层叠膜状可食性口腔内投放剂的制造方法及其压接装置制造方法及图纸

一种层叠膜状可食性口腔内投放剂的制造方法，其特征在于，包括以下工序：　　　　口腔内投放剂层形成工序：在树脂膜的表面上涂敷、干燥并形成规定厚度的可食性口腔内投放剂层；　　　　口腔内投放剂层压接工序：将两层口腔内投放剂层形成树脂膜以各个可食性口腔内投放剂层面相互对置的方式进行重叠，并从树脂膜的背面通过一对挤压辊加压，以此使可食性口腔内投放剂层相互紧贴，所述两层口腔内投放剂层形成树脂膜用于形成在上述口腔内投放剂层形成工序中得到的相同成分或者不同成分的可食性口腔内投放剂层；　　　　树脂膜剥离工序：一边使夹持着相互紧贴的上述可食性口腔内投放剂层的两层树脂膜与上述一对挤压辊的加压部的切线方向大致一致地被输送，一边沿着设置于其输送方向上的剥离辊的周面，仅将夹持着相互紧贴的可食性口腔内投放剂层的上述两层树脂膜中的一层树脂膜向与上述输送方向不同的方向引入，并且，将保持可食性口腔内投放剂层的另一层树脂膜向前述输送方向继续输送，由此，仅剥离上述重叠的两层树脂膜中的一层树脂膜。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及层叠膜状可食性口腔内投放剂的新式改良的制造方法，及用于该制造方法的层叠膜状可食性口腔内投放剂的压接装置，所述层叠膜状可食性口腔内投放剂具有层叠有医药品、准药品、化妆品、食品等中的可食性口腔内投放物的极薄层的多层结构。具体地，涉及在下列的物质中，用于高生产性地制造具有层叠有极薄层的多层结构的层叠膜状可食性口腔内投放剂的新式改良的制造方法，及用于该制造方法的层叠膜状可食性口腔内投放剂的压接装置，下列物质包括仅由被认作食品及食品添加剂的物质及/或被认作经口投放的医药品及医药品添加剂构成，例如上颚、牙龈粘膜、鼻腔粘膜等的口腔内的经粘膜贴附剂，贴附于口腔内的患处进行治疗、保护的口腔内疾病预防贴附剂、口腔内治疗贴附剂、预防口臭贴附剂、防止口臭贴附剂及在口腔中溶解并主要由消化道吸收的经口投放用的医药制剂，此外还有具有消臭作用、健康保持效果等的准药品、食品等的口腔内投放物。
技术介绍
将医药品、准药品、化妆品、食品等可食性口腔内投放物制成片状或者膜状并进行口腔内投放剂化的技术，长久以来提出了各种方案。在本专利技术的说明书中，作为总称膜状、片状等的薄层状的用语，使用“膜状”这一用语。例如，在特许2559301号公报中，记载有将混合有膜形成剂、凝胶形成剂、活性物质、非活性填充物、极性溶剂的口腔内投放剂调制液通过涂敷装置在硅化纸上展开，并在80℃的温度下干燥10～15分钟，然后制成片状口腔内投放剂的技术，但是并不是将口腔内投放剂层层叠多层的结构。在特表2001-504106号公报中，记载有将口腔内投放剂调制液涂抹在适当的载体材料上，将使其干燥后得到的膜状的口腔内投放剂从载体材料剥离，以此制造膜状口腔内投放剂的技术，还公开有作为载体材料，可以使用非硅化聚对苯二甲酸乙二醇酯膜、非硅化牛皮纸、聚乙烯浸渍牛皮纸或者非硅聚乙烯膜，作为涂抹技术，最好使用滚刀辊(knife over roll)涂敷头。但是，对于制造将口腔内投放剂层层叠多层结构的膜状口腔内投放剂的技术却没有给出启示。在WO98/56266号公报及特开2002-191343号公报中，记载有一种食品装置，该装置将种类、组合不同的可食性材料分别投入通过隔板隔开的料斗中，并通过料斗下的第一次轧辊形成多个带状的第一次压轧片，然后将带状的第一次压轧片在输送过程中在与片的长度方向相垂直的方向上保持一定间隔地进行组合，并通过由第二次辊压轧粘接而制造多层体结构的食品。但是，该装置，是用于形成具有压轧可塑性的曲奇面团、派面团、饼干面团等的较厚的多层片的装置，并不是用于制造食品等的可食性口腔内投放剂的装置，所述食品等的可食性口腔内投放剂是通过压接厚度为数百μm～数十μm的极薄的多层可食性材料，以此形成整体厚度为数千μm～数十μm左右的较薄的多层体结构而制成的。