【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及了一种头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物脂质体注射剂及其制备方法，属于医药制剂领域。技术背景头孢哌酮为第三代头孢菌素类抗生素，通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。他唑巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其他细菌无抗菌活性，但是他唑巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。他唑巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，并且他唑巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。现有上市的本类产品头孢哌酮钠他唑巴坦钠注射剂，普遍存在药物活性成分不稳定，长期存放有关物质生产较多，含量降低，这不仅降低了药效，而且带来用药风险，危害患者利益。专利文献CN101348493A披露了一种采用柱层析法制备高纯度头孢哌酮钠和他唑巴坦钠，然后将其制成复方粉针剂的方法。该方法只是从一定程度上改善了制剂的纯度，并没有对活性成分头孢哌酮钠和他唑巴坦钠进行相应的保护，导致产品稳定性差，严重影响了临床疗效。专利文献CN101036656公开了一种头孢哌酮他唑巴坦药物复方制剂，由头孢哌酮酸、他唑巴坦和助溶剂组成，其三者...
【技术保护点】
一种头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物脂质体注射剂，其特征在于主要是由以下重量份数计的组分制成：头孢哌酮钠４～８份他唑巴坦钠１份脂质体膜材２～８份附加剂０．５～２份冻干支持剂２．５～７．５份抗氧化剂０～２份。
【技术特征摘要】
1.一种头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物脂质体注射剂，其特征在于主要是由以下重量份数计的组分制成：头孢哌酮钠 4～8份他唑巴坦钠 1份脂质体膜材 2～8份附加剂 0.5～2份冻干支持剂 2.5～7.5份抗氧化剂 0～2份。2.根据权利要求1的头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物脂质体注射剂，其特征在于进一步以重量份数计的组分制成：头孢哌酮钠 4～8份他唑巴坦钠 1份脂质体膜材 4～6份附加剂 1～1.25份冻干支持剂 4～6份抗氧化剂 0.5～1份。3.根据权利要求1或2的头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物脂质体注射剂，其特征在于活性成分是重量比为4∶1或8∶1的头孢哌酮钠和他唑巴坦钠的组合，并有以下规格：1.0g、1.125g、2.0g、2.25g、2.5g。4.根据以上权利要求任一项所述的头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物脂质体注射剂，其特征在于脂质体膜材优选为二肉豆蔻酰和卵磷脂磷脂酰乙醇胺的组合，最优选是优选3∶1的组合。5.根据以上权利要求任一项所述的头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物脂质体注射剂，其特征在于附加剂优选为胆固醇乙酰脂和十八胺的组合，最优选是2∶1的组合。6.根据以上权利要求任一项所述的头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物脂质体注射剂，其特征在于冻干支持剂优选为甘露醇和甘氨酸的组合，最优选是3∶2的组合。7.根据以上权利...
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