【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于插入到胃肠道内并用于在幽门锚定的装置领域。在一些非限定性方面，该装置会是用于绕过部分肠道的旁路管，或用于堵塞幽门的封堵件。
技术介绍
1、现已提出了各种外科技术和植入物来治疗肥胖症和糖尿病。外科技术包括创建胃袋以及胃部、十二指肠和部分空肠的胃旁路手术。现已提出将旁路管或衬层插入胃肠道内，以绕过十二指肠以及可选地绕过部分空肠。
2、许多此类技术仍面临技术挑战。例如，旁路管的内窥镜放置和锚定仍然具有挑战性。提出的一种技术是在幽门附近锚定该管。然而，胃和肠在正常的身体机能中会发生明显的运动。胃部的肌肉收缩包括幽门窦处的肌肉收缩会使保持该管就位更加复杂。在例如患者呕吐时，肌肉收缩可能回非常剧烈。向十二指肠移位或移位到胃部内可能需要进行医疗干预，以纠正位置或取回旁路管。现有的许多提议都因为既需要安全的锚定，又需要与身体组织无创伤接合以避免装置造成组织损伤的明显冲突而受到影响。
3、所期望的是解决和/或减轻上述一个或多个问题。
技术实现思路
1、在权利要求书中会限定本专利技术的各个方面。
2、本专利技术公开的第一方面提供了一种用于将该管相对于患者的幽门锚定的胃锚定件，该管具有用于放置在小肠内的远端和用于放置在幽门附近或幽门处和/或胃部内的近端，胃锚定件用作防止近端向远侧移动，胃锚定件包括管状球囊和自膨胀结构，胃锚定件具有：第一端，其用于安置于幽门的胃侧；第一区域，其具有防止向内瘪缩的第一抗瘪缩性；以及第二区域，其具有防止向内瘪缩的较小的第二
3、这样的构造可以提供具有定制的抗瘪缩性的胃锚定件。第二区域可以是相对适形的以适应胃部和/或胃窦的收缩，并降低收缩使锚定件朝向近端移位的风险。第二区域可允许向内瘪缩到一定程度，以允许消化后的食物(如食糜)从胃到十二指肠。第一区域可以相对坚固，以确保胃锚定件保持足够的尺寸，即使在胃部收缩的影响下胃锚定件的第一区域至少部分地向内瘪缩时，以阻止胃锚定件穿过幽门向远侧移动。
4、在一些实施例中，不同的第一抗瘪缩性和第二抗瘪缩性至少部分地由自膨胀结构提供的。自膨胀结构会包括第一分区和第二分区，第一分区具有防止向内瘪缩的第一分区抗瘪缩性，第二分区具有防止向内瘪缩的较小的第二分区抗瘪缩性。
5、自膨胀结构会具有任何所期望的形式。例如，它可以包括支架或类支架的结构。它会限定出由支杆和/或网格组成的框架。
6、在一些实施例中，自膨胀结构的第一分区会包括环形毂或套环，和/或自膨胀结构的第二分区会包括从第一分区延伸出的多个独立可偏转的分支部或梁。
7、本公开密切相关的第二方面提供了一种用于将该管相对于患者的幽门锚定的胃锚定件，该管具有用于放置在小肠内的远端和用于放置在幽门附近或幽门处和/或胃部内的近端，胃锚定件用于防止近端向远侧移动，胃锚定件包括管状球囊和自膨胀结构，该自膨胀结构用于将管状球囊的径向内壁和/或径向外壁朝向其扩大的形式向外偏压，该自膨胀结构包括第一分区和第二分区，该第一分区包括环形毂或套环，且该第二分区包括从第一分区延伸出的多个独立可偏转的梁或分支部。
8、在任一方面，自膨胀结构会附接至和/或嵌入到例如径向外壁的这些壁中的一个，以牵拉该壁与周围的胃壁接触。
9、在任一方面，所提供的独立可偏转的梁/分支部可提供适形性，和/或所提供的环形毂/颈圈可提供更大的防止向内弯曲或瘪缩的结构型抗瘪缩性。所提供的每个独立可偏转的梁/分支部可包括单个细长的肋条或支杆，或会包括共同限定梁或分支部形状的多个支杆。
10、另外地或替代地，在任一方面，管状球囊会具有任何所期望的外部形状或轮廓以适配在幽门窦和/或胃部内。合适的形状例如包括杯形、郁金香形、钟形、梨形、泪滴形、漏斗形、伞形。管状球囊可包括内部通道和入口，以用于将食糜引入到通道以穿过该锚定件向幽门方向移动。球囊会用于占据用于胃限制的空间。另外地或替代地，球囊会承受来自于自膨胀结构的某些负载，并降低结构疲劳、断裂或造成胃十二指肠中央阻塞的风险。
11、如上所述，所提供的可偏转的梁/分支部可向内偏转以允许球囊的局部向内瘪缩以适应胃部/胃窦收缩，并允许食糜穿过十二指肠。当收缩结束时，可偏转的梁/分支部向外偏压以使球囊再膨胀并随胃壁运动。
12、所提供的毂/套环会包括限定出单元结构的多个支杆。举例来说，毂或套环可包括至少一排、可选两排或更多排的网格。毂/套环会提供比可偏转的梁/分支部更强(例如径向更强)的结构，以确保胃锚定件更靠近幽门的端部保持足够大，即使出现胃部强烈收缩，也能避免意外地穿过幽门并移动到十二指肠内。毂/套环的轴向长度可以设计成使得梁/分支部可以定位在出现最大胃窦运动应变的位置。
