速溶性膜剂制造技术

一种速溶性膜剂，该制剂中含有药物和可食性高分子物质，该膜的断裂强度为２００－３０００克／Φ７毫米、抗拉强度为２００－３０００克／１５毫米，且在水中的崩解时间Ｙ［秒］等于或小于３００秒（Ｙ≤３００）、将膜的比表面积的倒数（毫克／毫米↑［２］）作为Ｘ（Ｘ≥０）时，存在水崩解时间Ｙ［秒］≥７５００Ｘ↑［２］的关系，该速溶性膜剂中的可食性高分子物质为羟丙基纤维素以及／或羟丙基甲基纤维素，药物的含量相对于制剂整体为０．０１－４０重量％，可食性高分子物质相对于制剂整体为４０－９９．９９重量％，该制剂由含有药物的单层组成、或由含药层及在含药层的单面或双面都带有的支持层组成。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种不用水即可服用的口腔内溶解型膜剂，该制剂中含有对疾病治疗或诊断有用的药物。更详细地说，本专利技术的口腔内溶解型膜剂中含有药物和可食性高分子物质，投入口腔内，该制剂将通过口腔内的水分迅速溶解(大约在60秒以内)。
技术介绍
以往的口腔内给药剂型，是指包括片剂、咀嚼片、舌下片、胶囊剂、丸剂、含片、口服液、口腔内粘膜贴剂在内的口腔内溶解型制剂，其中片剂的使用最广泛，而且胶囊剂、口服液等也正广泛地被使用。而且，对于口腔内溶解型制剂，一般已知如下几种。(1)由赋形剂、可塑剂和粘合剂配合在一起形成的片状可食性成形物构成，该制剂可通过将赋形剂、可塑剂、结合剂与食品原料和/或药物混合，并将这种混合物通过螺杆挤出机挤出而得到，挤出的厚度为0.1-5毫米，优选0.5-3毫米(例如参照专利文献1)。(2)将含有20-60重量％的膜形成剂、2-40重量％的凝胶形成剂、0.1-35重量％的活性物质、以及40重量％以下的惰性填充剂的物质施加到载体上，或在无载体进行口服给药或摄入时，将上述物质分别加至片状的药品、点心、其它食品、化妆品等中得到的给药形成物构成的制剂。其中物质层的厚度为0.003-4毫本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种速溶性膜剂，其中含药物和可食性高分子物质，该膜的断裂强度为２００－３０００克／Φ７毫米，膜的抗拉强度为２００－３０００克／１５毫米，且在口腔内于６０秒内溶解。

【技术特征摘要】
JP 2002-5-16 142196/20021.一种速溶性膜剂，其中含药物和可食性高分子物质，该膜的断裂强度为200-3000克/Φ7毫米，膜的抗拉强度为200-3000克/15毫米，且在口腔内于60秒内溶解。2.一种速溶性膜剂，其中含药物和可食性高分子物质，该膜的断裂强度为200-3000克/Φ7毫米，膜的抗拉强度为200-3000克/15毫米，且水中崩解时间Y[秒]为300秒以内(Y≤300)，将该膜的比表面积的倒数[毫克/毫米2]用X表示的情况下(X≥0)，存在水崩解时间Y[秒]≥7500X2的关系。3.权利要求1或2记载的速溶性膜剂，其中的药物含量为0.001-50毫克的一次给药剂量，且该药物为水-乙醇类溶剂中可溶或可分散的。4.权利要求1、2或3记载的速溶性膜剂，其中的可食性高分子物质是羟丙基纤维素和/或羟丙基甲基纤维素。5.权利要求1、2、3或4记载的速...

【专利技术属性】
技术研发人员：安田华代，大洼忠利，泽井义弘，
申请(专利权)人：救急药品工业株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]