【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、本专利技术涉及适合作为营养组合物或补充剂用于患有脑相关障碍、衰退或疾病的动物(主要是人)的固体组合物。
2、优选地呈粉末形式的组合物含有(i)尿苷来源、(ii)多不饱和脂肪酸，优选地ω3和(iii)胆碱，并且包含蛋白质来源。
3、几个文件公开了类似的组合物，这些组合物也被公开为适用于类似的治疗。
4、us20060241077公开了含有尿苷以改善认知功能的组合物。
5、在一个实施例中，营养补充剂包含0.5g尿苷一磷酸[ump]、0.3g胆碱、3.7g鱼油、9.0g碳水化合物和3g蛋白质。在示例实施例中，产品是含有氯化胆碱的液体配制品。然而，建议组合物可以配制成包括颗粒状固体在内的固体，并且单独指出胆碱组分可以选自几种盐，例如氯化物、酒石酸氢盐或硬脂酸盐。
6、类似地，us20150044138公开了组合物，其在总共含有约25g固体的125ml液体中含有625mg ump、1500mg epa和dha、和400mg胆碱。该文件表明可以选择几种胆碱来源，例如几种胆碱盐，且表明该产品也可以任选地配制成小袋、粉末或颗粒，但没有提供任何关于将其付诸实践所必须做出的选择的细节。wo 2012/091542例示了患有认知损害的老年人中进行的试验中的类似即用型饮料，重点是预防和治疗衰弱，该饮料[125ml]富含epa[300mg]和dha[1200mg]、磷脂[160mg卵磷脂]、胆碱[400mg]、ump[625mg]、抗氧化剂(40mg维生素e、80mg维生素c、6
7、us 8,283,336描述了使用低容量施用形式用pufa(例如dha)、核苷酸(例如ump)和生育酚实现脑健康的方法，这些施用形式包括片剂、凝胶、糖衣丸、丸剂、胶囊、颗粒、微丸、小袋和挤压包。组合物优选地蛋白质含量低，未提及胆碱。
8、行业内期望不仅提供液体产品而且提供固体组合物或粉末组合物。这些将是有益的，因为将降低运输成本，并且在储存、保质期和旅行时对消费者来说是方便的。
9、发现mastermind(revive active)补充剂含有dha、尿苷一磷酸和酒石酸氢胆碱。该补充剂被宣传为支持脑健康。然而，未发现该产品含有任何大量的蛋白质，这使得它作为补充剂的吸引力大大降低，并且不太适合重构。
技术实现思路
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技术实现思路
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1、本专利技术涉及优选地呈粉末形式的固体组合物，该固体组合物含有(i)尿苷来源，(ii)多不饱和脂肪酸、优选地ω3脂肪酸，(iii)酒石酸氢胆碱，(iv)缓冲盐组分，以及(v)乳蛋白来源，其中该乳蛋白来源是乳粉，并且该缓冲盐组分的缓冲能力在ph 5-8之间。缓冲盐组分优选地含有至少一种食品认可盐，更优选地食品认可盐的混合物、或食品认可盐及其共轭酸或共轭碱。当固体组合物以1wt％溶解在水中时，缓冲剂优选地将ph维持在5-8的范围内。组合物适用于治疗患有脑相关障碍、衰退或疾病的成年动物，优选地适用于治疗患有脑相关障碍的成年动物。在本专利技术的上下文中，术语“固体组合物”和“干组合物”可互换使用；术语“干质量”、“干重”和“干物质”也可互换使用。按照本领域的惯例，干重数意指除水之外的所有组分都有贡献，仅排除了水。
2、诸位专利技术人惊讶地发现，配制含有尿苷来源、多不饱和脂肪酸、胆碱来源和蛋白质来源的固体组合物可在制造期间和之后引起几个稳定性问题。发现氯化胆碱非常吸湿，这使得粉末的开发变得不可能或至少非常麻烦。酒石酸氢胆碱的吸湿性大大降低，但将酒石酸氢胆碱与乳蛋白来源组合导致其他几个稳定性问题，如蛋白质不稳定性，从而给制备工艺带来挑战，例如相分离、重构不良、结块、乳剂不稳定以及进一步的产品质量和稳定性问题，尤其是在使用酪蛋白或乳清蛋白等分离乳蛋白时，这些问题相当持久。据发现，选择乳粉代替加工的乳蛋白并添加缓冲盐组分可提供克服上述问题的固体粉末组合物。
3、本专利技术提供了一种固体组合物，其适用于(i)预防、治疗或减少神经退行性疾病的进展，(ii)治疗脑损伤或从脑损伤中恢复，(iii)(治疗性地)改善记忆、认知、执行功能或日常生活的表现活动(例如通过adcs-adl或amsterdam iadl测量)，(iv)治疗或减少脑障碍的进展，(v)保护脑健康，(vi)停止、预防或减少脑萎缩/收缩，(治疗性地)改善或保持突触连接和脑网络，或(治疗性地)改善神经突生长，(vii)预防、治疗或减少衰弱或营养不良，或者(viii)预防、减少神经炎症或从神经炎症中恢复。在整个文件中，实施例(i)-(viii)统称为脑相关障碍/疾病/衰退。即，本专利技术优选地提供了适用于治疗患有脑相关障碍、衰退或疾病的成年动物的固体组合物。该组合物优选地适用于治疗患有脑相关障碍的成年动物。该组合物含有(i)尿苷来源，其中基于尿苷一磷酸(ump)的摩尔当量的重量计算，所有尿苷来源的总和的量为0.3-15g/100g干重的该组合物，这些尿苷来源优选地选自由尿苷、尿苷二磷酸和/或尿苷一磷酸组成的组，(ii)多不饱和脂肪酸，优选地ω-3脂肪酸，(iii)酒石酸氢胆碱，(iv)缓冲盐组分，以及(v)乳蛋白来源，其中该乳蛋白来源是乳粉，并且该缓冲盐组分含有至少一种食品认可盐，缓冲能力在ph 5-8之间，该缓冲盐组分优选地含有食品认可盐的混合物、或者食品认可盐及其共轭酸或共轭碱。
