【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物分析方法，尤其是涉及一种红花药材或制剂中成分含量和指纹图谱的检测方法和应用。
技术介绍
1、红花为菊科植物红花 carthamus tinctoriusl.的干燥花，具有活血通经，散瘀止痛的功效。临床主要用于经闭、痛经、恶露不行、癥瘕痞块、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌扑损伤、疮疡肿痛等。目前化学成分研究表明，红花含多种化学成分，包含黄酮、核苷、苯丙素等类型成分。
2、目前，红花药材及其制剂的质量研究多以羟基红花黄色素a、山奈酚等黄酮成作为质控指标进行质量评价可控制。对于化学成分复杂多样的中药材及制剂，以一、两个成分作为质控指标难以反映中药整体质量，多指标成分含量测定的质控方法可以更加全面的进行质量评价。同时，指纹图谱可以从整体上对中药的成分进行分析，可以较全面的表征中药化学成分，体现中药质量的整体性。目前中药多指标成分含量测定以及中药指纹图谱检测方法已作为主要的中药质量评价和控制方法并得到广泛应用。因此，需要开发多指标成分含量测定结合指纹图谱方法来进行红花药材及其制剂的整体质量评价，从而使红花药材及其制剂质控方法更为科学可靠。
3、现有技术中，红花药材及其制剂中不同类型成分同时进行含量测定的方法较少，特别是核苷、黄酮、苯丙醇苷3类成分的一测多评检测方法未见报道。具体分析存在以下问题：红花中主要类型成分黄酮类、核苷类、苯丙醇苷类等成分，这些成分理化性质存在较大差异，由于极性差异较大使得不易实现高效液相色谱的同时分离从而影响其含量测定；同
4、有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
1、本专利技术的一个目的在于提供红花药材或制剂中成分含量和指纹图谱的检测方法，可同时测定红花药材或制剂中理化性质差异较大的不同类型的黄酮、核苷、苯丙醇苷类成分中的一种或多种的含量。
2、本专利技术的另一目的在于提供红花药材或制剂中成分含量和指纹图谱的检测方法在红花药材或制剂的质量控制中的应用。
3、为了实现本专利技术的上述目的，特采用以下技术方案：
4、红花药材或制剂中成分含量和指纹图谱的检测方法，包括如下步骤：
5、采用高效液相色谱法对红花药材或制剂供试品溶液进行检测；
6、所述检测方法中检测的目标成分包括黄酮类成分和/或核苷类成分和/或苯丙醇苷类成分；
7、所述高效液相色谱法的检测条件包括：
8、以甲醇作为流动相a，乙腈作为流动相b，含酸的水溶液作为流动相c，进行梯度洗脱；
9、所述梯度洗脱的过程包括：
10、0~0.5min内，流动相a的体积分数由0%变至0%~1%，流动相b的体积分数由0%变至0%~1%，流动相c的体积分数由100%变至100%~98%；
11、0.5~2min内，流动相a的体积分数为0%~1%，流动相b的体积分数由0%~1%变至1%~2%，流动c的体积分数为100%~98%变至99%~97%；
12、2~5min内，流动相a的体积分数为0%~1%，流动相b的体积分数由1%~2%变至5%~7%，流动相c的体积分数由99%~97%变至95%~92%；
13、5~8min内，流动相a的体积分数0%~1%，流动相b的体积分数由5%~7%变至8%~10%，流动相c的体积分数由95%~92%变至92%~89%；
14、8~10min内，流动相a的体积分数由0%~1%变至0%~2%，流动相b的体积分数由8%~10%变至11%~12%，流动相c的体积分数由92%~89%变至89%~86%；
15、10~15min内，流动相a的体积分数由0%~2%变至0%~4%，流动相b的体积分数由11%~12%变至12%~13%，流动相c的体积分数由89%~86%变至88%~83%；
16、15~17min内，流动相a的体积分数由0%~4%变至0%~5%，流动相b的体积分数由12%~13%变至14%~15%，流动相c的体积分数由88%~83%变至86%~80%；
17、17~20min内，流动相a的体积分数由0%~5%变至0%~6%，流动相b的体积分数由14%~15%变至15%~18%，流动相c的体积分数由86%~80%变至85%~76%；
18、20~24min内，流动相a的体积分数由0%~6%变至0%，流动相b的体积分数由15%~18%变至17%~19%，流动相c的体积分数为85%~76%变至83%~81%；
19、24~28min内，流动相a的体积分数为0%，流动相b的体积分数由17%~19%变至24%~26%，流动相c的体积分数由83%~81%变至76%~74%；
20、28~30min内，流动相a的体积分数为0%，流动相b的体积分数为24%~26%，流动相c的体积分数为76%~74%；
21、30~40min内，流动相a的体积分数为0%，流动相b的体积分数由24%~26%变至69%~71%，流动相c的体积分数由76%~74%变至31%~29%。
22、在本专利技术的具体实施方式中，所述梯度洗脱的过程包括：
23、0~0.5min内，流动相a的体积分数由0%变至1%，流动相b的体积分数由0%变至1%，流动相c的体积分数由100%变至98%；
24、0.5~2min内，流动相a的体积分数为1%，流动相b的体积分数为1%，流动c的体积分数为98%；
25、2~5min内，流动相a的体积分数为1%，流动相b的体积分数由1%变至6%，流动相c的体积分数由98%变至93%；
26、5~8min内，流动相a的体积分数为1%，流动相b的体积分数由6%变至9%，流动相c的体积分数由93%变至90%；
27、8~10min内，流动相a的体积分数由1%变至2%，流动相b的体积分数由9%变至11%，流动相c的体积分数由90%变至87%；
28、10~15min内，流动相a的体积分数由2%变至4%，流动相本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.红花药材或制剂中成分含量和指纹图谱的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的过程包括：
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备包括：采用甲醇水溶液对红花药材或制剂进行回流提取，滤过；
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测条件包括：
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，还包括：采用外标法或一测多评法对所述供试品溶液中的黄酮类成分和/或核苷类成分和/或苯丙醇苷类成分的含量进行测算；
6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，采用一测多评法进行测算时，还包括：采用所述高效液相色谱法对含内参物对照品溶液进行检测，根据检测结果计算所述供试品溶液中内参物的含量；根据相对校正因子计算所述供试品溶液中黄酮类成分和/或核苷类成分和/或苯丙醇苷类成分的含量；
7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，以羟基红花黄色素A作为内参物，所述腺嘌呤、胞苷、尿苷、腺苷、鸟苷、紫丁香苷和6-羟基山柰酚-3,6-二-O
8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，还包括：采用高效液相色谱法对红花药材或制剂供试品溶液进行检测，得到含有20个共有特征峰的指纹图谱；
9.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述制剂包括含有红花的单味制剂或含有红花的两味制剂。
10.权利要求1~9任一项所述的检测方法在红花药材或制剂的质量控制中的应用。
...【技术特征摘要】
1.红花药材或制剂中成分含量和指纹图谱的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的过程包括：
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备包括：采用甲醇水溶液对红花药材或制剂进行回流提取，滤过；
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测条件包括：
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，还包括：采用外标法或一测多评法对所述供试品溶液中的黄酮类成分和/或核苷类成分和/或苯丙醇苷类成分的含量进行测算；
6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，采用一测多评法进行测算时，还包括：采用所述高效液相色谱法对含内参物对照品溶液进行检测，根据检测结果计算所述供试品溶液中内参物的含量；根据相对校正因子计算所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：孙欣光，李昆，秦文杰，刘艳之，卫春红，周丽娟，杨晓宁，王红宇，
申请(专利权)人：北京振东光明药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：
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