关于得到数千μm～数十μm的厚度的膜状可食性多层结构的专利文献如下。例如在特表2001-506640号公报中，记载有用于向口腔粘膜部投放丁丙诺啡的片状或者带状的口腔内投放剂，还记载有将涂敷含有丁丙诺啡的口腔内投放剂层调制液的多层片状或者带状材料以形成多层材料的方式进行组合制成多层的制造方法，但是对于具体的多层结构的制造方法及用于得到多层结构的具体的制造装置却没有给出任何启示。而且，在上述特表2001-506640号公报中，由于把将口腔内投放剂层调制液涂敷成带、片或者膜并进行干燥后的物质，以原状态切断成投药单位或者多个投药单位并通过开孔进行分离，所以在向口腔内投放时，从其切断物剥离带、片或者膜非常麻烦，另外，在不剥离带、片、膜等的在口腔内具有不适感的材料而进行使用的情况下，自然，使用的用途也将被限定，此外，在非可食性材料的情况下，其用途将被进一步限定。在特开平9-235220号公报中，记载有由含药层、非粘接层和粘接层构成的多层结构的膜状口腔内投放剂。另外，作为其制造方法，其实施例公开有在聚四氟乙烯(登记商标特富龙)制成的壳体上，反复进行口腔内投放剂层调制液的涂敷或者喷雾、和在进行完经过涂敷或者喷雾的口腔内投放剂层调制液的干燥后从壳体剥离的操作，以此得到具有所希望的多层结构的膜状口腔内投放剂的方法，但是这样的制造方法，仅能在实验室的范围中使用而不能在工业上采用。而且，为了制成多层，在形成的口腔内投放剂层上以手涂敷或者喷雾其他口腔内投放剂层调制液的情况下，大量且正确地涂敷或者喷雾调制液比较困难，不能够控制药剂成分等的正确的量，得到的多层膜状口腔内投放剂，不能满足医药制剂所要求的量的精度。另外，对于制造装置也没有给出任何启示。在由与本申请相同的申请人提出的专利申请特开2001-288074号公报中，提出了将涂覆层(a)、药剂层I(b)、药物层II(c)三种层，以a、b、c、d、a的顺序层叠而成的膜状片剂(可食性口腔内投放剂)。作为该膜状片剂的制造方法，记载有在各可食性口腔内投放剂层调制液的聚酯剥离膜上反复进行延展干燥，形成所希望的多层层叠结构的方法。在制造由与本申请同一申请人提出的上述特开2001-288074号公报中所记载的多层层叠结构的膜状可食性口腔内投放剂时，申请人如图1所示，在连续移动的树脂膜上采用涂敷装置200，该涂敷装置200连续地涂敷干燥可食性口腔内投放剂层调制液。该涂敷装置200，通过将设置于树脂膜卷出轴201上的树脂膜202通过导向辊203和括刀辊204之间向干燥炉205内引导，并通过树脂膜卷取轴206进行卷取，以此连续地移动树脂膜202。其间，向可食性口腔内投放剂层调制液供给用储存部207供给的可食性口腔内投放剂层调制液208被涂敷到树脂膜上，此时，通过将导向辊203上的树脂膜202和括刀辊204的间隙调整到规定尺寸，以此达到规定的涂敷量(参照局部放大图)。这样形成的树脂膜202上的涂覆层208a，通过经由干燥炉205，由从热风吹出装置209均匀地吹出的热风进行干燥，并将形成可食性口腔内投放剂层的树脂膜210以卷状卷取在卷取轴206上。接着，将以卷状卷取在该卷取轴206上的可食性口腔内投放剂层形成树脂膜210再次安装到卷出轴201上，并将相同组成或者不同组成的可食性口腔内投放剂层调制液208供给到储存部207，然后再次进行涂敷和干燥，并卷取到卷取轴206上，以此制造层叠形成有两层可食性口腔内投放剂层的树脂膜，通过反复进行这样的涂敷和干燥，能够通过上述以往方法以良好的生产性制造具有所需的多层结构的膜状可食性口腔内投放剂。但是，即使采用图1所示的涂敷方法，与上述以往方法相同，在反复进行涂敷和干燥来制造具有多层结构的膜状可食性口腔内投放剂的情况下，难以进行可食性口腔内投放剂层调制液208的涂敷量的正确控制，不能够满足医药制剂所要求的量的精度。