4、组合物不是婴儿配方乳粉或后续配方乳粉。
5、本专利技术还提供了一种用于制备固体组合物的方法，该方法通过以下进行：将呈干燥形式的组分(i)至(v)干共混，或将组分(i)至(v)一起置于水溶液中，随后通过干燥步骤将获得的溶液干燥，该干燥步骤优选地为蒸发、喷雾或冷冻干燥步骤。
6、本专利技术还提供了固体组合物，其用于(i)预防、治疗或减少神经退行性疾病的进展，(ii)治疗脑损伤或从脑损伤中恢复，(iii)(治疗性地)改善记忆、认知、执行功能或日常生活的表现活动(例如通过adcs-adl或amsterdam iadl测量)，(iv)治疗或减少脑障碍的进展，(v)保护脑健康，(vi)停止、预防或减少脑萎缩/收缩，(治疗性地)改善或保持突触连接和脑网络，或(治疗性地)改善神经突生长，(vii)预防、治疗或减少衰弱或营养不良，或者(viii)预防、减少神经炎症或从神经炎症中恢复，实施例(i)本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种固体组合物，其适用于治疗患有脑相关障碍、脑相关衰退或脑相关疾病的成年动物，优选地适用于治疗患有脑相关障碍的成年动物，该组合物含有(i)尿苷来源，其中基于尿苷一磷酸(UMP)的摩尔当量的重量计算，所有尿苷来源的总和的量为0.3-15g/100g干重的该组合物，(ii)多不饱和脂肪酸，优选地ω-3多不饱和脂肪酸，(iii)酒石酸氢胆碱，(iv)缓冲盐组分，以及(v)乳蛋白来源，其中该乳蛋白来源是乳粉，并且该缓冲盐组分含有至少一种食品认可盐，缓冲能力在pH 5-8之间，该缓冲盐组分优选地含有食品认可盐的混合物、或者食品认可盐及其共轭酸或共轭碱。
2.根据权利要求1所述的固体组合物，其中该多不饱和脂肪酸是EPA、DHA和/或DPA，优选地EPA和/或DHA，最优选地至少DHA。
3.根据权利要求1或2所述的固体组合物，其中该尿苷来源是尿苷或尿苷盐中的一种或多种，其中该盐优选地是尿苷磷酸盐，更优选地尿苷、尿苷二磷酸和/或尿苷一磷酸。
4.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该缓冲盐组分包含下组中的一种或多种盐：柠檬酸盐、乙酸盐和磷酸氢盐
5.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该乳蛋白来源是脱脂乳粉。
6.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物包含每份1-10g蛋白质，更优选地每份2-6g。
7.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物包含至少0.3g胆碱/100g干重的该组合物。
8.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物包含每份超过0.1g胆碱，优选地每份0.1至2g胆碱，更优选地每份0.2至2g胆碱，最优选地每份0.2至1g胆碱。
9.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物中至少85％的胆碱由酒石酸氢胆碱提供，并且该组合物中小于5％的胆碱由氯化胆碱提供。
10.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物每份包含以下量的所有尿苷来源的总和(以该UMP量的摩尔当量计算)：0.1-5g、优选地0.2-2.5g、更优选地0.25-1g；并且/或者其中DHA以每100g至少0.5g、更优选地每份0.5-5g、最优选地每份0.75-2g的量施用。
11.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物以适合口服施用的罐装粉末、粉末小袋、片剂、糖衣丸、丸剂、胶囊、颗粒或微丸的形式提供，其中活性成分以治疗有效量存在。
12.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中当该固体组合物以1wt％溶解在水中时，该缓冲盐组合物将pH维持在5-8的范围内。
13.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物以包含在罐或盒中、或在小袋中的粉末形式提供。
