用于从血管去除血栓的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种使用带有远侧元件（２）的至少一个导丝（６，７）从体腔和血管（１２）去除异物和血栓的装置，所述远侧元件（２）带有径向向外伸出的纤维（３）并且所述装置带有笼状（１）或管状结构（１６），该结构适合于在由微导管（１３）施加的外部应变下水平地折叠并在微导管（１３）内部被输送，并且当由微导管（１３）导致的所述外部应变消失时展开到其完整的笼状（１）或管状（１６）结构，所述远侧元件（２）和笼状（１）或管状（１６）结构被设计成相对于彼此纵向可移动并且笼状（１）或管状（１６）结构具有在远端的开口，远侧元件（２）可以通过所述开口被引入所述笼状（１）或管状（１６）结构中。在本发明专利技术的装置的帮助下可以以简单的方式从血管（１２）安全地消除血栓（５）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种使用带有远侧元件的至少一个导丝从体腔和血管去除异物和血栓的装置。
技术介绍
血栓栓塞疾病例如心脏梗塞，肺栓塞，周围血栓形成，器官栓塞等，典型地由血栓栓塞(在下文中简称为血栓或血栓块)，即，在它完全或部分堵塞的血管中形成的粘弹性血块，其包括血小板，纤维蛋白，凝血因子等。器官动脉的堵塞也导致氧气和营养物向相关组织的供应中断。与功能损失相联系的功能代谢的紊乱之后接踵而至的是结构代谢的障碍，导致相关组织被破坏(梗死)。最经常受到这样影响的器官是心脏和大脑。然而，肢体的动脉以及肺动脉也会受到侵害。静脉血栓形成和血栓栓塞性堵塞经常发生在腿和骨盆静脉中。颅内窦的血栓性堵塞可以由于脑组织的静脉引流的障碍而导致严重脑内出血。考虑到与血栓栓塞相关的疾病谱的严重性和这样的疾病的患病率，发展了旨在溶解或去除血栓的各种技术。在这方面已知使用血栓溶解剂例如链激酶或尿激酶或用于实现血栓溶解或限制血栓生长的抗凝血剂来治疗这样的患者。由于该类型的治疗方法通常很耗时，因此它们经常与旨在减小尺寸或机械地去除血栓或栓子的侵入组合。除了开放手术操作之外，现有技术越来越多地接受经腔或血管内、导管导引介入治疗方法的使用，原因是这些具有微创性。因此已知借助于真空产生抽吸导管或机械的方法使用带有捕获笼，螺旋物，弯钩或类似元件的导管从患者的身体去除血栓；参考US6 245 089 B1，US5 171 233 A1，-->Thomas E.Mayer等人，Stroke 2002(9)，2232。与已知的穿过腔的装置有关的缺陷是使用所述装置常常不可能完全去除血栓，而且，存在血栓或其碎片被释放血流中因此传递到更难以到达和治疗的内腔更小的血管的风险。此外，由于它们的尺寸和/或低挠性的原因，从现有技术已知的装置还不能充分地适合于从高度卷曲血管或内腔特别小的血管例如脑中的那些去除血栓。从US2002/0049452已知一种用于去除血栓的带导管的装置，由形状记忆材料制造的远端捕获臂附连到所述导管，在它们的压缩状态下所述俘获臂抵靠在导管上并且当膨胀时从导管向外径向延伸。当处于由体温导致的膨胀位置时，俘获臂用于钩绊在血栓中并且然后当将导管后拉到另一导管中时将其缩回到血管之外。然而，与该装置有关的缺陷是为了在俘获臂被释放到血流中之前冷却并且因此将它们保持在转化温度以下，它必须在产生冷却效应的副导管中移动经过血栓，或者加热系统必须布置在带有俘获臂的导管内部从而当到达血栓时允许获得转化温度。不仅该配置的设计要求很高并且因此易于扰动，而且该装置的物理规模排除了治疗具有特别小的内腔的血管。
技术实现思路
