一种医用交联透明质酸钠凝胶衍生产品及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种医用交联透明质酸钠凝胶衍生产品及其制备方法，制剂含有交联透明质酸和未交联透明质酸，交联透明质酸是在碱性环境下，应用交联剂与透明质酸分子发生反应而成交联透明质酸凝胶，然后经过去除交联剂而制备的。本发明专利技术具有良好的生物相容性及较长的半衰期，适合组织填充，骨关节润滑或药物缓释制剂等。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。
技术介绍
透明质酸(Hyaluronic Acid，简称HA)凝胶广泛应用于眼科、骨科、妇外科、整形 外科等领域，其在临床已有十多年的历史，其的安全性及有效性得到了医学各界的普遍认 可。天然的外源性的透明质酸分子量大约在10万 500万Dalton，在体内的存留时间大约 在3 15天左右，很大程度上限制了其在某些领域的应用。例如在组织填充上用于改善面 部皱纹和折痕，改善唇形及矫正面部轮廓等；或者用于骨关节润滑时效果持续时间太短，需 要连续注射。 交联透明质酸凝胶是透明质酸与交联剂的交联产物，具有良好的生物相容性及良 好的生物可降解性，根据交联透明质酸凝胶的上述性质，将其应用于防粘连、骨关节润滑、 药物缓释制剂及组织填充剂等领域。 以往的常规交联方法，是将透明质酸与交联剂在水溶液中搅拌混合，通过交联剂 使透明质酸高分子链间化学键合来制备。但是施予生物体时，残留的交联剂容易引起体内 炎症反应，用常规方法减少交联剂使用量，得到的交联透明质酸凝胶粘弹性降低，不柔软， 作为组织填充物时填充效果不理想或者作为药物缓释制剂时维持效果时间不理想。
技术实现思路
本专利技术的目的是提本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用交联透明质酸钠凝胶衍生产品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：　　（１）将透明质酸在碱性物质溶液中，搅拌混合２～５小时，制成浓度为０．０８～０．１５ｇ／ｍＬ的透明质酸碱性溶液；　　（２）将交联剂加入步骤（１）的透明质酸碱性溶液中，然后将溶液置于３７～６０℃下２～５小时；　　所说的交联剂为环氧化物、醛、二缩水甘油醚或二乙烯砜中的一种以上；　　（３）随后在步骤（２）的产物中加入ｐＨ为７．１～７．７的ＰＢＳ缓冲液或去离子水，浸泡清洗凝胶，浸泡清洗；　　（４）除去ＰＢＳ缓冲液或去离子水，然后将交联透明质酸凝胶在７～８ｋｇ／ｃｍ↑［２］的压力下，通过孔直径为４５０～５５０μｍ的挤出孔，挤出成微...

【技术特征摘要】
一种医用交联透明质酸钠凝胶衍生产品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)将透明质酸在碱性物质溶液中，搅拌混合2～5小时，制成浓度为0.08～0.15g/mL的透明质酸碱性溶液；(2)将交联剂加入步骤(1)的透明质酸碱性溶液中，然后将溶液置于37～60℃下2～5小时；所说的交联剂为环氧化物、醛、二缩水甘油醚或二乙烯砜中的一种以上；(3)随后在步骤(2)的产物中加入pH为7.1～7.7的PBS缓冲液或去离子水，浸泡清洗凝胶，浸泡清洗；(4)除去PBS缓冲液或去离子水，然后将交联透明质酸凝胶在7～8kg/cm2的压力下，通过孔直径为450～550μm的挤出孔，挤出成微粒状凝胶；(5)然后将微粒状透明质酸凝胶与透明质酸混合，获得所说的交联透明质酸凝胶，其中，透明质酸浓度为0.5～3mg/ml。2. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所说的透明质酸的分子量为5...

【专利技术属性】
技术研发人员：任彩霞，孔淑静，侯永泰，
申请(专利权)人：上海建华精细生物制品有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]