14.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物含有以干物质计1wt％至5wt％的量的尿苷来源，和/或以干物质计2.5wt％至25wt％的量的DHA和/或EPA，和/或以干物质计1wt％至5wt％的量的酒石酸氢胆碱。
15.一种用于制备根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物的方法，该方法通过以下进行：将呈干燥形式的这些组分(i)至(v)干共混，或将这些组分(i)至(v)一起置于水溶液中，随后通过干燥步骤将获得的溶液干燥，该干燥步骤优选地为蒸发、喷雾或冷冻干燥步骤。
16.根据权利要求1至14中任一项所述的固体组合物，其用于(i)预防、治疗或减少神经退行性疾病的进展，(ii)治疗脑损伤或从脑损伤中恢复，(iii)(治疗性地)改善记忆、认知、执行功能或日常生活的表现活动(例如通过ADCS-ADL或Amsterdam IADL测量)，(iv)治疗或减少脑障碍的进展，(v)保护脑健康，(vi)停止、预防或减少脑萎缩/收缩，(治疗性地)改善或保持突触连接和脑网络，或(治疗性地)改善神经突生长，(vii)预防、治疗或减少衰弱或营养不良，或者(viii)预防、减少神经炎症或从神经炎症中恢复。
17.一种用于如权利要求16所限定的(i)、(ii)、(ii)、(iv)、(v)、(vi)、(vii)或(viii)的方法，该方法包括将根据权利要求1至14中任一项所述的固体组合物优选地以重构形式施用于有需要的成年动物、优选地有需要的成人。
18.根据权利要求1至14中任一项所述的固体组合物在制造用于如权利要求16所限定的(i)、(ii)、(ii)、(iv)、(v)、(vi)、(vii)或(viii)的产品中的用途。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种固体组合物，其适用于治疗患有脑相关障碍、脑相关衰退或脑相关疾病的成年动物，优选地适用于治疗患有脑相关障碍的成年动物，该组合物含有(i)尿苷来源，其中基于尿苷一磷酸(ump)的摩尔当量的重量计算，所有尿苷来源的总和的量为0.3-15g/100g干重的该组合物，(ii)多不饱和脂肪酸，优选地ω-3多不饱和脂肪酸，(iii)酒石酸氢胆碱，(iv)缓冲盐组分，以及(v)乳蛋白来源，其中该乳蛋白来源是乳粉，并且该缓冲盐组分含有至少一种食品认可盐，缓冲能力在ph 5-8之间，该缓冲盐组分优选地含有食品认可盐的混合物、或者食品认可盐及其共轭酸或共轭碱。
2.根据权利要求1所述的固体组合物，其中该多不饱和脂肪酸是epa、dha和/或dpa，优选地epa和/或dha，最优选地至少dha。
3.根据权利要求1或2所述的固体组合物，其中该尿苷来源是尿苷或尿苷盐中的一种或多种，其中该盐优选地是尿苷磷酸盐，更优选地尿苷、尿苷二磷酸和/或尿苷一磷酸。
4.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该缓冲盐组分包含下组中的一种或多种盐：柠檬酸盐、乙酸盐和磷酸氢盐。
5.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该乳蛋白来源是脱脂乳粉。
6.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物包含每份1-10g蛋白质，更优选地每份2-6g。
7.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物包含至少0.3g胆碱/100g干重的该组合物。
8.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物包含每份超过0.1g胆碱，优选地每份0.1至2g胆碱，更优选地每份0.2至2g胆碱，最优选地每份0.2至1g胆碱。
9.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物中至少85％的胆碱由酒石酸氢胆碱提供，并且该组合物中小于5％的胆碱由氯化胆碱提供。
10.根据前述权利要求中任一项所述的固体组合物，其中该组合物每份包含以下量的所有尿苷来源的总和(以该ump量的摩尔当量计算)：0.1-5g、优选地0.2-2.5g、更优选地0.25-1g；并且/或者其中dha以每100g至少0.5g、更优选地每份0.5-5g、最优选地每份0.75-...
【专利技术属性】
技术研发人员：L·S·佩恩，G·霍尔斯，D·S·库诺特，S·格林琼斯，
申请(专利权)人：N·V·努特里奇亚，
类型：发明
国别省市：
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