施用细小粉末状药物的装置制造方法及图纸

一种给药方法，通过流化和使用微管用气体喷射，使细小的粉末药物精确的施用到靶位（特别是体腔内的靶位）。关于给药模式，特别地，在上述方法中所施用的是单独的药物或生物聚合物，或用作载体的生物聚合物。更具体地说，一种细小药物粉末的给药方法，该粉末中含有磨细的一种或多种类型的药物和／或生物聚合物的细小颗粒，将它们相互混合，用气体流化，然后通过气流在微管中传递流化的物质，并从微管末端向靶位喷射细小的药物粉末。此外，给药方法包括微管中同轴放置的毛细管，将药物和／或生物聚合物的水溶液从毛细管补充到气流中，然后将其与气体传递的其它药物和／或生物聚合物的细小颗粒混合。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
现有技术的描述专利
本专利技术涉及一种，其中通过利用微管内气体的流化方法和/或喷射方法，使细小的粉末药物精确的施用到靶位，特别是体腔内的靶位。具体地说，本专利技术涉及一种药物和一种施用生物聚合物的方法，从而使单个药物或生物聚合物，或以生物聚合物为载体的药物能够喷射，或者使细小的颗粒、多种药物的溶液或其混合物能够被喷射。
技术介绍
生物聚合物典型地包括具有生物相容性的多糖或蛋白质，例如氧化纤维素、羧甲基纤维素、透明质酸、胶原等常规用于各种类型应用的生物聚合物。例如，JP-A-H09-328,432(1997)公开了含有壳多糖作为止血剂的喷雾药物，其中装有喷雾剂；JP-A-2000-186,048公开了含有聚阳离子化合物粉末和聚阴离子化合物粉末的止血剂；以及JP-A-H07-155,377(1995)公开了喷射细小粉末状颗粒的粉末喷射器，可将诸如止血剂等细小粉末状颗粒喷射到体腔内部，和喷射粉末的喷口。此外，例如，US4,657,548，US5,582,591，US6,365,187，US6,372,718，US6,403,570，授权前公布的美国专利No.20010000142A1和No.20010006957A1公开了各种类型的具有生物粘合性或用作止血剂的生物聚合物。由于这些生物聚合物具有止血或防止粘合的功能，因此现已用于外科手术部位或伤口部位止血，防止粘合，防止瘢痕、伤口修复、伤口愈合，和封口等。另一方面，这些生物聚合物不同类型的应用形式依据它们各自的使用目的而定，因此，现已研发出诸如无纺布型、薄膜型、细粒型或凝胶型的各种应用形式。因此，其应用局限于它们各自的使用目的，并且在止血和/或防止粘合时，生物聚合物不能被一般地和广泛地应用。特别地，应用这些生物聚合物体的靶位由于大小、形状、应用位置等而多种多样，因此，存在一个宽范围的变化。从而使生物聚合物很难精确地附着和/或保持在靶位。具体地，要强调的是，几乎不可能在体腔内或内窥镜手术后的部位应用生物聚合物进行止血或防止粘合。本专利技术的专利技术者积极地研发，取得了技术进步，从而使生物聚合物能够精确地附着或保持在任何大小、形状或位置的应用部位，并且专利技术者终于发现通过设计具有能够被气体喷射力流化的超细颗粒的生物聚合物，并利用气体喷射将细小的颗粒喷射到体腔内或内窥镜手术后的手术部位，生物聚合物能以非常容易的方式应用到靶位。基于这些研究，专利技术者提出一种细小颗粒的生物聚合物，它能够以更容易的方式止血、防止粘合，防止瘢痕、伤口修复、伤口愈合，和封口等(JP-A-2001-259212)。同时，现在没有任何有效方法来施用用于修复腐烂的表面或外科手术切除后的粘膜表面的药物。特别地，由于全身给药例如口服给药或注射给药的靶向疾病部位的药物浓度较低，因此需要非常大的剂量才能达到较高的药效，由此导致的问题是使发生副作用的机会增加了。因此，近些年发现了有效地将药物只传递到靶向疾病部位的技术，作为改善药效的途径。但是，现在还没有研究出一种精确和直接的在腐烂表面或外科手术切除后的薄膜表面给药的方式。因此，本专利技术的专利技术者进一步发展了前人所提出的流化和气体喷射生物聚合物细小颗粒的技术，并发现除了生物聚合物，药物也能够精确的结合和固定到给药部位，例如伤口表面等，甚至到达体腔，由此完成了本专利技术。因此，考虑上述的情况，本专利技术的目的在于提供一种通过利用气体流化和注射，以及细小管(微管)注射，将细小粉末状药物精确的施用在靶位，特别是体腔内的靶位的方法，并且还提供施用生物聚合物本身作为药物或以生物聚合物为载体的药物的方法。