考虑到这些现有技术的装置的缺陷，因此本专利技术的目标是提供一种用于从体腔和血管去除异物和血栓的装置，其消除了去除血栓时存在的手术风险并且允许治疗内腔特别小的血管。根据本专利技术，通过提供一种使用带有远侧元件的至少一个导丝从体腔和血管去除异物和血栓的装置实现该目标，所述远侧元件带有径向向外伸出的纤维，并且所述装置带有笼状或管状结构，该结构适合于在由微导管施加的外部应变下可水平地折叠并在微导管内部被输送，并且当由微导管导致的所述外部应变消失时展开到其完整的笼状或管状结构，所述远侧元件和笼状或管状结构被设计成相对于彼此纵向可移动并且笼状或管状结-->构具有在远端的开口，远侧元件可以通过所述开口被引入所述笼状或管状结构中。本专利技术的基本原理涉及提供一种装置，该装置主要由两个元件组成，所述元件通过相互作用允许从血管安全地去除血栓。这些元件中的一个是带有径向向外伸出的纤维或硬毛的远侧元件，而另一元件构成笼状或管状结构。被设计成充当插入辅助器的导丝(一个或多个)即使在小内腔和卷曲血管段中也具有优良的操纵性。远侧元件的纤维适合于捕获和稳定血栓，尤其在它们由血栓形成材料制造或构成时。所述装置在小内腔微导管的帮助下被传送到应用部位。位于微导管内部的装置可以1)被操纵移动到血栓的远侧位置并且然后缩回，2)在血栓的区域中从微导管释放，或3)在邻近血栓的点被推出微导管并且然后顺行地穿刺血栓。只要远侧元件被限制在微导管内，挠性纤维由于机械阻力沿近侧方向被压在远侧元件上。当远侧元件离开微导管时，纤维能够完全展开并且主要部分垂直于远侧元件径向向外伸出。为了去除血栓(血块)，通常接下来的程序是将容纳在微导管中的远侧元件输送到在血块远侧的点，原因是当在微导管内部时纤维被阻止完全竖立使得在该条件下的远侧元件的直径比较小。然后将在血块的远侧从微导管排出远侧元件使得其完整圆周尺寸由于现在纤维移动到竖立位置而展开。作为下一个步骤现在可以去除微导管。在这之后，沿近侧方向移动远侧元件并且纤维带着血块一起。纤维自身钩住血块并且因此也可以用于血块稳定目的。在另一方面，也形成所述装置的一部分的笼状或管状结构被定位在血块的近侧。沿近侧方向缩回，现在远侧元件与血块一起通过笼状或管状结构中的远侧开口被牵拉到将被俘获血栓固定在一起的所述结构中，尤其是径向向外，但是视情况而定，也沿近侧方向。随后，包括笼状或管状结构和远侧元件的整个装置进一步被缩回直到它最终容纳在导管中，然后从血管系统去除所述导管。以该方式，可以实现尤其是从小内腔血管进行的高效和安全的血栓去除。-->通常，后一种导管是所谓的导引导管，其具有比用于放置装置的微导管更大的内径。这样，全部血栓以及处于其膨胀状态的装置可以移动和放置到导引导管中。在治疗期间，微导管也通常通过导引导管被向前推进，尽管所述导引导管可以仅仅向前移动一直到某一点，原因是在内腔特别小的血管中，尤其是在颅内区域中，只能利用直径很小的微导管。应当理解，为了预期目的，纤维必须具有足够的刚性，但是同时必须足够柔韧或可挠使得它们可以穿过导管并且不会损坏血管壁。纤维可以由天然物质，聚合材料，单体，金属，陶瓷材料，玻璃或它们的组合物组成。特别优选的是聚合材料。合适的材料主要是聚氨酯，聚丙烯酸物，聚酯，聚四氟乙烯，聚酰胺或聚烯烃，并且由于其类肽键结构，最显著的是聚氨酯和聚酰胺，例如尼龙，其允许血栓良好地锚固或“粘附”到纤维。除了聚合材料之外，金属也很适合于该预期目的。用于治疗目的的合适金属材料是不会对患者产生有害影响的所有金属。特别适合于所述目的的是不锈钢纤维和由具有形状记忆特性的金属合金制造的纤维例如镍钛诺纤维。由形状记忆材料制造的纤维提供的优点是当在由微导管施加的外部应变下时，它们初始被成形以紧密适配导管并且在从微导管释放之后呈第二形状以允许它们垂直地自由伸出。此外，金和铂也是合适的材料。陶瓷材料，玻璃纤维和碳纤维也适合。笼状或管状结构也在折叠条件下通过微导管被输送。由微导管施加的外部约束一消失它就能够展开以呈现其完整的、膨胀的笼状或管状结构。所以，笼状或管状结构优选地由形状记忆材料，特别是镍钛诺组成，原因是在该情况下所述结构的自动或自作用展开在它被推出微导管之后实现。当由微导管施加的外部应变消失时展开到完整的笼状或管状结构的过程不一定自动发生，而是也可以手动实现。为此例如可想到附加导丝，当向前移动时其导致所述结构展开。一般而言，笼状或管状结构在膨胀状态下具有长圆形、船状配置，长-->度范围在5至50mm之间并且直径在2至6mm之间。在该情况下在由导管导致的外部约束的影响下的笼状或管状结构的折叠通常与笼本文档来自技高网...

