可注射缓释抗精神病组合物制造技术

技术编号:41214667 阅读:17 留言:0更新日期:2024-05-09 23:37
提供了一种长效可注射持续释放组合物,该组合物至少具有药物、溶剂和PLGA共聚物。由于使用具有改进粒度分布的有利等级的PLGA,该组合物表现出改进的药学性能。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利申请涉及用于施用抗精神病药物利培酮和用于治疗利培酮或帕利哌酮反应性病症的可注射缓释组合物。该组合物特别适合于肌内施用,并且原位形成在约28天或更长时间内释放利培酮的植入物。该组合物在重构期间表现出团聚减少和重构时间缩短,并且包含由其粒度分布限定的特别有利等级的plga。


技术介绍

1、利培酮及其主要活性代谢物9-羟利培酮(帕利哌酮)适用于治疗精神病性障碍,诸如精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍和双相躁狂症。利培酮可以市售片剂、溶液剂或口腔崩解片剂等剂型经口服给药。

2、已知有以下lai储库型组合物:授予siegel等人的专利us 8,221,778(对应于wo2005/070332);授予dunn的专利us 5,688,801、us 6,803,055、us 5,770,231、us 7,118,763和us 4,389,330;授予brodebeck的专利us 4,530,840和us 6,673,767;授予chandrashekar的专利us 6,143,314;授予qlt usa的专利wo 2004/081196、wo 20本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种粉末混合物,所述粉末混合物包含粉末状药物和粉末状PLGA共聚物,其中,

2.一种药物试剂盒,所述药物试剂盒包含DMSO和根据权利要求1所述的粉末混合物。

3.一种用于制备缓释可注射混悬液的方法,所述方法包括

4.一种缓释可注射混悬液,所述缓释可注射混悬液根据权利要求3所述的方法制备。

5.根据权利要求4所述的缓释可注射混悬液,具有

6.根据权利要求4所述的缓释可注射混悬液,具有

7.根据权利要求4、5或6中任一项所述的缓释可注射混悬液,所述缓释可注射混悬液用于治疗有此需要的受试者。

8.根据权利要...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种粉末混合物,所述粉末混合物包含粉末状药物和粉末状plga共聚物,其中,

2.一种药物试剂盒,所述药物试剂盒包含dmso和根据权利要求1所述的粉末混合物。

3.一种用于制备缓释可注射混悬液的方法,所述方法包括

4.一种缓释可注射混悬液,所述缓释可注射混悬液根据权利要求3所述的方法制备。

5.根据权利要求4所述的缓释可注射混悬液,具有

6.根据权利要求4所述的缓释可注射混悬液,具有

7.根据权利要求4、5或6中任一项所述的缓释可注射混悬液,所述缓释可注射混悬液用于治疗有此需要的受试者。

8.根据权利要求7所述的用途的缓释可注射混悬液,所述缓释可注射混悬液用于治疗利培酮和/或帕利哌酮治疗反应性疾病、病症或障碍。

9.根据权利要求7或8中任一项所述的用途的缓释可注射混悬液,其中,在其施用后,其形成植入物,所述植入物从第一天起连续提供活性部分治疗血浆水平并持续至少约28天。

10.根据权利要求8或9中任一项所述的用途的缓释可注射混悬液,其中,所述疾病、病症或障碍选自由以下各项组成的组:精神病、妄想性精神病、精神病性抑郁症、强迫性障碍、精神分裂症、双相情感障碍、分裂情感性障碍、非精神分裂性精神病、阿斯伯格综合征、图雷特综合症、创伤后应激障碍、注意力缺陷多动障碍、人格障碍、攻击性、抑郁、痴呆、智力障碍和精神发育迟滞性行为障碍、自闭症、自闭症谱系障碍、焦虑症、进食障碍、神经焦虑、失眠症、特发性肌张力障碍、药物滥用,以及它们的任意组合。<...

【专利技术属性】
技术研发人员:I·古铁罗·阿杜里兹G·弗兰科·罗德里格斯
申请(专利权)人:罗维实验室制药股份公司
类型:发明
国别省市:

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