抗SARS-CoV-2或其突变体感染的药物组合物及其联合用药物制造技术

本发明专利技术涉及抗SARS

【技术实现步骤摘要】
抗SARS
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CoV
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2或其突变体感染的药物组合物及其联合用药物


[0001]本专利技术涉及抗SARS
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CoV
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2或其突变体感染的药物组合物及其联合用药物，特别包含一种广谱的抗SARS
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CoV
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2或其突变体感染的鼻喷给药复方制剂或联合用药物，属于医药领域。

技术介绍

[0002]SARS
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CoV
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2是由世界卫生组织命名的一种新型的β属的冠状病毒。该病毒有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60
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140nm。其基因特征与SARS
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CoV和MERS
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CoV有明显区别，是一种以前尚未在人类中发现的新冠状病毒分支。目前，变异新冠病毒主要有五大种类：Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron，Omicron变异株又分为BA.1、BA.2、BA.2.12.1、BA.4和BA.5等几种亚系。
[0003]SARS
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CoV
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2的主要结构蛋白包括刺突蛋白(Spike，S)、信使蛋白(Envelop，E)、膜蛋白(Membrane，M)和核衣壳蛋白(Nucleocapsid，N)，其中，S蛋白在病毒的感染和毒力中起着关键作用，常被用来作为疫苗的抗原。由于SARS
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CoV
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2变异株含有多个突变位点，病毒的S蛋白也含有多个突变位点，导致变异株一定程度上能够逃逸新冠原型株(即“新冠病毒野生株”)疫苗激发的抗体，导致新冠疫苗失效或保护力降低。因此，开发针对各种变异的SARS
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CoV
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2病毒的疫苗，特别对各种变异的SARS
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CoV
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2病毒的广谱疫苗，对于新型冠状病毒肺炎的防治非常重要。
[0004]目前全球有数百家企业和单位研发新冠病毒疫苗，主要包括五条技术路线，涵盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗，以及核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)等，已有多种疫苗上市。疫苗接种途径主要包括皮下注射、皮内注射、肌肉注射、口服和吸入(包括鼻喷)。流感病毒、新冠病毒等多种病毒主要通过呼吸道感染，鼻喷型或吸入型疫苗可通过模拟人体自然感染的过程，因此，研发能诱导强烈粘膜免疫的疫苗是有效的预防这些病毒从呼吸道入侵和感染非常重要。

