一种用于封闭血管中的开口的缝合装置制造方法及图纸

一种允许医师远距离地缝合在血管（１６）或其它生物组织内的切口（２６）的缝合装置（５２０），该装置（５２０）包括：一个带有末端（５１５，５２２）的延伸管状体（５１４，５１５），该延伸体可用来经过切口（２６）经皮插进血管（１６）中。该末端（５１５，５２２）至少具有从延伸体（５１４，５１５）末端（５１５，５２２）伸出的第一和第二可伸缩性夹臂（５２４，５２５，５２５’，６３０，６３０’，６６０，６６２），该夹臂能够在血管（１６）内可释放性地抓住缝线（４０）。沿延伸体（５１４，５１５）邻近可伸缩性夹臂（５２４，５２５，５２５’，６３０，６３０’，６６０，６６２）的位置提供了第一和第二可伸缩性针（５４６，６５０），每根针被配置成可从相应夹臂（５２４，５２５，５２５’，６３０，６３０’，６６０，６６２）中抓住缝线（４０）。医师可使用一个由装置（５２０）末端部分所提供的手柄（５５０，６００，７００）或其它的控制机械装置来远距离移动可伸缩性夹臂（５２４，５２５，５２５’，６３０，６３０’，６６０，６６２）和第一和第二可伸缩性针（５４６，６５０）。在操作过程中，夹臂（５２４，５２５，５２５’，６３０，６３０’，６６０，６６２）首先在血管（１６）内展开以抓住在管状体之外的缝线（４０）的一端。针（５４６，６５０）然后展开再缩进延伸体（５１４，５１５）内，同时，针（５４６，６５０）刺进切口（２６）大体两侧的血管（１６）壁（２２），从可伸缩性夹臂（５２４，５２５，５２５’，６３０，６３０’，６６０，６６２）中释放缝线头，通过血管壁（２２）拉回缝线（４０）。该缝合装置对于在进行导管插入操作过程之后进行动脉内切口（２２）的闭合十分有用。在一个实施例中，在缝合过程中，所使用的用于完成导管插入操作的导管鞘插入器（６）被留在适当的位置。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医疗缝合装置。尤其涉及一种用于闭合动脉开口或医师难于直接接触的其它生物组织开口的缝合装置。医师通常使用缝合技术来闭合人体的不同生物组织(如血管)中的切口、穿口或其它开口。在一个动脉导管插入操作步骤中，需要在大腿或其它的动脉中做一个相对较小的经皮的切口。将一个导管通过切口插入并沿一动脉管道引向一目标区域(如心脏)，以完成一项或更多的操作(如血管成形术)。这些操作过程是设计用来针对相对快速的“门诊病人”的步骤。一旦完成导管插入步骤，医师通过对病人的大腿施加直接压力而使切口附近的血液凝结从而形成一个“血栓斑”。因为没必要通过施压而使大腿动脉完全阻塞(闭合)，因此医师通常在该插入操作之后的第一个二十分钟期间用手施加直接压力。在此期间，医师可以感到脉冲以确定动脉未被闭合。此后，医师将该操作过程移交给助手，该助手则通过沙袋、夹具或其它的装置来施加直接压力。使用这种方法的一个显著的问题在于，通常需要施加更长时间的压力(如24小时或更长时间)。使用血栓斑方法的另一问题在于，当对大腿施加直接压力或移去直接压力时，在动脉中的高血压可以引起血栓斑的破裂或爆裂。这就使得必需重复进行整个操作步骤。如果不修复血栓斑的破裂，将会导致病人出血死亡。由于血栓斑经常爆裂，所以病人必须经常彻夜呆在医院或导管插入实验室以作观察。这样，仅仅因为难以制造一个血栓斑，就使得这些“门诊病人”操作过程变成了“住院病人”操作过程。另外，住院也增加了病人的不便和住院费用。这也和所进行的实际医疗过程不相称。