用于预防和治疗血管痉挛的装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种具有支架结构(2)的装置，该支架结构用于插入人体或动物体的颅内血管(6)中，其中支架结构(2)具有扩张状态和压缩状态，在扩张状态中，支架结构能够接触的血管(6)的内壁，在压缩状态中，支架结构(2)在微导管(4)内能移动通过血管(6)，其中支架结构(2)连接到插入辅助件(3)，其中支架结构(2)在从微导管(4)释放时能够独立地转换到扩张状态，其中支架结构(2)具有电导体(13)，电脉冲、高频脉冲或超声脉冲可通过电导体施加到在血管(6)的血管壁中延伸的神经纤维上，以暂时或永久地降低神经纤维的功能并预防或治疗血管痉挛。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于预防和治疗血管痉挛的装置和方法
本专利技术涉及一种设备或装置，其具有用于插入人体或动物体的颅内血管的支架结构，其中所述支架结构具有扩张状态和压缩状态，在扩张状态中，所述支架结构能够与血管的内壁接触，在压缩状态中，位于微导管中的支架结构可以移动通过血管，其中支架结构连接到插入辅助件，并且其中支架结构能够在从微导管中释放时自动转换到扩张状态。该装置用于预防或治疗血管痉挛。此外，本专利技术还涉及相关方法。
技术介绍
痉挛性血管收缩称为血管痉挛。血管痉挛涉及不再向下游血管供应足够量的血液(局部缺血)的风险，这可能导致组织坏死，从而切断灌注。特别是在脑区，蛛网膜下腔出血(SAH)后几天会出现血管痉挛，这经常是动脉瘤破裂的结果。蛛网膜下腔出血的其他原因是颅脑损伤和血管畸形或肿瘤导致的出血。进入蛛网膜下腔空间的血液在位于那里的血管周围洗流，并且被认为是血管痉挛最重要的触发因素。大约60％的SAH患者在出血后大约在第5天至第20天之间出现或多或少的突发性血管痉挛。如果动脉血管严重受限，则依赖性脑组织变得供血不足并可能遭受不可逆转的损伤(脑梗塞)。在SAH中存活的所有患者中，大约15％至20％的患者经历永久性神经损伤，伴随导致的残疾。大约5％的初始存活的SAH患者随后因脑血管痉挛而死亡。在这方面，血管痉挛是该区域中风的主要原因之一，或者甚至是在动脉瘤破裂和/或从其中出血后或由于手术而发生的死亡的主要原因之一。通常，用药物治疗血管痉挛，特别是使用的钙通道阻滞剂或药物会导致血液中的NO水平增加。钙通道阻滞剂的一个例子是尼莫地平，其经常在蛛网膜下腔出血后使用以防止血管痉挛。然而，这种基于药物的治疗与显著的副作用相关，而且，既耗费成本又耗时。治疗血管痉挛的其他可能性是强化医疗措施，例如提高动脉血压和增加循环血容量，在气囊的帮助下扩宽缩窄的血管，阻断星状神经节，以及手术消除交感神经纤维(交感神经消除术)。这些治疗方法的有效性各不相同，有时非常复杂，并且通常对于足够长的时间无效。当然，由于脑动脉壁中的交感神经纤维基本上参与脑血管痉挛的形成，因此对星状神经节的阻断以及手术交感神经消除术被认为是有效的。然而，这些方法远远不足以完全预防和治疗脑血管痉挛，因为星状神经节的阻断只持续几个小时，并且手术交感神经切除术仅限于狭窄地限定的血管段，必须为此目的做好手术准备。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供允许以某种其他方式预防和治疗血管痉挛的方法。如本专利技术所提出的，该目的通过具有支架结构的设备/装置来实现，所述支架结构用于插入人体或动物体的颅内血管，其中支架结构具有扩张状态和压缩状态，在扩张状态中，支架结构能够邻接血管的内壁，在压缩状态中，当支架结构在微导管内部时，支架结构可以移动通过血管，其中支架结构连接到插入辅助件，并且其中支架结构能够在从微导管释放时自动转变为扩张状态，其中支架结构具有电导体，通过该电导体可以将电脉冲、高频脉冲或超声脉冲施加到在血管的血管壁中延伸的神经纤维上，以暂时或永久地降低神经纤维的功能从而允许预防或治疗血管痉挛。