13、作为上述任一项的补充或替代，自膨胀结构还会具有任何所期望的形式。例如，它会包括支架或类支架的结构。它会限定出由支杆和/或单元组成的框架。所提供的每个独立可偏转的梁/分支部会包括单个细长的肋条或支杆，或也会包括共同限定梁或分支部形状的多个支杆。
14、作为上述任一项的补充或替代，管状球囊的径向厚度会围绕球囊和/或通道的轴线大致恒定，但这并不是必须的。
15、作为上述任一项的补充或替代，球囊壁会是基本上无弹性的材料，以使球囊壁材料在球囊正常膨胀时不会拉伸。
16、作为上述任一项的补充或替代，球囊会具有200毫升(ml)至500毫升范围内的容积。球囊可选地会作为胃占据部件以减少胃部中食物的容积。
17、作为上述任一项的补充或替代，至少胃锚定件以及可选的幽门锚定件作为一个整体可瘪缩成非展开形态，以用于穿过胃部向幽门引入，并可膨胀成展开形态，以用于在幽门处或在幽门附近锚定。如果提供自膨胀结构。
18、作为上述任一项的补充或替代，球囊还会用任何合适的流体膨胀，比如气体(例如空气)或液体(例如生理盐水)。在一些实施例中，膨胀压力可选地至多2个大气压(atm)、可选地至多1.75个大气压、可选地至多1.5个大气压、可选地至多1.25个大气压、可选地约为1个大气压(例如，通常对应于胃部内环境压力的压力平衡)。
19、本公开密切相关的第三方面提供了一种部署胃锚定件的方法，该胃锚定件用于将该管相对于患者的幽门锚定，该管具有用于放置在小肠内的远端和用于放置在幽门附近或幽门处的近端，胃锚定件用于防止近端向远侧移动，胃锚定件包括管状球囊和自膨胀结构，该方法包括以下步骤：
20、(i)将胃锚定件引入到幽门附近的胃部内；
21、(ii)用膨胀流体将管状球囊膨胀直到膨胀压力选自以下压力中的一个或多个：不防止管状球囊在响应胃部收缩时至少部分地向内瘪缩的压力；至多2个大气压的压力；至多1.75个大气压的压力；至多1.5个大气压的压力；至多1.25个大气压的压力；约1个大气压的压力；以及
22、(iii)在膨胀后密封该膨胀球囊，以防止膨胀液体逸出。
23、可选地包括上述任何方面和本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于将管(14)相对于患者的幽门锚定的胃锚定件(22)，该管具有用于放置在小肠内的远端和用于放置在幽门附近或幽门处的近端，该胃锚定件(22)用于防止近端向远侧移动，该胃锚定件包括管状球囊(24)和自膨胀结构(22a、22b)，该胃锚定件具有：第一端，其用于安置在幽门的胃侧；第一区域(22a)，其具有防止向内瘪缩的第一抗瘪缩性；以及第二区域(22b)，其具有防止向内瘪缩的、较小的第二抗瘪缩性，第一区域比第二区域更靠近第一端。
2.根据权利要求1所述的胃锚定件，其中所述自膨胀结构(22a、22b)至少部分地具有不同的第一抗瘪缩性和第二抗瘪缩性，该自膨胀结构包括第一分区(22a)和第二分区(22b)，该第一分区具有防止向内瘪缩的第一分区抗瘪缩性，该第二分区具有防止向内瘪缩的较小的第二分区抗瘪缩性。
3.根据权利要求2所述的胃锚定件，其中所述第二分区包括从第一分区延伸出的多个独立可偏转的分支部或梁(22b)。
4.根据权利要求2或3所述的胃锚定件，其中所述第一分区包括环形毂或套环(22a)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的胃锚定
6.一种旁路管(14)，其具有用于放置在患者的小肠中的远端和用于放置在幽门附近或幽门处的近端，该旁路管包括用于将该管的近端相对于幽门锚定以防止近端向远侧移动的胃锚定件(22)、可选地为根据前述权利要求中任一项所述的胃锚定件，该胃锚定件包括管状球囊(24)和自膨胀结构(22a、22b)，该自膨胀结构用于将管状球囊的径向内壁和/或径向外壁向外偏压成其扩大形式，该自膨胀结构包括第一分区和第二分区，该第一分区包括环形毂或套环(22a)，且该第二分区包括从第一分区延伸出的多个独立可偏转的梁或分支部(22b)。
7.根据权利要求4或其从属权利要求中任一项所述的胃锚定件，或根据权利要求6所述的旁路管，其中所述第一分区(22a)包括支杆，该支杆限定出至少一排周向网格。