即，第一次涂敷，通过使括刀辊204和树脂膜202的间隙达到规定尺寸，以此正确地控制规定的涂敷量。但是，通过第一次涂敷后的干燥工序形成的干燥可食性口腔内投放剂层的厚度，由于干燥工序的细微的条件变动、当天的气温、湿度等的干扰而产生变动。其结果，在第二次涂敷中，无论使括刀辊204和树脂膜202的间隙尺寸如何正确，由于实际上涂敷可食性口腔内投放剂层调制液208的厚度成为第一次形成的干燥可食性口腔内投放剂层的上表面和括刀辊204的间隙，所以第二次可食性口腔内投放剂层的涂敷厚度本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种层叠膜状可食性口腔内投放剂的制造方法，其特征在于，包括以下工序口腔内投放剂层形成工序在树脂膜的表面上涂敷、干燥并形成规定厚度的可食性口腔内投放剂层；口腔内投放剂层压接工序将两层口腔内投放剂层形成树脂膜以各个可食性口腔内投放剂层面相互对置的方式进行重叠，并从树脂膜的背面通过一对挤压辊加压，以此使可食性口腔内投放剂层相互紧贴，所述两层口腔内投放剂层形成树脂膜用于形成在上述口腔内投放剂层形成工序中得到的相同成分或者不同成分的可食性口腔内投放剂层；树脂膜剥离工序一边使夹持着相互紧贴的上述可食性口腔内投放剂层的两层树脂膜与上述一对挤压辊的加压部的切线方向大致一致地被输送，一边沿着设置于其输送方向上的剥离辊的周面，仅将夹持着相互紧贴的可食性口腔内投放剂层的上述两层树脂膜中的一层树脂膜向与上述输送方向不同的方向引入，并且，将保持可食性口腔内投放剂层的另一层树脂膜向前述输送方向继续输送，由此，仅剥离上述重叠的两层树脂膜中的一层树脂膜。2.一种层叠膜状可食性口腔内投放剂的制造方法，其特征在于，包括以下工序口腔内投放剂层形成工序在树脂膜的表面上涂敷、干燥并形成规定厚度的可食性口腔内投放剂层；口腔内投放剂层压接工序将两层口腔内投放剂层形成树脂膜以各可食性口腔内投放剂层面相互对置的方式进行重叠，并从树脂膜的背面通过一对挤压辊加压，以此使可食性口腔内投放剂层相互紧贴，所述两层口腔内投放剂层形成树脂膜用于形成在上述口腔内投放剂层形成工序中得到的相同成分或者不同成分的可食性口腔内投放剂层；树脂膜剥离工序一边使夹持着相互紧贴的上述可食性口腔内投放剂层的两层树脂膜与上述一对挤压辊的加压部的切线方向大致一致地被输送，一边沿着设置于其输送方向上的剥离辊的周面，仅将夹持着相互紧贴的可食性口腔内投放剂层的上述两层树脂膜中的一层树脂膜向与上述输送方向不同的方向引入，并且，将保持可食性口腔内投放剂层的另一层树脂膜向前述输送方向继续输送，由此，仅剥离上述重叠的两层树脂膜中的一层树脂膜；多重口腔内投放剂层压接工序进一步将另一层树脂膜以各可食性口腔内投放剂层面相互对置的方式重叠在上述树脂膜剥离工序中得到的保持有紧贴的多层可食性口腔内投放剂层的树脂膜上，并从树脂膜的背面通过一对挤压辊加压，以此使可食性口腔内投放剂层相互紧贴，其中，所述另一层树脂膜形成可食性口腔内投放剂层，该可食性口腔内投放剂层由与上述紧贴的多层可食性口腔内投放剂层相同或者不同成分的单层或者多层构成；树脂膜剥离除去工序一边使夹持着相互紧贴的多重层上述可食性口腔内投放剂层的两层树脂膜与上述一对挤压辊的加压部的切线方向大致一致地被输送，一边沿着设置于其输送方向上的剥离辊的周面，仅将夹持着相互紧贴的多重层可食性口腔内投放剂层的上述两层树脂膜中的一层树脂膜向与上述输送方向不同的方向引入，并且，将保持多重层可食性口腔内投放剂层的另一层树脂膜向前述输送方向继续输送，由此，仅剥离上述重叠的两层树脂膜中的一层树脂膜。3.