而且，如果不能形成一个血栓斑，医师可能需要对病人进行麻醉，阻塞流向动脉的血液，在大腿上制造一个大的切口以允许使用传统方法来用针线进行缝合，再恢复流向动脉的血液，缝合大腿上的切口。这样会导致病人额外的不便并增加医疗费用。如果在进行导管插入之后立即进行血管缝合步骤，也许可以避免上述问题，但是同时又引发另一个问题，即动脉的尺寸和位置使得缝合十分困难。特别是，大腿的开口太小太深而使得不能够为使用传统方法缝合动脉提供足够的工作空间。这样，为了用传统方法缝合动脉，将会显著扩宽在大腿中的开口，从而增加了病人额外的痛苦、也增加了形成瘢痕和影响健康的危险。本专利技术通过提供一种用于缝合在生物组织壁(如器管或血管)中的开口的缝合装置及其缝合方法来提及上述问题的。该装置尤其适合于缝合在伴随有导管插入操作的动脉(如大腿动脉)中所作的开口。该装置无需对病人大腿施加延长周期的压力，也免除了制造血栓斑所带来的复杂性和费用的问题。在一最佳实施例中，该装置包括一个细长的带有末端的管状体，该管状体可用来通过一个最初切口经皮被插入进血管中。该末端具有一对可伸缩自如的臂，该臂可在血管内从延伸体的末端延伸出去并可释放性地抓住缝线。该臂可从延伸体的相应两侧缩进和伸出。沿延伸体邻近可伸缩臂提供了第一和第二可伸缩的针，每根针被设置成可从相应的可伸缩臂抓住缝线或缝线的环端。医师可使用手柄或其它的由该装置末端提供的控制机械装置对臂和针进行远距离移动。可通过针从延伸体远侧地朝外伸展(最好在使用过程中通过弯曲朝外)以抓住缝线。在操作过程中，一个标准的导管鞘插入器(CSI)被用来将导管插入进血管中，紧随该导管插入操作之后，通过该CSI将延伸体的末端插入进血管中。在缝合过程中，最好将CSI大体留在所插入的位置中。在插入过程中，将可伸缩臂保留在其收缩位置。一旦进入血管，该臂在细长导管状体(延伸体)的边缘之外展开抓住缝线的一端。使用一个控制柄，可使针展开然后缩进延伸体内，在此期间，针刺穿切口的大体相对两侧边上的组织壁，通过可伸缩臂释放及抓紧缝线端，然后拉着缝线一端穿过组织壁。然后臂移至其收缩位置，将该装置从血管中及带有缝线头的病人体内收回。在切口位置作一个结或加一个缝合夹以闭合该切口。根据本专利技术，由此提供了一种远距离封闭在血管或其它的生物组织内的切口的缝合装置。该缝合装置包括一个带有可通过切口插入到血管内的末端部分的延伸体，该末端部分具有一个带有由此而形成的第一和第二孔的外壁。延伸体进一步包括邻近末端的第一和第二针端口，以使得当末端部分位于血管之内时，该针端仍保留在血管外。该装置进一步包括可分别从第一和第二孔缩进和伸出的第一和第二臂，该臂可释放性地抓住缝线。双臂可远程移动到展开位置，在此位置双臂可从延伸体内伸出抓住离开延伸体的缝线。分别从第一和第二针端口伸出第一和第二针以抓住缝线。针可在收缩位置和伸展位置之间远程移动，在收缩位置时，针藏进延伸体内；在伸展位置时，针朝向延伸体外从针端口向远侧伸展。针从收缩位置向伸展位置移动，再回到收缩位置，同时，双臂在血管中展开并抓住缝线，使得针刺穿血管，双臂释放缝线，从血管中拉回一部分缝线。延伸体的末端区(包括针和针端口)最好设置成可通过一个用于完成导管插入操作的标准CSI来经皮插入病人体内，以使得无需从病人体内移去CSI便可以使针伸展和收缩以抓住及拉回缝线。在延伸体的基部区的外表面最好包括一个标尺，以指示CSI可部分回拉以暴露针端口的纵向位置。当在收缩位置时，针最好成一个较直的形状，而在伸展位置时，则最好呈从体内向外弯曲的形状。