用于治疗强迫症的组合物和方法技术

本文公开了一种用于治疗有需要的患者的强迫症的方法，所述方法通过向所述患者施用包括有效量的曲鲁唑(troriluzole)的剂型来进行。行。行。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗强迫症的组合物和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年6月24日提交的美国临时申请第63/043,681号的优先权以及根据35U.S.C.
§
119从中产生的所有益处，该申请的内容通过引用整体并入本文中。


[0003]本专利技术涉及用利鲁唑前药治疗强迫症(OCD)的药物组合物。具体而言，本专利技术涉及用含有曲鲁唑的药物组合物治疗OCD的方法。

技术介绍

[0004]强迫症(“OCD”)是一种令人衰弱的精神疾病，其特征在于反复的、侵入性的想法(强迫观念)和/或重复的、刻板的行为(强迫行为)，每天持续至少一小时，并且严重干扰个体的正常功能水平。尽管认知行为疗法和选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)的药物疗法对于一些患者来说是有效的治疗方法，但是有相当一部分患者的症状在这些标准治疗中得到了最小程度的缓解。严重时，OCD会完全丧失能力，给患者及其家人带来毁灭性后果。使用精神安定药物的增强策略能够提高SSRI疗法的有效性，但是不能消除OCD症状(Saxena等人，《临床精神医学杂志(J.Clin.Psychiatry)》，1996，57，303
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306，1996；McDougle等人，《临床精神医学杂志》，1995，56，526
‑
528)，并且在长期使用时会产生不良反应。临床观察发现，很少有患者对SSRI或多巴胺拮抗剂产生完全反应，这表明其它神经化学系统参与了OCD的病理生理学。
[0005]在美国，每40人中就有一个人受OCD的影响，受影响人数超过200万，这严重影响生活质量。三分之一的患者对目前的治疗没有反应。尽管获得了批准的疗法，但大约40％至60％的OCD患者仍会出现显著的残留症状。一些难治性患者接受精神外科手术(扣带回切开术或深部脑刺激)以缓解他们的严重症状。
[0006]20多年来，还没有一种机制新颖的药物被批准用于治疗OCD。因此，迫切需要新的疗法以缓解OCD患者的痛苦和残疾。

