可伸展吻合的环形装置制造方法及图纸

一种吻合环形装置，其用于在内腔组织之间形成一中空铆钉（环）连接，该环形装置通过包含便于组装的零件，特别是通过在一圆形中心点形成彼此相连的弓形部件或分瓣而便于进行腹腔镜或内窥镜的植入。自动装置因而是很方便的，该自动装置的每个纵向半侧包括设置在筒形模式内的弓形部件的一“顶冠”，该顶冠具有相等间隔的弯曲点和搭接端。具有整体铰链的模制弓形部件进一步增强了装配性并提供了其他的优势，尤其是在用能够致动吻合环形装置的填充器进行植入的时候。

【技术实现步骤摘要】

本申请总体上是涉及用于外科修复器官和血管的装置与方法。更具体地是涉及用于连接两个器官的接合装置，比如说将两段分离的小肠彼此连接，将一段小肠连接到胃上，或者用被称为胆总管十二指肠造口术的方法将胆总管连接到十二指肠上。本申请也可以很好地实现血管的吻合。
技术介绍
在两个分离的血管之间形成吻合或通道的手术成形对于很多外科手术来讲是一个关键步骤。这在胃分流手术中尤其严格，在这种手术中，小肠的两部分连接到一起，小肠的另一部分连接到患者的胃部。在胰腺癌手术过程中通过将胆汁从胆管排到小肠中从而减轻总胆管中的阻塞在外科手术中也是很严格的。遭受病态肥胖的世界人口比例正在不断增加。严重的是，肥胖人容易增加心脏病、中风、糖尿病、肺病和意外事故的危险。由于病态肥胖对患者生命的影响，治疗病态肥胖的方法一直被研究。已经试过的很多对病态肥胖的非手术治疗实际上没有获得持久的成功。饮食咨询、行为修正、对下颌缝针以闭合、以及药理方法都试过了，尽管暂时有效，还是不能改变这种状况。此外，在胃中引入像食管-胃囊那样的一个物体以填充胃部，这种方法也被用于治疗这种情况；但是，这种方法容易造成胃的疼痛，并且不是长期有效的。病态肥胖的手术治疗已经越来越多地获得更大的成功。这些方法可以归纳为减小胃的有效尺寸、限制食物的进取量，以及产生对所吃食物的吸收障碍。举个例子，一些患者从可调胃带(AGB)中获益，可调胃带是便于腹腔镜检查而围绕胃放置以形成预期尺寸的人造口，该人造口允许食物填充胃的上部，造成饱腹感。为了允许在植入以后可以调整人造口的尺寸，一个液体导管在可调胃带(AGB)的内部存在的液体囊和置于患者胸骨前方的一个皮下注入口之间联通。然后一个注射器针头可以根据需要注入或者抽出液体以调整该可调胃带。尽管对于一些人已经获得了治疗肥胖的方法，其他患者会发现生活方式令人不快地改变了，因为迫使它们限制食物进取量。此外，患者的医疗情况也要求更永久的解决方式。为此，使用手术方法以改变胃和/或小肠有效消化食物的部分。目前实现用于胃分流的腹腔镜检查吻合方法包括网衣装网法(stapling)、缝合、以及设置生物断裂环，但是上述每种方式都面临显著的挑战。举个例子，缝合耗费时间，而且要由技术和灵巧性而定。网衣装网法需要放置一个砧骨，由于砧骨是一大部件，因而不能通过套针口引入。而必须通过剖腹手术引入一个开口，这样增加了伤口部位受感染的机会，这与内腔物品被硬拉入剖腹手术进入部位有关。作为后一方法的例子，在美国专利6,543,456中，用于胃分流手术的方法包括通过抓握摄子将近端或远端的吻合元件(举例来说是砧骨)插入。胃和小肠通过手术切断和网衣装网仪器进行内向横切，以产生胃囊、排放环以及Roux分支。内向插入式圆形连接环固定到远端吻合元件上，以将排放环连接到小肠的远端末梢部分，并且该圆形连接环固定到近端吻合元件上，以将Roux分支连接到胃囊。此后，吻合件被移除以在胃和小肠的连接部分之间产生一个口。这个方法减少了腹腔镜口的数量，避免了吻合仪器(举例来说是圆形装网器环)的腹腔镜插入到更大的手术口，并且消除了对肠切开术和肠切开术闭合的需要。外科医生使用圆形连接环、线形连接环或者手工缝合进行吻合。然而，为了减少切口尺寸并且降低外科手术的技术要求和时间消耗，描述了一个吻合装置，在其从封装箱放出时，它能变形以夹住细胞组织。这种方法在属于AdrianPark及其它人的美国专利申请公开号US2003/0032967和PCT申请WO03/000142中被描述，该申请在此结合以供参考，来描述这种装置。此处，胃肠或者肠(包括胆管)的吻合是通过一个鞘的插入来实现的，该鞘在诸如胃和小肠那样的两个细胞组织通道的壁上打孔。鞘插管在开口两侧上提供一个具有热形状记忆效果(SME)(“通常所知的镍钛诺环装置”)的三维金属线编织管。