吻合装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及胃肠或肠（包括胆）的吻合等，本发明专利技术的吻合装置是一个优选由热灵敏记忆金属制成的三维金属编织管。编织管的外环或端部在展开时折回或圈回以保持吻合处的腔内接触面在展开处对合在一起。编织管采用一个具有可缩回外部套管的插管来展开。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及胃肠和肠(包括胆)吻合等。本专利技术的金属丝编织管为三维结构，其中编织管外环或端部以某种方式折回或圈回，从而保持吻合处腔内接触面在展开处对合在一起。
技术介绍
手术过程通常需要连接(吻合)两个管或中空内脏。例如，在进行治疗病理性肥胖的胃旁路手术中，以及在胰腺癌手术中为减少总胆管的阻塞而将胆汁从胆管排到小肠，都可能需要胃和肠之间的永久性吻合。手术吻合通常涉及两结构的手工缝合。这一操作技术性较高且耗时。这一复杂手术过程在微创手术(MIS)中更具挑战性，在这种微创手术中外科医生只能使用设计粗劣的工具来完成这项任务。
技术实现思路
本专利技术涉及用于手术特别是MIS的一种自动吻合传送装置中所采用的金属丝编织管。主要组件是该金属丝编织管，它在插入两个相邻的管或腔的壁中时变形成为一个吻合装置。将该种装置用于连接(吻合)两个胃肠或肠(包括胆)管或腔或类似器官尚属首次。该吻合传送装置的设计允许金属丝网管可在插管上滑动并可纵向拉伸，使该金属丝网管更长、直径较小。金属丝网管装到插管上后，沿着该金属丝网管的外部将一个外部套管推至传送装置的流线形端部，由此提供一个用于插入到体内的管或腔中的平滑表面。装有金属丝网管的插管插入到相应的管或腔中后，起初缩回在插管中间的一个细小尖头的金属丝在尖端露出(例如通过按下手柄上的一个按钮)，以帮助外科医生使插管穿过管或脉的内壁。一旦插管/套管已经穿过两个壁并置于适当位置，外部套管即被缩回。金属丝网管采用熟、形状记忆合金，如镍钛诺制成，从而当套管缩回后身体的热量使金属丝编织管纵向收缩产生吻合。该设计无须在传送系统中使用机械压缩器件，因此降低了传送系统的复杂程度，减小了传送系统的体积。对壁组织施加足够大的力以撑大两个腔之间的孔(以供排泄)，且不发生两腔外部的泄漏。本专利技术的其它目的、优点和其它新颖的特点，一部分将在如下描述中予以阐明，一部分通过前述内容的分析对于本领域技术人员来说是显而易见的或者在本专利技术的实际应用中可以获悉。附图说明图1所示为金属丝编织管展开时的前视图，其中编织管的外环或端部已变形翻转成保持腔壁对合在一起的花瓣，展开的吻合装置的前后花瓣分别以深黑线和浅灰线表示。图2是编织管在滑过传送装置的插管之前的侧视图。图3A是与图1类似的编织管的前视图，但删除了腔壁部分。图3B所示为图3A中编织管的侧视图。图4A示出装有编织管的传送装置和沿编织管被推至传送装置端部的套管。图4B示出插入体腔内到达预定穿透部位的传送装置，并进一步示出起初收缩在插管内的金属丝的尖端穿透两个腔壁。图4C示出穿过两个腔壁的传送装置端部，其套管部分缩回以露出在插管上滑动的编织管。图4D示出位于组织内相对穿刺孔的结合处的编织管，由传送装置引导将两个腔壁保持在预定位置。图4E示出编织管的端部开始形成花瓣形时的编织管展开的初始阶段。图4F示出编织管处于夹住两个腔壁的展开、变平的形态。图4G示出通过变平的编织管中的开口自体腔内缩回的传送装置，图4G中左图为展开的编织管的端视图，其状态与图1相同。具体实施例方式管10为重叠的金属丝编织设计。该编织管设计成在两层组织14和16之间产生一个圆形开口12并将组织层保持在一起以形成水密封。该展开吻合装置实质上是如图1所示的轴向压缩的金属丝18的编织管10。编织管10由金属丝直径、圆形和纵向开口或钻石形20的数量、管长和中间直径来确定。伸长的编织管纵向端处的开口或钻石形20′是指该装置处于展开形状时的花瓣(参见图1)。在使用时，强制编织管形成拉长形状(直径远小于图2中所示的直径)，并穿过两个腔的壁组织之间的开口放置，然后使其恢复到图1中变平的形状。在这个过程中，两个腔壁的组织被挤压在变平的管子的花瓣之间(参见图1)，变平的管的中心孔径12形成了两个腔之间的一个开口。