预测CD19抗体治疗在患者中的治疗益处的方法技术

本公开内容涉及鉴定对抗CD19抗体治疗有反应的患有慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)或急性成淋巴细胞性白血病(ALL)的受试者的方法，所述方法包括：a)在用所述抗CD19抗体治疗之前，提供获自所述受试者的血液样品，b)测定所述样品中至少一种选自以下的生物标记物的水平：i)外周NK细胞计数和ii)外周NK细胞上的CD16表达水平，c)将所述样品中的所述至少一种生物标记物的水平与预定的截止水平进行比较，其中所述至少一种生物标记物的水平等于或高于预定的截止水平指示着受试者将受益于抗CD19抗体治疗。本公开内容还涉及根据上述筛选患者进行治疗的方法和使用抗CD19抗体治疗这样的受试者的用途。样的受试者的用途。

【技术实现步骤摘要】
Large B
‑
cell Lymphoma(DLBCL)(B
‑
MIND))的II/III期试验，题为MOR00208与Idelalisib在用BTKi预治疗过的R/R CLL/SLL患者中的效力和安全性评价研究(A Study to Evaluate Efficacy and Safety of MOR00208 With Idelalisib in R/R CLL/SLL Patients Pretreated With BTKi)的II期试验，题为来那度胺与MOR00208在R
‑
R DLBCL患者中的安全性和效力评价研究(A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Lenalidomide With MOR00208 in Patients With R
‑
R DLBCL)的II期试验，和题为II期MOR00208联合来那度胺对于复发性或难治性CLL、SLL或PLL患者或者患有未经治疗的CLL、SLL或PLL的老年患者(Phase II MOR00208 本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种鉴定对抗CD19抗体治疗有反应的患有慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)或急性成淋巴细胞性白血病(ALL)的受试者的方法，所述方法包括：a.在用所述抗CD19抗体治疗之前，提供获自所述受试者的血液样品，b.测定所述样品中至少一种选自以下的生物标记物的水平：i.外周NK细胞计数，和ii.外周NK细胞上的CD16表达水平，c.将所述样品中的所述至少一种生物标记物的水平与预定的截止水平进行比较，其中所述至少一种生物标记物的水平等于或高于预定的截止水平指示着受试者将受益于抗CD19抗体治疗。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述生物标记物的预定截止水平为：a.基线NK细胞计数在至少50个细胞/μl以内，或者b.外周NK细胞上的基线CD16表达水平为至少60,000ABC。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述生物标记物的预定截止水平为：a.基线外周NK细胞计数为至少60个细胞/μl。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物标记物的预定截止水平为：a.基线外周NK细胞计数为至少70个细胞/μl。5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物标记物的预定截止水平为：a.基线外周NK细胞计数为至少80个细胞/μl。6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物标记物的预定截止水平为：a.基线外周NK细胞计数为至少100个细胞/μl。7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物标记物的预定截止水平为：a.外周NK细胞上的基线CD16表达水平为至少60,000ABC。8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗CD19抗体包括：包含序列SYVMH(SEQ ID NO:1)的HCDR1区、包含序列NPYNDG(SEQ ID NO:2)的HCDR2区、包含序列GTYYYGTRVFDY(SEQ ID NO:3)的HCDR3区、包含序列RSSKSLQNVNGNTYLY(SEQ ID NO:4)的LCDR1区、包含序列RMSNLNS(SEQ ID NO:5)的LCDR2区和包含序列MQHLEYPIT(SEQ ID NO:6)的LCDR3区。9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗CD19抗体包括序列EVQLVESGGGLVKPGGSLKLSCAASGYTFTSYVMHWVRQAPGKGLEWIGYINPYNDGTKYNEKFQGRVTISSDKSISTAYMELSSLRSEDTAMYYCARGTYYYGTRVFDYWGQGTLVTVSS(SEQ ID NO:10)的可变重链和序列DIVMTQSPATLSLSPGE...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：莫佛塞斯公司，
类型：发明
国别省市：