【技术保护点】
使用带有远侧元件（２）的至少一个导丝（６，７）从体腔和血管（１２）中去除异物和血栓（５）的装置，其特征在于，所述远侧元件（２）带有径向向外伸出的纤维（３），并且所述装置带有笼状（１）或管状结构（１６），该结构适合于在由微导管（１３）施加的外部应变下，水平地折叠并在微导管（１３）内部被输送，并且当由微导管（１３）导致的所述外部应变消失时展开到其完整的笼状（１）或管状（１６）结构，所述远侧元件（２）和笼状（１）或管状（１６）结构被设计成相对于彼此纵向可移动，并且笼状（１）或管状结构（１６）具有在远端的开口，远侧元件（２）可以通过所述开口被引入所述笼状（１）或管状（１６）结构中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】DE 2005-12-12 102005059670.31.使用带有远侧元件(2)的至少一个导丝(6，7)从体腔和血管(12)中去除异物和血栓(5)的装置，其特征在于，所述远侧元件(2)带有径向向外伸出的纤维(3)，并且所述装置带有笼状(1)或管状结构(16)，该结构适合于在由微导管(13)施加的外部应变下，水平地折叠并在微导管(13)内部被输送，并且当由微导管(13)导致的所述外部应变消失时展开到其完整的笼状(1)或管状(16)结构，所述远侧元件(2)和笼状(1)或管状(16)结构被设计成相对于彼此纵向可移动，并且笼状(1)或管状结构(16)具有在远端的开口，远侧元件(2)可以通过所述开口被引入所述笼状(1)或管状(16)结构中。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，纤维(3)由聚合材料组成。3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，纤维(3)由聚氨酯，聚酰胺，聚丙烯酸物，聚酯，聚四氟乙烯或聚烯烃制造。4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其特征在于，笼状(1)或管状(16)结构至少部分由形状记忆材料，特别是镍钛诺组成。5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其特征在于，在一端的笼状(1)或管状(16)结构和在另一端的远侧元件(2)借助于独立导丝(6，7)被连接。6.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置只带有单一导丝(6)，远侧元件(2)的远端附连到所述导丝，笼状(1)或管状(16)结构布置在所述导丝上以纵向可移动。7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，笼状(1)或管状(16)结构在导丝(6)上可在位于导丝(6)上的两个止动元件(14)之间纵向移动。8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，笼状(1)或管状(16)结构至少在一点，优选在笼状(1)或管状(16)结构的近端，缩窄到这样的程度：使得在该点的笼状(1)或管状(16)结构的内径小于布置在导丝(6)上的止动元件(14)的外径。9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置，其特征在于，笼状结构(1)带有在其径向外面上的聚合物外皮(9)。10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，聚合物外皮(9)由聚氨酯组成。11.根据权利要求1-10中任一项所述的装置，其特征在于，笼状结构(1)在其径向外面上带有纤维或丝线编织物。12.根据权利要求1-11中任一项所述的装置，其特征在于，笼状结构(1)在近端是闭合的。13.根据权利要求1-12中任一项所述的装置，其特征在于，笼状结构(1)带有三个或以上，尤其是四至六个沿纵向方向延伸的撑杆(4)。14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，笼状结构(1)的撑杆(4)由被布置成形成环的丝线组成。15.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，从笼状结构(1)的近端出发的撑杆(4)径向向外延伸，沿纵向方向朝远侧继续，并且形成环之后，部分地沿近侧方向沿着笼状结构(1)的圆周...

【专利技术属性】
技术研发人员：R汉内斯，曼纽尔施奈德，霍格普拉希特，E米洛斯拉夫斯基，H蒂斯塔特，
申请(专利权)人：菲诺克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[]