例如，编织管可应用于穿过总胆管，并可被推进穿透，使其将胆管连接到空肠。该连接建立之后，可使编织管变形、翻转使其端部像花瓣一样展开，形成两个管道之间的连接。由于该编织管用金属丝网制成，在变平的管的周围将长出疤痕组织，最终形成永久连接。编织管用形状记忆金属制成。形状记忆金属是受热时改变其塑性、允许其改变形状的一种合金。如果形状记忆金属以所需形状(以纵向压缩形状)退火，若在显著低于退火温度的温度下对其再加热，那么在其再成型(以圆柱管形状)后，它将恢复成其退火形状(变平的形状)。热记忆这一非常特殊的性质在低剖面和柔性传送系统设计中是非常有帮助的。优选的形状记忆金属为钛镍合金，最优选的是称作镍钛诺的近等粒子的钛镍合金。也具有超弹性特性特殊的镍钛诺合金可在体温下再成型。本专利技术传送装置22的一个实施例包括一个装在插管上或装在由如图4A所示的可伸缩套管26覆盖的传送杆24上的编织管10。在一个肠对边吻合应用中，例如，传送装置22通过套管针或管(未示出)插入到体腔内，传送装置22的端部30置于第一肠段28的预定穿透部位，该肠段28可位于所需吻合部位的近侧或远侧，然后传送装置22在腔内推进至吻合部。将第二肠段32在吻合部与第一肠段紧贴在一起，起初缩回在插管24中间的金属丝34锋利的尖部穿透第一肠段28的肠壁和第二肠段32的肠壁并进入第二肠段的腔内，如图4B所示。套管26缩回，编织管10在由金属丝34尖部所产生的两个同位洞的接合部处，按图4C、4D、4E和4F顺序展开，并在该处使花瓣结构保持两部分肠对合在一起。透过两层肠展开的编织管如图4F和4G所示。两层肠28和32相对两边的相反花瓣20优选地相互交错，如图1、3A和图B与4G所示。本专利技术优选实施例的上述描述是为了举例说明与描述之目的。其并不是穷举或将本专利技术限制于所公开的明确形式。由上述教导给出的启示可进行显而易见的修改或变化。选择和描述本实施例是为了更好说明本专利技术的的原理及其实际应用，由此使本领域普通技术人员能够以各种不同实施例使用本专利技术并提供了适于特殊应用的各种不同的改动。根据其公平、合法和平等被赋予权利的范围，所有这些修改和变化均在由附加的权利要求书所确定的本专利技术的范围内。权利要求1.一种吻合装置，包括由热形状记忆合金制成的具有外环或端部的金属丝编织管，当插入两相邻腔壁时，该外环或端部在吻合部的腔接触面处热变形并且外翻，管的端部热变形并外翻形成花瓣以保持吻合处腔接触面对合在一起。2.根据权利要求1所述的装置，其中该热形状记忆合金是钛镍合金。3.根据权利要求1所述的装置，其中该相对的花瓣相互交错。4.一种吻合传送装置，包括一个金属丝编织管；一个具有端部的插管，该插管设计成允许编织管在该插管上滑动及纵向拉伸，以使编织管变得更长且直径较小；一个外部套管，该套管适于在覆盖编织管而上推至该装置的端部由此提供一个用于插入穿过体腔壁的光滑表面，且随后缩回；一个有尖部的金属丝，其开始时缩回在插管内，并适于暴露其尖部以在将该装置穿过腔壁时帮助外科医生，该编织管由热形状记忆合金制成，从而当套管缩回时，体温使编织管纵向收缩形成吻合。5.根据权利要求4所述的装置，其中所述的热形状记忆合金是钛镍合金。6.根据权利要求4所述的装置，其中编织管纵向收缩使编织管的端部变形并外翻形成花瓣，以形成所述的吻合。7.根据权利要求6所述的装置，其中相对的花瓣是相互交错的。8.一种展开吻合传送装置的方法，包括将一个由热形状本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吻合装置，包括由热形状记忆合金制成的具有外环或端部的金属丝编织管，当插入两相邻腔壁时，该外环或端部在吻合部的腔接触面处热变形并且外翻，管的端部热变形并外翻形成花瓣以保持吻合处腔接触面对合在一起。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：AE帕克，CF克纳普，WE查里斯，H崔，
申请(专利权)人：帕克医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]