更具体地，本专利技术的另一目的是提供一种施用药物或生物聚合物的方法，该方法能够将药物或生物聚合物使用在任何大小、形状和位置的应用部位，该方法能够以更容易的方式提供靶向的结果，例如止血、防止粘合、防止瘢痕、修复伤口、愈合伤口，和封口等。专利技术简述为了解决本申请中公开的问题，根据权利要求1的本专利技术的一个方面是一种细小粉末状药物的，其特征在于将药物粉碎成平均颗粒直径等于或小于100μm从而达到气体流动性的颗粒，制备细小粉末和气体的均匀流体，通过气流用微管传递，从微管的末端将细小的粉末状药物喷射在靶位上，喷射的量是可以调节的。根据权利要求2的本专利技术的另一方面是一种施用生物聚合物的方法，包括用气体流化一种或多种类型的生物聚合物的细小颗粒，从而制备均匀的生物聚合物和气体的混合相流体；通过气流经微管传递混合相流体；并将细小颗粒的生物聚合物从微管的末端喷射到靶位，从而在伤口部位止血，封口，防止器官粘合并修复伤口。具体地，根据本专利技术的包括粉碎药物和生物聚合物来减少粉碎粉末的单位重量，用载气将其流化，通过微管传递，从微管末端喷射细小的粉末状药物和生物聚合物，药物和生物聚合物可精确的通过狭窄的空间，从身体表面到达身体较深部分的靶位，而常规给药不可能实现。各种类型的生物聚合物可用于止血、封口，防止器官粘合，伤口修复等。所用的大多数生物聚合物的类型和剂型根据药物治疗目的不同而不同，其剂量也有所不同。但是，本专利技术的方法能够提供这些生物聚合物精确给药的有利效果。根据本专利技术的，细小的粉末药物可与作为药物载体的生物聚合物的细小颗粒混合，利用气体的流体动力学将其施用到靶位。因此，为了改善药物和靶位的粘合性，根据权利要求3的本专利技术的另一方面是一种施用生物聚合物的方法，包括将生物可吸收的生物聚合物载体的细小颗粒与细小的药物粉末混合；通过流动气体，经过微管传递气体流化的粉末；将生物聚合物粉末和细小的粉末状药物的混合粉末从微管的末端喷射到靶位，从而在伤口部位止血，封口，防止器官的粘合，修复伤口。根据本专利技术的中，发现振动用于混合细小颗粒粉末和气体的容器能更有效的使流化的细小颗粒以高的可再现浓度到达被施用部位，并改善其与气体的流动性。因此，根据权利要求4的本专利技术的另一方面是一种根据权利要求1至3任意一项的方法，其中细小粉末状药物和气体的均匀流体或生物聚合物和气体的均匀流体，或细小粉末药物和气体与生物聚合物载体的均匀流体通过振动用于混合细小药物粉末或生物聚合物和气体的混合容器来制备。振动可以通过例如摇摆振动、转动振动、超声振动等进行。此外，根据本专利技术的中，在靶位上喷射的确定的量可通过控制流化粉末的浓度和将细小的颗粒粉末从微管末端喷射出来的气体流速实现。因此，根据权利要求5的本专利技术的另一方面是一种根据权利要求1至3任意一项的方法，其中从微管末端喷射出来的细小粉末状药物或生物聚合物的量通过调节流化粉末的粉末浓度和气流来调节。根据本专利技术的中，当施用的药物或生物聚合物是溶液形式时，溶液可经过具有更小直径且置于微管内的毛细管注射到微管，通过气流反复粘附和分离微管内壁上的溶液，减小溶液的液滴大小，从微管末端喷射液滴，从而实现在靶位精确给药。因此，根据权利要求6的本专利技术的另一方面是一种根据权利要求1至5任意一项的方法，其中比微管直径更小的更小直径的管在微管中与微管同轴，将生理盐水、注入溶液或药物和/或生物聚合物的水溶液从更小直径的管中注射到更小直径管的气流中，从而喷射其与流化气体中的药物和/或微管中的生物聚合物细小颗粒的混合物。另一方面，与上述研究形成对照，具有更小直径的管在微管中与微管同轴，用气流流化的细小粉末经过更小直径的管传递，药物、生物聚合物等的水本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种细小粉末状药物的给药方法，其特征在于将药物粉碎成平均颗粒直径等于或小于１００μｍ的颗粒从而提供随气体的流动性，制备细小粉末和气体的均匀流体，通过气流将其传递过微管，并从微管的末端将细小的粉末状药物喷射到靶位上，喷射的量是能调节的。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：铃木茂树，
申请(专利权)人：二一世纪国际新技术株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]