针对副鸡禽杆菌和禽脑脊髓炎病毒和禽痘病毒的三联疫苗制造技术

本发明专利技术涉及免疫原性组合物，其包含：a)副鸡禽杆菌的一种或多种抗原和禽脑脊髓炎病毒的一种或多种抗原和禽痘病毒的一种或多种抗原；以及b)药学上可接受的载体。此外，本发明专利技术涉及用于使对象免疫的方法，其包括向此类对象施用本发明专利技术的免疫原性组合物。此外，本发明专利技术涉及治疗或预防有需要的对象中由副鸡禽杆菌、禽脑脊髓炎病毒和禽痘病毒引起的临床体征的方法，该方法包括向对象施用治疗有效量的根据本发明专利技术的免疫原性组合物。明的免疫原性组合物。

Triple vaccine against avian parabacterium and avian encephalomyelitis virus and fowlpox virus

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】针对副鸡禽杆菌和禽脑脊髓炎病毒和禽痘病毒的三联疫苗

技术介绍

[0001]传染性鼻炎(IC)是影响家禽的传染性上呼吸道疾病。这种疾病由副鸡禽杆菌(Avibacterium paragallinarum)引起，所述副鸡禽杆菌以前称为副鸡嗜血杆菌(Haemophilus paragallinarum)。IC中常见的一些临床体征是鼻炎、面部肿胀或水肿、厌食、生长迟缓、产蛋降低和一些死亡率。该疾病是养鸡场行业中非常重要的。
[0002]禽脑脊髓炎病毒是属于微小核糖核酸病毒科(Picornaviridae)的单链RNA(ssRNA)病毒。感染可能导致家禽中的神经系统体征(例如共济失调、头颈部的快速震颤)、虚弱、重量减轻、死亡率增加和产蛋降低。
[0003]禽痘病毒(FPV)，痘病毒科(Poxviridae)的禽痘病毒属(Avipoxvirus)的DNA病毒，感染家禽。禽痘病毒疾病具有全世界显著的经济影响，其中损失起因于蛋鸡中的产蛋下降、肉鸡中的生长速率减慢、失明、以及在一些情况下的死亡。
[0004]然而，需要的是提供针对多重病原体的保护的有效组合疫苗。此类组合疫苗是非常期望的，以便使赋予针对多重病原体的保护所需的疫苗接种处理次数降到最低(动物福利)，降低施用成本，并增加接受率和覆盖率。
[0005]然而，干扰问题使多组分疫苗的开发复杂化。具体而言，干扰指相对于当此类抗原个别施用时观察到的免疫应答，施用多重抗原经常导致对某些抗原的应答减弱的观察。当施用多重抗原时，一般而言可以发生干扰。然而，特别地，当将灭活疫苗连同活疫苗组合时，干扰现象是成问题的，因为活疫苗组分可能受到灭活疫苗组分(其可能包含药学上可接受的载体)的影响。
[0006]因此，存在关于提供针对多重病原体的保护的有效组合疫苗的需要。
具体实施方式
[0007]在描述本专利技术的方面之前，必须注意，如本文和所附权利要求中使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该/所述”包括复数所指物，除非上下文另有明确说明。因此，例如，提及“一种抗原”包括多种抗原，提及“病毒”是提及一种或多种病毒及其本领域技术人员已知的等价物，等等。除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语都具有与本专利技术所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。尽管现在描述了优选的方法、装置和材料，但在本专利技术的实践或测试中可以使用与本文描述的相似或等价的任何方法和材料。本文提到的所有出版物都引入本文作为参考，目的是描述且公开如出版物中报道的可以与本专利技术结合使用的细胞系、载体和方法。本文的任何内容均不应被解释为承认本专利技术无权因在先专利技术而先于此类公开内容。
[0008]物质的组合物
[0009]本专利技术解决了现有技术中固有的问题，并且提供了目前技术水平中的明显进步。
[0010]一般地，本专利技术提供了免疫原性组合物，其包含：a)副鸡禽杆菌的一种或多种抗原和禽脑脊髓炎病毒的一种或多种抗原和禽痘病毒的一种或多种抗原；以及b)药学上可接受的载体。
[0011]进一步地，本专利技术还提供了免疫原性组合物，其包含：a)副鸡禽杆菌的菌苗的一种或多种抗原和修饰的活禽脑脊髓炎病毒的一种或多种抗原和修饰的活禽痘病毒的一种或多种抗原；以及b)药学上可接受的载体。因此，免疫原性组合物涉及副鸡禽杆菌的菌苗和修饰的活禽脑脊髓炎病毒和修饰的活禽痘病毒的组合。
[0012]此外，本专利技术还提供了免疫原性组合物，其包含：a)副鸡禽杆菌的菌苗和修饰的活禽脑脊髓炎病毒和修饰的活禽痘病毒；以及b)药学上可接受的载体。
[0013]此外，本专利技术还提供了免疫原性组合物，其包含组合的副鸡禽杆菌的菌苗和修饰的活禽脑脊髓炎病毒和修饰的活禽痘病毒。