编织管的张开造成管的外环或者端部折叠或者回圈以将吻合部位的内腔接口并列夹持。因此，减少或避免了交付系统中的机械压缩元件的需要，降低了交付装置的尺寸和复杂性。WO03/000142中公开的吻合装置通过一个可缩回的鞘来限制成一个有优势的小直径管形。外科医生通过操纵该鞘穿过需要吻合的组织部分并且缩回该鞘从而应用该吻合装置。鞘的缩回解除了装置上的限制，从而允许该装置呈现粗略的沙漏形。在一个有效的吻合中，沙漏形的较大端将两个组织部分夹到一起。例如像镍钛诺那样的形状记忆材料制成的受限的吻合装置，抵靠所述鞘的内径施加一个力，并且趋于向着其粗略的沙漏形张开位置弯曲。当该鞘近端缩回时，所述装置从管形到沙漏形过程中产生的力远端驱使该吻合装置。通过需要吻合的两个器官部分的开口而放置所述装置时，该装置的移动使得外科控制更加难以实现。而通常所知的镍钛诺环装置在病态肥胖的治疗中具有显著的进步，相信进一步的改进将是可以期待的。举个例子，连续的互锁瓣很难制造，尤其因为所述编织管由连续金属线环弯成互锁三角的形式，这种形式由两根金属绳手工编织并且四个自由端彼此连接。因此，通常需要一个制造吻合环装置的方法，该装置能够用于现有的套针口(例如12毫米尺寸)，并且能可靠而有效地在内腔之间产生吻合连接，消除对使用外科装网和缝合来形成吻合的需要。
技术实现思路
本专利技术通过提供一种制造吻合环形装置的方法从而克服了上述及其他现有技术所存在的缺陷，该吻合装置在圆柱形内(未张开)有互锁正弦元件，它们易于转化为中空铆钉形(张开)或“沙漏形”来用于外科手术的内窥式检查。特别是，每个吻合环形装置都是由多个“点”或弓形部件组合而成。这些组件允许用于环形装置近端或远端的半圆片纵面(比如“顶冠”)的近侧或末梢的部件被分别组装配并和连接到一起共同结合，这也提供了其自身的易于制造。本专利技术的一方面，可变形材料(比如镍钛诺或其他的合金)的弓形部件组装成一纵向的交叉环形装置。每个弓形部件具有相同或相似的末端(比如两分叉腿在一锐角曲率半径处结合)。通过将一半弓形部件(比如10)设置在圆柱构形内，将弓形部件的每个腿搭接到邻近腿上而形成一顶冠。该顶冠被夹持在夹具上，直至与另一顶冠相配合，该另一顶冠与第一顶冠相颠倒。因此在其未张开时可形成纵向的交叉环形装置，圆筒形状能实现进一步的手术，以赋予形成中空铆钉形状的能力以便在一吻合连接中夹持两内腔组织。本专利技术的另一方面，植入纵向交叉环形装置的这种方法包括不必单独依赖或完全依赖固有的作用能。相反，一填充器的致动部件能够接受圆柱形，环形装置的未张开形状。当插过吻合连接位置时，填充器通过将环形装置压入中空铆钉形状而驱动致动器部件。在本专利技术的另一方面，纵向交叉环形装置由模制的弓形部件形成，该弓形部件组装成互锁的筒形正弦曲线，所述弓形部件与相邻的同样纵向半环形装置内的弓形部件铰接并刚性连接到另一纵向半环形装置的颠倒的弓形部件上。这些模制弓形部件便于在张开的构形中参与装配。使互锁的正弦曲线相铰接的能力允许搭接分瓣在圆柱方向和中空铆钉形状之间移动，该能力也适于在一吻合的手术位置使用前述的填充器进行植入。本专利技术的这些和其他的目的和优势通过相应的附图和其中的描述将更清楚。附图说明通过相应的附图，结合该说明书的部分结构来介绍本专利技术的具体实施例，并结合上面给出的本专利技术的一般描述，及下面给出的实施例的详细说明，可更好地解释本专利技术的原理图1是一由多本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吻合装置，包括：设置在圆柱形顶冠的第一位置上的多个第一弓形部件，且每个弓形部件具有与至少一个邻近弓形部件搭接的腿；设置在反向圆柱形顶冠的第一位置上的第二弓形部件，且每个弓形部件具有与多个第二邻近弓形部件的至少一个相搭接并 连接到多个第一弓形部件的一个腿上；其特征在于因此成形的编织管可操作地配置以转化到包括一中空铆钉形状的第二位置，而每个弓形部件从各圆柱形顶冠的纵向轴线朝着另一圆柱形顶冠的相对弓形部件向外偏转。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：J博普雷，
申请(专利权)人：伊西康内外科公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]