一种和厚朴酚脂质体的生产过滤工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种和厚朴酚脂质体的生产过滤工艺，其是在制得脂质体溶液后除菌过滤，除菌过滤的滤芯或囊式过滤器孔径为0.22μm，滤芯或囊式过滤器在除菌过滤前采用50～80℃注射用水冲洗10分钟～24小时，和厚朴酚脂质体过滤时温度为2～10℃，过滤后药液有关物质增加个数小于1，所述和厚朴酚脂质体含有以下成分：磷脂、胆固醇、聚乙二醇或聚乙二醇化的磷脂、和厚朴酚，重量比5～6：0.8～1：0.3～0.5：2～3。采用本发明专利技术的生产过滤方法得到的和厚朴酚脂质体的包封率达到99.1％以上，粒径分布均匀，制剂的稳定性得到了显著提高，有关物质得到有效控制。到有效控制。

【技术实现步骤摘要】
一种和厚朴酚脂质体的生产过滤工艺


[0001]本专利技术属于和厚朴酚制剂的制备
，具体涉及一种和厚朴酚脂质体的生产过滤工艺。

技术介绍

[0002]厚朴为多年生木兰科植物厚朴凹叶厚朴的干燥树皮，是一种临床上常用的中药材，其主要有效成分包括厚朴酚、和厚朴酚、异厚朴酚、四氢厚朴酚、厚朴碱等，其中以厚朴酚、和厚朴酚的含量最高。
[0003]研究表明，和厚朴酚具有广泛的药理作用，包括抗菌作用、抗炎作用、抗焦虑作用、抗吗啡戒断反应、抑制儿茶酚胺的分泌、钙调素措抗作用、抗病毒作用、抗肿瘤作用以及抗衰老作用等
[1]。因此和厚朴酚在临床上具有较大的应用前景。
[0004]然而，由于和厚朴酚的结构中含有酚羟基，导致其水溶性差且易被氧化降解，口服生物利用度低且在体内消除半衰期较短
[2]，因此大大限制了该药用成分的吸收和利用，临床应用效果有待提高。
[0005]脂质体作为一种药物传递系统，能够提高水溶性与稳定性差的药物的跨膜能力与口服生物利用度[3]。因此，有关和厚朴酚脂质体的制备工作已经大量开展。
[000本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种和厚朴酚脂质体的生产过滤工艺，在制得脂质体溶液后除菌过滤，其特征在于，所述除菌过滤的滤芯或囊式过滤器孔径为0.22μm，所述滤芯或囊式过滤器在除菌过滤前采用50～80℃注射用水冲洗10分钟～24小时，和厚朴酚脂质体过滤时温度为2～10℃，过滤后药液有关物质增加个数小于1，所述和厚朴酚脂质体含有以下成分：磷脂、胆固醇、聚乙二醇或聚乙二醇化的磷脂、和厚朴酚，重量比5～6：0.8～1：0.3～0.5：2～3。2.根据权利要求1所述的和厚朴酚脂质体的生产过滤工艺，其特征在于，所述的滤芯或囊式过滤器的材质选自聚醚砜PES、聚偏二氟乙烯PVDF、聚四氟乙烯PTFE、亲水聚四氟乙烯LHPF、尼龙PA6、尼龙PA66、改性纤维素或聚丙烯PP。3.根据权利要求2所述的和厚朴酚脂质体的生产过滤工艺，其特征在于，所述改性纤维素选自硝酸纤维素CN、醋酸纤维素CA或混合纤维素酯CN
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CA。4.根据权利要求1所述的和厚朴酚脂质体的生产过滤工艺，其特征在于，具体包括以下步骤：(1)取磷脂、胆固醇、聚乙二醇或聚乙二醇化的磷脂、和厚朴酚，按照重量比5～6：0.8～1：0.3～0.5：2～3混合，然后向混合物中加入有机溶剂充分溶解，于25～60℃和80～150rpm下旋转蒸发除去有机溶剂，得到一层均匀的磷脂薄膜；(2)向磷脂薄膜中加入注射用水，于25～70℃和200～2000rpm条件下进行磁力搅拌1～1.5h，所得产物进行均质，得到脂...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱能，孔繁贵，叶昊宇，李占洋，
申请(专利权)人：成都金瑞基业生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：