一种中药巴布剂基质及其制备技术制造技术

一种中药巴布剂基质，其特征在于：该基质由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合构成：　　　　聚丙烯酸２～１０份　　甘油１０～３０份　　　　三乙醇胺１～６份　　氢氧化镁０．２～１．５份　　　　聚乙烯吡咯烷酮０．５～３．０份　　氮酮０．６～５份　　　　水２０～８０份。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种外用的中药膏药贴布所用的材料，特别是一种中药巴布剂的基质及其制备技术。
技术介绍
医药是21世纪的朝阳产业，中药是我国具有明显比较优势的产业，具有很强的国际竞争力。据悉全世界透皮吸收制剂的销售额由1993年的16亿美元将上升到2003年的91亿美元，每年以17.8％的增长率高居各种剂型药物之首，市场需要及其增长十分可观。世界卫生组织预测今后2～3年内，将有30％以上的口服药物需要改用透皮给药。现有国内许多厂家生产的橡皮膏剂，透气橡皮膏剂，“辣椒丁”型巴布剂及其它贴剂和传统膏药，都存在容药量小，透皮效果差，易刺激、易过敏、无法缓释药力、无法反复揭贴、粘度不可控等缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种载药量大、透皮效果好、释药能力强、毒副作用小、无刺激、无过敏、可反复揭贴的中药巴布剂基质。本专利技术的另一目的是提供该中药巴布剂基质的制备技术。实现本专利技术目的的技术方案是一种中药巴布剂基质，该基质由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合构成聚丙烯酸2～10份 甘油10～30份三乙醇胺1～6份 氢氧化镁0.2～1.5份聚乙烯吡咯烷酮0.5～3.0份 氮酮0.6～5份水20～80份该基质的原料重量比如下聚丙烯酸5份 甘油20份三乙醇胺3份 氢氧化镁0.6份聚乙烯吡咯烷酮1.2份 氮酮1.8份水60份所述中药巴布剂基质的制备技术如下A组分将水15～60份加入搅拌器中，开启搅拌器，快速均匀地加入聚丙烯酸，并继续搅拌至成透明胶体。B组分将三乙醇胺与水5～20份混合。C组分将氢氧化镁研细后与甘油混合。D组分将聚乙烯吡咯烷酮溶于水中使成50％的水溶液，与氮酮混合。混合A组分和B组分，并搅拌均匀，再分别加入C组分和D组分，搅拌均匀即得巴布剂基质。其中，聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮为增稠剂，三乙醇胺为PH调节剂，氢氧化镁为凝胶硬化剂，氮酮为基质助渗促进剂。本专利技术是以水溶性高分子材料在水中快速膨胀数倍以后再加入凝胶硬化剂、保湿剂、基质助渗促进剂及活性成分制作成外用贴膏剂，与传统膏药、橡皮膏剂，透气橡皮膏剂、辣椒丁型巴布剂等外用贴剂相比其优势在于 1、载药量大药与基质之比可达1∶3-15，因而适宜加入中药浸膏制成中药巴布剂，是理想的经皮给药传送平台。2.疗效高制备传统膏药时采用将药材浸入植物油中加热炸枯的方法提取有效成分，再将药油继续加热至几百度与铅丹反应而成。因此一些极性大的成分和挥发的成分肯定会被丢失，还有许多成分也会在高温条件下被破坏。而采用本技术制备时，由于科学地提取药物成分，更多地保留其有效成分，所以与传统膏药相比能够增加原处方药物的疗效。3.无毒、副作用在传统膏药制备中，由于油和铅丹在高温下反应产生大量的有毒气体，不仅严重污染了空气，而且残留在膏药中的丹毒可引起皮肤红肿、发痒、溃烂等不良反应。橡皮膏由于采用橡胶基质，“辣椒丁”型巴布剂采用高聚化学材料为基质，因此无一例外都对皮肤有较大的刺激。而用本技术制作的中药巴布剂贴用一周以至更长时间都对皮肤无刺激、无致敏，且不污染衣服，无任何毒副作用。4.缓释技术独特用本技术制作的中药巴布剂采用了一种新的缓释机理，可使基质中的药物在24小时至120小时甚至更长的时间内缓释药物。而一般的贴剂、巴布剂由于其基质层过薄，又需要采用控、缓释膜技术，使缓释受到限制，因此控、缓释效果也不明显。5.透皮效果强用本技术制作的中药巴布剂在药物基质层中采用天然及合成水溶性大分子作为基质助渗促进剂，极大地增强了透皮效果，实现了对皮肤层的强力渗透。6.