一种层叠膜状可食性口腔内投放剂的制造方法，其特征在于，包括以下工序口腔内投放剂层形成工序在树脂膜的表面上涂敷、干燥并形成规定厚度的可食性口腔内投放剂层；卷膜形成工序将在上述口腔内投放剂层形成工序中得到的口腔内投放剂层形成树脂膜卷成卷状，形成卷膜；卷膜口腔内投放剂层压接工序一边将在上述卷膜形成工序中得到的、形成同一成分或者不同成分的可食性口腔内投放剂层的两层卷膜分别退绕，一边以各可食性口腔内投放剂层面相互对置的方式进行重叠，并从树脂膜的背面通过一对挤压辊加压，使可食性口腔内投放剂层相互紧贴；树脂膜剥离工序一边使夹持着相互紧贴的上述可食性口腔内投放剂层的两层树脂膜与上述一对挤压辊的加压部的切线方向大致一致地被输送，一边沿着设置于其输送方向上的剥离辊的周面，仅将夹持着相互紧贴的可食性口腔内投放剂层的上述两层树脂膜中的一层树脂膜向与上述输送方向不同的方向引入，并且，将保持可食性口腔内投放剂层的另一层树脂膜向前述输送方向继续输送，由此，仅剥离上述重叠的两层树脂膜中的一层树脂膜。4.一种层叠膜状可食性口腔内投放剂的制造方法，其特征在于，包括以下工序口腔内投放剂层形成工序在树脂膜的表面上涂敷、干燥并形成规定厚度的可食性口腔内投放剂层；卷膜形成工序将在上述口腔内投放剂层形成工序中得到的口腔内投放剂层形成树脂膜卷成卷状，形成卷膜；卷膜口腔内投放剂层压接工序一边将在上述卷膜形成工序中得到的、形成同一成分或者不同成分的可食性口腔内投放剂层的两层卷膜分别退绕，一边以各可食性口腔内投放剂层面相互对置的方式进行重叠，并从树脂膜的背面通过一对挤压辊加压，使可食性口腔内投放剂层相互紧贴；树脂膜剥离工序一边使夹持着相互紧贴的上述可食性口腔内投放剂层的两层树脂膜与上述一对挤压辊的加压部的切线方向大致一致地被输送，一边沿着设置于其输送方向上的剥离辊的周面，仅将夹持着相互紧贴的可食性口腔内投放剂层的上述两层树脂膜中的一层树脂膜向与上述输送方向不同的方向引入，并且，将保持可食性口腔内投放剂层的另一层树脂膜向前述输送方向继续输送，由此，仅剥离上述重叠的两层树脂膜中的一层树脂膜；多层口腔内投放剂层保持卷膜形成工序将在上述树脂膜剥离工序中得到的保持有紧贴的多层可食性口腔内投放剂层的树脂膜卷成卷状，形成卷膜；卷膜多重口腔内投放剂层压接工序一边将多层口腔内投放剂层保持卷膜和另一层卷膜分别退绕，一边以各可食性口腔内投放剂层面相互对置的方式进行重叠并从树脂膜的背面通过一对挤压辊加压，以此使可食性口腔内投放剂层相互紧贴，其中，所述多层口腔内投放剂层保持卷膜在上述多层口腔内投放剂层保持卷膜形成工序中得到并保持有紧贴的多层可食性口腔内投放剂层，所述另一层卷膜保持有可食性口腔内投放剂层，该可食性口腔内投放剂层由与上述紧贴的多层可食性口腔内投放剂层相同或者不同成分的单层或者多层构成；树脂膜剥离除去工序一边使夹持着相互紧贴的多重层上述可食性口腔内投放剂层的两层树脂膜与上述一对挤压辊的加压部的切线方向大致一致地被输送，一边沿着设置于其输送方向上的剥离辊的周面，仅将夹持着相互紧贴的多重层可食性口腔内投放剂层的上述两层树脂膜中的一层树脂膜向与上述输送方向不同的方向引入，并且，将保持多重层可食性口腔内投放剂层的另一层树脂膜向前述输送方向继续输送，由此，仅剥离上述重叠的两层树脂膜中的一层树脂膜。5.如权利要求1或者2所述的层叠膜状可食性口腔内投放剂的制造方法，其特征在于，在上述树脂膜剥离工序中被剥离的一层树脂膜上，至少在形成可食性口腔内投放剂层的表面上实施预剥离处理。6.如权利要求2所述的层叠膜状可食性口腔内投放剂的制造方法，其特征在于，在上述树脂膜剥离除去工序中被剥离的一层树脂膜上，至少在形成可食性口腔内投放剂层的表面上实施预剥离处理。7.如权利要求3或者4所述的层叠膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：林保雄，矢野和也，栗村努，摺出寺一喜，
申请(专利权)人：救急药品工业株式会社，
类型：发明
国别省市：