针端口最好包括一个针标，利用该针标可施加一个外加压力给针以向外弯曲。在一个实施例中，每根针包括一个可抓住缝线环的凹槽。在其它的实施例中，每根针包括一个环形刻槽，该刻槽是用来连接缝线环或者固定在缝线末端的。第一和第二臂最好与一个可活动的弹性合页内部连接起来，当合页在松驰状态时处于部分张开位，此时可支撑双臂。活动合页最好和一对在延伸体体腔内伸展的传动杆相连，当给传动杆施加近端力时可使双臂从部分张开状态移至展开状态，而给传动杆施加末端力时可使双臂从部分张开状态移至收缩状态。当双臂收缩进延伸体内时，第一和第二臂的外表面最好与延伸体的外表面齐平，且双臂大体与延伸体平行。当双臂处于张开位置时，第一和第二臂最好与延伸体大体呈90°向外延伸。双臂最好在延伸体的末端尖处分隔开，以免在操作过程中双臂接触切口对面的血管壁。延伸体的末端最好包括至少一个血液端口，通过该端口与延伸体内的腔液体联结。内腔延伸到延伸体的近端部分以允许医师来确定末端部分是否进入血管中。内腔还可以与一个压力传感器相连以便指示末端部分是否进入血管中。附图说明图1A是根据本专利技术对在一个示范使用环境中的一个缝合装置末端部分的示意图，其中该缝合装置是以切断形式表示的。图1B是图1A所示缝合装置的横截面示意图。图2是根据本专利技术一个实施例中对于图1A所示缝合装置的结构横截面示意图，其中该装置的末端是插入到血管壁内。图3是图2所示缝合装置的横截面示意图，其中，夹臂处于部分张开状态。图4A是图2所示缝合装置的透视切断图，其中显示了一个缝合夹臂、一个传动器和一个空心延伸体。图4B是图4A所示的缝合夹臂、枢轴和传动杆的暴露图。图4C是根据本专利技术另一实施例中的两片缝合夹臂的透视图。图4D是图4C中所示的两片缝合夹臂的截面示意图，以及一个在缝合插入器头部内的展开器。图5是图2中所示的缝合插入器头部和夹臂构件的透视图。图6是图2中所示的缝合装置的透视图，其中缝合夹臂部分张开并抓住一根缝线。图7是图2中所示的缝合装置的透视切断图。图8是图2中所示的缝合装置的横截面示意图，其中缝合夹臂完全张开并在血管内抓本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于远距离地缝合在血管壁或其它生物组织内的切口的缝合装置，该装置包括： 一个带有末端的延伸体，该延伸体可用来经过切口插入进血管中。该末端具有一个带有由此形成的第一和第二孔的外壁，该延伸体进一步包括位于临近末端的第一和第二针端口，以使得当末端部分插入血管中时针端口仍保留在血管外； 可分别从第一和第二针孔缩进和伸出的第一和第二夹臂，该臂可以可释放性抓住缝线，并可远程移至其展开位置，在此位置时，双臂从延伸体内向外展开抓住远离延伸体的缝线；以及 分别从第一和第二针孔伸出的用以抓住缝线的第一和第二针，该针可在收缩位置（针装在延伸体内）和展开位置（针从延伸体向外从针端口末端式向外展开的位置）之间远程地移动； 其中针从收缩位置向展开位置移动，再返回至收缩位置，同时，夹臂在血管内展开并抓住缝线，导致针刺进血管，从夹臂上释放缝线，从血管中拉回缝线的一部分。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：安东尼A诺布尔斯，斯蒂文E德克尔，本杰明G布罗舍，
申请(专利权)人：苏图诺有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]