包容药量大用本技术制作的中药巴布剂基质厚度约2至5毫米，而一般的透气橡皮膏和巴布剂基质及药物层仅0.1毫米左右厚度，相比增加了数十倍以上的基质和药物层的厚度，使容药量成倍的提高，加大了外用给药量，加强了药物治疗效果。7.透气性更好用本技术制作的中药巴布剂采用特制大网眼无纱布和密织无纺布结合后作为背衬层，极大地降低了密织无纺布的厚度，所以比一般巴布剂的透气性好，比传统膏药及橡皮膏的透气性就更好了。8.基质与各种药物的亲合力更好本技术制作的中药巴布剂的基质，为适应各种治疗药物的添加，使用了特殊的中性配方，以保证与水溶性和非水溶性，酸性与碱性等各种药物均具有较好的亲合力和聚合力，对药物无任何改变，是理想的添加多种治疗药物的经皮传送平台。9.皮肤亲合力更密切本技术制备的中药巴布剂基质增强了对人体皮肤的亲合力，药物成分可受人体皮肤温度感应，药物的效能可以受皮肤温度调节，揭下后药物便可停止挥发。而一般贴剂揭下后会严重挥发以至短时间内容易失效。10.粘度可控，可反复揭贴一般外用贴剂的共同缺点有的是粘度过强，使用时一旦揭下，不仅易粘带体毛，还难以保持和恢复粘度继续使用；有的是粘度不够使用时容易脱落。用本技术制备的基质，可以根据需要调节粘度，成品在使用时可反复揭贴，不会粘带体毛，是贴用方便的外用剂型。11.基质特性稳定，可规模生产用本技术制作的中药巴布剂生产工艺先进，其全自动生产设备在国内外具有先进水平，其成型加工能力独特，可适合不同尺寸，不同弹性，不同伸缩度，不同柔软度的背衬材料的成型加工，可加工制成人体不同贴用部位的各种药贴。其基质特性稳定，经密封包装，可长期存储，运输方便，利于规模生产各种外用贴剂。12.安全、环保传统膏药在生产过程中会产生大量的有毒气体，不但严重损害工人的身体健康，而且污染环境；橡皮膏在生产中易发生火灾，造成财产损失，甚至人身伤亡事故。而采用本技术制作的贴剂避免了这些危害性。从以上可以看出用本技术制作的中药巴布剂的性能远远超过日本及国内许多厂家生产的橡皮膏剂，透气橡皮膏剂，“辣椒丁”型巴布剂及其它贴剂和传统膏药，明显克服了一般贴剂和膏药容药量小，透皮效果差，易刺激、易过敏、无法缓释药力、无法反复揭贴、粘度不可控等缺点。因此，如果现市场上销售的各种外用贴剂或传统膏药有一定疗效的话，采用本专利技术制备的中药巴布剂，疗效将会进一步显现和提高。具体实施例本专利技术产品按上述方法制备，其详细组份由下列实施例给出，但本专利技术的保护范围，不局限于此。实施例1组份量(克/贴)聚丙烯酸0.45甘油1.80三乙醇胺0.27氢氧化镁0.054聚乙烯吡咯烷酮 0.108氮酮0.162水 7.4 药膏1.649实施例2组份量(克/贴)聚丙烯酸0.51甘油1.92三乙醇胺0.27氢氧化镁0.063聚乙烯吡咯烷酮 0.105氮酮0.162水 7.6药膏1.426所述中药巴布剂基质的制备技术如下A组分将水15～60份加入搅拌器中，开启搅拌器，快速均匀地加入聚丙烯酸，并继续搅拌至成透明胶体。B组分将三乙醇胺与水5～20份混合。C组分将氢氧化镁研细后与甘油混合。D组分将聚乙烯吡咯烷酮溶于水中使成50％的水溶液，与氮酮混合。混合A组分和B组分，并搅拌均匀，再分别加入C组分和D组分，搅拌均匀即得巴布剂基质。其中，聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮为增稠剂，三乙醇胺为PH调节剂，氢氧化镁为凝胶硬化剂，氮酮为基质助渗促进剂。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药巴布剂基质，其特征在于该基质由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合构成聚丙烯酸2～10份 甘油10～30份三乙醇胺1～6份氢氧化镁0.2～1.5份聚乙烯吡咯烷酮0.5～3.0份 氮酮0.6～5份水20～80份2.根据权利要求所述中药巴布剂基质，其特征在于该基质的原料重量比如下聚丙烯酸5份 甘油20份三乙醇胺3份 氢氧化镁0.6份聚乙烯吡咯烷酮1...

【专利技术属性】
技术研发人员：任建国，郭建文，
申请(专利权)人：西安千禾药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：