技术实现思路

[0005]本专利技术旨在解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本专利技术的目的在于提供抗SARS
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CoV
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2或其突变体感染的重组蛋白疫苗和腺病毒疫苗的复方鼻喷给药物制剂，以及联合鼻喷给药物。
[0006]本专利技术首先提供了预防和/或治疗SARS
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CoV
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2或其突变体感染的药物组合物，该药物组合物是含有以抗SARS
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CoV
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2或其突变体感染的重组蛋白疫苗和/或腺病毒疫苗为活性成分的复方制剂。进一步地，所述复方制剂中还含有其它药学上可接受的辅料或辅助性成分。
[0007]本专利技术还提供了预防和/或治疗SARS
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CoV
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2或其突变体感染的联合用药物，其含有分别或同时给药的抗SARS
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CoV
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2或其突变体感染的重组蛋白疫苗和腺病毒疫苗。
[0008]进一步地，所述药物组合物或联合用药物为肌肉注射剂、滴鼻剂、喷雾剂、鼻喷给
No.59、SEQ ID No.60、SEQ ID No.62、SEQ ID No.63、SEQ ID No.65、SEQ ID No.66、SEQ ID No.68、SEQ ID No.69、SEQ ID No.71、SEQ ID No.72、SEQ ID No.74、SEQ ID No.75、SEQ ID No.76所示。
[0020]进一步地，所述核苷酸序列是根据编码氨基酸序列SEQ ID No.25、SEQ ID No.27、SEQ IDNo.29、SEQ ID No.31、SEQ ID No.33、SEQ ID No.35、SEQ ID No.37或SEQ ID No.39、SEQ ID No.40、SEQ ID No.43、SEQ ID No.46、SEQ ID No.49、SEQ ID No.52、SEQ ID No.55、SEQ ID No.58、SEQ ID No.61、SEQ ID No.64、SEQ ID No.67、SEQ ID No.70、SEQ ID No.73、SEQ ID No.77的核苷酸序列经密码子或经细胞优化得到；进一步地，所述细胞为哺乳动物细胞CHO或昆虫细胞。
[0021]本专利技术还提供了重组载体或腺病毒载体，含有上述药物组合物或联合用药物中的重组蛋白疫苗或腺病毒疫苗中的多核苷酸序列，所述多核苷酸序列选自SEQ ID No.10、SEQ IDNo.11、SEQ ID No.12、SEQ ID No.13、SEQ ID No.14、SEQ ID No.15、SEQ ID No.16、SEQ IDNo.17、SEQ ID No.19、SEQ ID No.21、SEQ ID No.23、SEQ ID No.24、SEQ ID No.26、SEQ IDNo.28、SEQ ID No.30、SEQ ID No.32、SEQ ID No.34、SEQ ID No.36或SEQ ID No.38、SEQ ID No.41、SEQ ID No.42、SEQ ID No.44、SEQ ID No.45、SEQ ID No.47、SEQ ID No.48、SEQ ID No.50、SEQ ID No.51、SEQ ID No.53、SEQ ID No.54、SEQ ID No.56、SEQ ID No.57、SEQ ID No.59、SEQ ID No.60、SEQ ID No.62、SEQ ID No.63、SEQ ID No.65、SEQ ID No.66、SEQ ID No.68、SEQ ID No.69、SEQ ID No.71、SEQ ID No.72、SEQ ID No.74、SEQ ID No.75、SEQ ID No.76中至少一种。
[0022]进一步地，所述重组载体采用昆虫杆状病毒表达载体、哺乳动物细胞表达载体、大肠杆菌表达载体、酵母表达载体中至少一种；优选地，所述的昆虫杆状病毒表达载体为pFastBac1；优选地，所述的哺乳动物细胞表达载体为CHO细胞表达载体；进一步优选地，所述的CHO细胞表达载体为pTT5或FTP
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002；优选地，所述的大肠杆菌表达载体为pET32a；优选地，所述的酵母表达载体为pPICZaA。
[0023]进一步地，所述腺病毒载体为人复制缺陷型重组腺病毒载体；优本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
No.14、SEQ ID No.15、SEQ ID No.16、SEQ ID No.17、SEQ ID No.19、SEQ ID No.21、SEQ ID No.23、SEQ ID No.41、SEQ ID No.42、SEQ ID No.44、SEQ ID No.45、SEQ ID No.47、SEQ ID No.48、SEQ ID No.50、SEQ ID No.51、SEQ ID No.53、SEQ ID No.54、SEQ ID No.56、SEQ ID No.57、SEQ ID No.59、SEQ ID No.60、SEQ ID No.62、SEQ ID No.63、SEQ ID No.65、SEQ ID No.66、SEQ ID No.68、SEQ ID No.69、SEQ ID No.71、SEQ ID No.72、SEQ ID No.74或SEQ ID No.75所示。12.如权利要求1或2所述的药物组合物或联合用药物，其特征在于：所述重组蛋白疫苗和/或腺病毒疫苗中，含有抗SARS
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CoV
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2或其突变体感染的核酸。13.如权利要求12所述的药物组合物或联合用药物，其特征在于：所述核酸的核苷酸序列如SEQ ID No.24、SEQ ID No.26、SEQ ID No.28、SEQ ID No.30、SEQ ID No.32、SEQ IDNo.34、SEQ ID No.36、SEQ ID No.38、SEQ ID No.41、SEQ ID No.42、SEQ ID No.44、SEQ IDNo.45、SEQ ID No.47、SEQ ID No.48、SEQ ID No.50、SEQ ID No.51、SEQ ID No.53、SEQ IDNo.54、SEQ ID No.56、SEQ ID No.57、SEQ ID No.59、SEQ ID No.60、SEQ ID No.62、SEQ IDNo.63、SEQ ID No.65、SEQ ID No.66、SEQ ID No.68、SEQ ID No.69、SEQ ID No.71、SEQ IDNo.72、SEQ ID No.74、SEQ ID No.75、SEQ ID No.76所示。14.如权利要求13所述的药物组合物或联合用药物，其特征在于：所述核苷酸序列是根据编码氨基酸序列SEQ ID No.25、SEQ ID No.27、SEQ ID No.29、SEQ ID No.31、SEQ IDNo.33、SEQ ID No.35、SEQ ID No.37或SEQ ID No.39、SEQ ID No.40、SEQ ID No.43、SEQ ID No.46、SEQ ID No.49、SEQ ID No.52、SEQ ID No.55、SEQ ID No.58、SEQ ID No.61、SEQ ID No.64、SEQ ID No.67、SEQ ID No.70、SEQ ID No.73、SEQ ID No.77的核苷酸序列经密码子或经细胞优化得到；进一步地，所述细胞为哺乳动物细胞CHO或昆虫细胞。15.重组载体或腺病毒载体，其特征在于：含有权利要求1～14任一项药物组合物或联合用药物中的重组蛋白疫苗或腺病毒疫苗中的多核苷酸序列，所述多核苷酸序列选自SEQ IDNo.10、SEQ ID No.11、SEQ ID No.12、SEQ ID No.13、SEQ ID No.14、SEQ ID No.15、SEQ IDNo.16、SEQ ID No.17、SEQ ID No.19、SEQ ID No.21、SEQ ID No.23、SEQ ID No.24、SEQ IDNo.26、SEQ ID No.28、SEQ ID No.30、SEQ ID No.32、SEQ ID No.34、SEQ ID No.36或SEQ ID No.38、SEQ ID No.41、SEQ ID No.42、SEQ ID No.44、SEQ ID No.45、SEQ ID No.47、SEQ ID No.48、SEQ ID No.50、SEQ ID No.51、SEQ ID No.53、SEQ ID No.54、SEQ ID No.56、SEQ ID No.57、SEQ ID No.59、SEQ ID No.60、SEQ ID No.62、SEQ ID No.63、SEQ ID No.65、SEQ ID No.66、SEQ ID No.68、SEQ ID No.69、S...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏霞蔚，逯光文，程平，杨莉，李炯，杨静云，王玮，魏于全，王震玲，沈国波，赵志伟，杨金亮，
申请(专利权)人：成都威斯克生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：