技术实现思路

[0007]本专利技术涉及一种包括曲鲁唑的药物组合物和使用该组合物治疗强迫症的方法。
[0008]在一实施例中，提供了用于治疗有需要的患者的强迫症的方法。该方法包括给患者施用包括有效量的曲鲁唑的剂型。
[0009]在另一实施例中，提供了包括有效量的曲鲁唑以治疗有需要的患者的强迫症的剂型。
附图说明
[0010]通过以下结合附图对实施例的描述，这些和/或其它方面将变得明显并且更容易理解，其中：
[0011]图1示出了曲鲁唑OCD 2/3期研究设计；并且
[0012]图2示出了在基线以及第4、8和12周时的曲鲁唑研究平均Y
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BOCS得分。
具体实施方式
[0013]提供以下详细描述以帮助本领域技术人员实施本专利技术的实施例。下文将详细描述示范性实施例。然而，这些实施例仅是示范性的，并且本公开不限于此，而是由所附权利要求的范围限定。本领域普通技术人员可以在不脱离本公开的精神或范围的情况下对本文描述的实施例进行修改和变化。
[0014]因此，下面仅通过参考结构和方案来描述实施例，以解释本说明书的各方面。如本文所用，术语“和/或”包含相关联列举项中的一个或多个项的任何组合和全部组合。术语“或”是指“和/或”。表述如“......中的至少一个”在元件列表之前时，会修改整个元件列表，但不修改该列表的各个元件。
[0015]应当理解，当一个元件被称为“在”另一个元件上时，它能够直接与另一个元件接触，或在其间可以存在中间元件。相反，当一个元件被称为“直接在”另一元件上时，不存在中间元件。
[0016]应当理解，虽然术语第一、第二、第三等在本文中可以用于描述各种元件、组件、区域、层和/或区段，但是这些元件、组件、区域、层和/或区段不应受这些术语的限制。这些术语仅用于将一个元件、组件、区域、层或区段与另一个元件、组件、区域、层或区段区分开。因此，下面讨论的第一元件、组件、区域、层或区段可以被称为第二元件、组件、区域、层或区段，而不脱离本实施例的教导。
[0017]应当理解，术语“包含(comprises)”和/或“包含(comprising)”或“包括(includes)”和/或“包括(including)”在本说明书中使用时，指定所述特征、区域、整数、步骤、操作、元件和/或组件的存在，但是不排除一个或多个其它特征、区域、整数、步骤、操作、元件、组件和/或其组合的存在或添加。
[0018]除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。本说明书中使用的术语仅用于描述特定实施例，并不旨在进行限制。还应理解，如那些在常用词典中定义的术语应解释为具有与其在相关领域和本公开的上下文中的含义一致的含义，并且除非本文明确定义，否则将不会以理想化或过于正式的意义来解释。
[0019]如在本申请中使用的，除非本文另有明确规定，否则以下术语中的每一个将具有以下阐述的含义。其它定义在整个申请中阐述。在术语未在本文中具体定义的情况下，该术语由本领域普通技术人员在上下文中将该术语应用到其在描述本专利技术的实施例中的用途中，赋予本领域公认的含义。
[0020]除非上下文另有明确指示，否则冠词“一个(a)”和“一个(an)”是指该冠词的语法对象中的一个或多于一个(即，指至少一个)。作为实例，“一个元件”是指一个元件或多于一个元件。
[0021]其它方面将部分地在下面的描述中阐述，并且部分地从描述中变得明显。
[0022]强迫症
[0023]根据本专利技术的实施例的方法和组合物可用于治疗强迫症(“OCD”)。在本专利技术的一
些实施例中，根据所要求保护的方法治疗的个体使用耶鲁布朗强迫症量表(“Y
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BOCS”)进行评估。参见Goodman等人，《普通精神病学文献(Arch.Gen.Psychiatry)》，1989，46，1006
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1011.根据该系统，通过询问个体具体的强迫观念和强迫行为，使用症状检查表对个体进行评分。此类症状大致分类为攻击性强迫观念、污染强迫观念、性强迫观念、囤积/储蓄强迫观念、宗教强迫观念、对对称性或精确性有需求的强迫观念、杂项强迫观念、躯体强迫观念、清洁/洗涤强迫行为、检查强迫行为、重复仪式、计数强迫行为、排序/排列强迫行为和杂项强迫行为。这些类别中的每一个由更具体的症状的子类进一步划分。根据提供的答案对个体进行评分。亚临床得分范围为0至7，轻度得分范围为8至15，中度得分范围为16至23，重度得分范围为24至31，极度严重得分范围为32至40。在本专利技术的一些实施例中，个体在治疗前显示耶鲁布朗强迫症量表得分至少为20分。在其它实施例中，个体在治疗前显示至少24、至少26、至少28、至少30、至少32、至少34或至少36的得分。
[0024]根据Y
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BOCS系统，还可以细分广义的症状本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗有需要的患者的强迫症的方法，所述方法包含向所述患者施用包含有效量的曲鲁唑(troriluzole)的剂型。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述剂型每天施用持续4周或更长时间，并且其中所述患者在第4周时具有距基线至少
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3.4分的平均Y
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BOCS总量表变化。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述剂型每天施用持续4周或更长时间，并且其中所述患者在第4周时具有与安慰剂相比至少0.5分的平均Y
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BOCS总量表变化。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述剂型每天施用持续8周或更长时间，并且其中在第8周时，所述患者具有距基线至少
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5.1分的平均Y
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BOCS总量表变化。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述剂型每天施用持续8周或更长时间，并且其中所述患者在第8周时具有与安慰剂相比至少1.5分的平均Y
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BOCS总量表变化。6.根据权利要求1所述的方法，其中所述剂型每天施用持续12周或更长时间，并且其中在第12周时，所述患者具有距基线
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5.9分的平均Y
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BOCS总量表变化。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述剂型每天施用持续12周或更长时间，并且其中所述患者在第12周时具有与安慰剂相比1.0分的平均Y
‑
BOCS总量表变化。8.根据权利要求1所述的方法，其中所述患者具有26或更高的中位数Y
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BOCS得分。9.根据权利要求8所述的方法，其中所述剂型每天施用持续4周或更长时间，并且其中所述患者在第4周时具有距基线至少
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4.1分的平均Y
‑<...

【专利技术属性】
技术研发人员：V，
申请(专利权)人：拜尔哈文制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：