8.根据权利要求3或其从属权利要求中任一项所述的胃锚定件，或根据权利要求6或其从属权利要求中任一项所述的旁路管，其中每个独立可偏转的分支部或梁(22b)包括：
9.根据权利要求3或其从属权利要求中任一项所述的胃锚定件，或根据权利要求6或其从属权利要求中任一项所述的旁路管，其中每个独立可偏转的分支部或梁(22b)延伸至和/或朝向胃锚定件的开口区域，以允许开口区域局部向内瘪缩以适应胃部收缩。
10.根据权利要求1或其从属权利要求中任一项所述的胃锚定件，或根据权利要求6或其从属权利要求中任一项所述的旁路管，其中所述管状球囊(24)具有选自为以下一种或多种形状：杯形；郁金香形；钟形；梨形；泪滴形；漏斗形；伞形。
11.根据权利要求1或其从属权利要求中任一项所述的胃锚定件，或根据权利要求6或其从属权利要求中任一项所述的旁路管，其中所述管状球囊(24)具有以下一项或多项：
12.根据权利要求1或其从属权利要求中任一项所述的胃锚定件，或根据权利要求6或其从属权利要求中任一项所述的旁路管，其中：
13.根据权利要求1或其从属权利要求中任一项所述的胃锚定件，或根据权利要求6或其从属权利要求中任一项所述的旁路管，其中所述自膨胀结构(22a、22b)包括形状记忆合金，该形状记忆合金可选地包含镍和钛。
14.根据权利要求6或其从属权利要求中任一项所述的旁路管，还包括用于防止朝向胃地移动穿过幽门的十二指肠锚定件(20)，其中所述胃锚定件和十二指肠锚定件由多个支杆(18)接合，这些支杆(18)围绕该管的轴线沿相同的扭转方向扭转，从而将胃锚定件(22)和十二指肠锚定件(20)扭转地接合在一起。
15.根据权利要求6或其从属权利要求中任一项所述的旁路管，其中该管具有用于引入的径向瘪缩形态和用于功能性植入的径向膨胀形态，该管承载用于加强该管的加强件(34)，该加强件(34)具有非螺旋形状，可选地其中该非螺旋形状包括由至少一个大体轴向的连接区段相互连接的周向可膨胀的且可瘪缩的排。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于将管(14)相对于患者的幽门锚定的胃锚定件(22)，该管具有用于放置在小肠内的远端和用于放置在幽门附近或幽门处的近端，该胃锚定件(22)用于防止近端向远侧移动，该胃锚定件包括管状球囊(24)和自膨胀结构(22a、22b)，该胃锚定件具有：第一端，其用于安置在幽门的胃侧；第一区域(22a)，其具有防止向内瘪缩的第一抗瘪缩性；以及第二区域(22b)，其具有防止向内瘪缩的、较小的第二抗瘪缩性，第一区域比第二区域更靠近第一端。
2.根据权利要求1所述的胃锚定件，其中所述自膨胀结构(22a、22b)至少部分地具有不同的第一抗瘪缩性和第二抗瘪缩性，该自膨胀结构包括第一分区(22a)和第二分区(22b)，该第一分区具有防止向内瘪缩的第一分区抗瘪缩性，该第二分区具有防止向内瘪缩的较小的第二分区抗瘪缩性。
3.根据权利要求2所述的胃锚定件，其中所述第二分区包括从第一分区延伸出的多个独立可偏转的分支部或梁(22b)。
4.根据权利要求2或3所述的胃锚定件，其中所述第一分区包括环形毂或套环(22a)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的胃锚定件，其中所述自膨胀结构(22a、22b)附接至或嵌入到管状球囊(24)的径向内壁和径向外壁中的至少一个内，以用于向外偏压管状球囊的所述壁。
6.一种旁路管(14)，其具有用于放置在患者的小肠中的远端和用于放置在幽门附近或幽门处的近端，该旁路管包括用于将该管的近端相对于幽门锚定以防止近端向远侧移动的胃锚定件(22)、可选地为根据前述权利要求中任一项所述的胃锚定件，该胃锚定件包括管状球囊(24)和自膨胀结构(22a、22b)，该自膨胀结构用于将管状球囊的径向内壁和/或径向外壁向外偏压成其扩大形式，该自膨胀结构包括第一分区和第二分区，该第一分区包括环形毂或套环(22a)，且该第二分区包括从第一分区延伸出的多个独立可偏转的梁或分支部(22b)。
7.根据权利要求4或其从属权利要求中任一项所述的胃锚定件，或根据权利要求6所述的旁路管，其中所述第一分区(22a)包括支杆，该支杆...
【专利技术属性】
技术研发人员：C·巴斯蒂，T·马诺斯，E·瑟卓，Y·比亚迪拉，Y·格雷，C·纳斯，
申请(专利权)人：巴里亚特克医疗公司，
类型：发明
国别省市：
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