[0014]有利地，本文提供的实验数据明确地提供了三联疫苗赋予针对禽鼻炎、禽脑脊髓炎和禽痘的保护的证据。令人惊讶的是，没有检测到关于不同疫苗组分的功效的干扰。在三联疫苗组合中，对于痘疫苗和AE疫苗功效两者，甚至存在轻微的正面协同效应，这是令人惊讶的。
[0015]术语“副鸡禽杆菌”是本领域技术人员众所周知的。副鸡禽杆菌是来自巴斯德氏菌科(Pasteurellaceae)的革兰氏阴性细菌。传染性鼻炎(IC)由副鸡禽杆菌引起。传染性鼻炎(IC)是影响家禽的传染性上呼吸道疾病。
[0016]术语“禽脑脊髓炎病毒”是本领域技术人员众所周知的。禽脑脊髓炎病毒是属于微小核糖核酸病毒科的单链RNA(ssRNA)病毒。家禽中的感染可能导致神经系统体征(例如共济失调、头颈部的快速震颤)、虚弱、重量减轻、死亡率增加和产蛋降低。
[0017]术语“禽痘病毒”是本领域技术人员众所周知的。禽痘病毒(FPV)，禽痘病毒属的成员，感染家禽。禽痘病毒疾病具有全世界显著的经济影响，其中损失起因于蛋鸡中的产蛋下降、肉鸡中的生长速率减慢、失明、以及在一些情况下的死亡。
[0018]如本文使用的，“抗原”指的是(但不限于)在宿主中引发对于包含此类抗原或其免疫活性组分的目的免疫原性组合物或疫苗的免疫应答的组分。抗原或免疫活性组分可以是整个微生物(灭活或修饰的活形式)、或其任何片段或级分，如果施用于宿主，则其可以在宿主中引发免疫应答。抗原可以是或可以包含以其原始形式的完整活生物或作为所谓的改良式活疫苗(MLV)中的减毒生物。抗原可以进一步包含所述生物的适当元件(亚单位疫苗)，由此这些元件通过以下生成：破坏整个生物或此类生物的生长培养物和产生所需结构的后续纯化步骤，或者通过适当操纵合适的系统诱导的合成过程，所述系统如但不限于细菌、昆虫、哺乳动物或其它物种，以及任选地通过后续分离和纯化程序，或使用合适的药物组合物，通过直接掺入遗传材料在需要疫苗的动物中诱导所述合成过程(多核苷酸疫苗接种)。抗原可以包含在所谓的灭活疫苗(KV)中通过适当方法灭活的整个生物。如果生物是细菌，则灭活疫苗称为菌苗。
[0019]术语“免疫原性组合物”指包含至少一种抗原的组合物，所述至少一种抗原在免疫原性组合物施用于其的宿主中引发免疫应答。此类免疫应答可以是对于本专利技术的免疫原性组合物的细胞和/或抗体介导的免疫应答。优选地，免疫原性组合物诱导免疫应答，且更优选地，赋予针对感染的一种或多种临床体征的保护性免疫。宿主也描述为“对象”。优选地，本文描述或提到的任何宿主或对象是禽类或家禽。
[0020]通常，“免疫应答”包括但不限于下述效应中的一种或多种：特异性针对本专利技术的免疫原性组合物中包括的一种或多种抗原的抗体、B细胞、辅助性T细胞、抑制性T细胞和/或
细胞毒性T细胞和/或γ
‑
δT细胞的产生或活化。优选地，宿主将展示保护性免疫应答或治疗应答。
[0021]“保护性免疫应答”或“保护性免疫”将通过以下进行证实：由受感染宿主通常展示的临床体征的减少或缺乏、更快的恢复时间和/或受感染宿主的组织或体液或排泄物中的感染性的持续时间降低或病原体滴度降低。
[0022]在其中宿主展示保护性免疫应答，使得针对新感染的抗性将是增强的和/或疾病的临床严重性减轻的情况下，免疫原性组合物被描本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种免疫原性组合物，其包含：a)副鸡禽杆菌(Avibacterium paragallinarum)的菌苗的一种或多种抗原和修饰的活禽脑脊髓炎病毒(avian encephalomyelitis virus)的一种或多种抗原和修饰的活禽痘病毒(fowl pox virus)的一种或多种抗原；以及b)药学上可接受的载体。2.一种免疫原性组合物，其包含：a)副鸡禽杆菌的菌苗和修饰的活禽脑脊髓炎病毒和修饰的活禽痘病毒；以及b)药学上可接受的载体。3.权利要求1或2的免疫原性组合物，其中所述菌苗是全灭活菌苗。4.权利要求1至3中任一项的免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物有效治疗和/或预防有需要的对象中由副鸡禽杆菌感染和/或禽脑脊髓炎病毒感染和/或禽痘病毒感染引起的临床体征。5.权利要求1至4中任一项的免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物是疫苗。6.权利要求1至5中任一项的免疫原性组合物，其中所述药学上可接受的载体是佐剂。7.权利要求1至6中任一项的免疫原性组合物，其中所述药学上可接受的载体是选自矿物油、油包水型乳状液、水包油型乳状液、水包油包水型乳状液及其组合的佐剂。8.权利要求1至7中任一项的免疫原性组合物，其中所述副鸡禽杆菌和禽脑脊髓炎病毒和禽痘病毒的抗原一起协同作用。9.一种试剂盒，其包含权利要求1至8中任一项的免疫原性...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：勃林格殷格翰动物保健有限公司，
类型：发明
国别省市：