因此，本专利技术基于使用支架结构用于脑供血动脉的血管内去神经支配。用于交感神经纤维去神经支配的血管内手术在肾动脉去神经支配领域是已知的，但这用于中断脑与肾之间的神经纤维，以减少增加血压的物质的释放。而且，用于此目的的球囊导管不适合用于颅内区域。在物理上，脉冲可以以高频(HF)信号、直流电、交流电或超声的形式施加到神经纤维。通常，去神经支配最终基于对血管壁的加热，这导致神经纤维功能的消除或损害。优选使用高频或超声脉冲，因为这允许在周围血管壁的深度中产生能量最大值，因此特别是神经纤维被损坏而不是整个血管壁。这里涉及的神经纤维是交感神经系统的神经纤维。对神经纤维的单次脉冲施加通常持续30至120秒的时段，由此可以将神经纤维加热至50℃至80℃之间的温度。能量进入血管壁的穿透深度例如在1mm至3mm之间。在HF脉冲的情况下，频率通常为300kHz至4000kHz。本专利技术意义上的高频表示频率>1kHz的电磁波，包括频率高于1GHz的微波。支架，也称为血管内置假体，通常用于治疗血管收缩，并且永久性地植入收缩部位，以保持血管腔打开。通常，支架具有管状结构，并且通过激光切割产生以获得由支杆构成、在支杆之间具有开口的表面，或者它们由线编织物构成。支架可以通过导管移动到放置部位，支架在放置部位扩张；在由形状记忆材料制成的自扩张支架的情况下，扩张和与血管内壁的接触自动发生。最终放置后，只有支架留在目标部位；从血管系统中取出导管、导丝或推动丝和其他辅助装置。具有较高表面密度的类似设计的植入物，即所谓的分流器，也用于动脉瘤的闭塞，因为它们被放置在动脉瘤的颈部前方。然而，尚未描述在支架结构的帮助下预防或治疗血管痉挛。本专利技术的装置用于脑供血动脉的血管内去神经支配，用于预防和治疗由出血引起的血管痉挛。该装置特别有柔性，因此可以插入头骨内侧的动脉中。该装置仅改变动脉血流如此小的程度，使得没有大脑供血不足的风险。该装置可以仅使用一次，留在待治疗的血管中几天或永久性地植入。本专利技术提出的装置的效果基于受影响的血管的血管壁中的神经纤维的功能减少或中断。这可以从功能的暂时减少到永久性破坏/消除神经纤维。为了减少/中断神经纤维的功能，能量从装置传递到血管壁，其中通过电脉冲、高频脉冲或超声脉冲进行能量传输。这些导致神经纤维的至少部分的萎缩/硬化。能量通过电极或超声发射器传递到血管壁，其中通过作为支架结构一部分的电导体实现向电极/超声发射器的能量供应。通常构成电导体端部的电极通常与导体本身相比被扩大。例如，电导体可以设置有用作电极的圆形或方形扩大端段。支架结构是自扩张型的，即在从微导管释放后(支架结构在微导管中被推进到目标部位)，它独立地在没有外部影响的情况下呈现扩张状态，使其自身附接到受影响的血管内壁。此外，从压缩状态到扩张状态的转变应该是可逆的，即支架结构应该能够从扩张状态转换回压缩状态，特别是使其在使用后能够被撤回到微导管中，并且以这种方式从血管系统中取出。这种类型的自扩张支架结构在现有技术中基本上是众所周知的，例如为了在由动脉硬化引起的血管收缩的情况下保持血管永久打开。自扩张支架结构的优点在于，由于可以省略诸如扩张所需的球囊之类的附加装置，因此它可以特别精细。典型地，自扩张支架结构由具有形状记忆特性的材料制成，尤其是形状记忆金属，例如镍-钛合金。在这种情况下，非常频繁地使用镍钛诺。然而，也可以设想具有形状记忆特性的聚合物或其他合金。插入辅助件通常是推动丝，也称为导丝。这种推动丝也以类似的方式用于放置打算永久保持在血管系统中的植入物，然而，在这种情况下，推丝通过切断点连接到植入物，并且所述切断点可以被设计用于机械、热、电解或化学分离。另一方面，根据本专利技术的装置通常仅暂时导航到目标位置，以便将能量施加到血管壁。插入辅助件优选地由不锈钢、镍钛诺或钴铬合金制成。然而，还可以设想的是具有设计用于永久放置在血管系统中的支架结构的装置，即所述结构具有位于插入辅助件与支架结构之间的分离点。通常，支架结构在其近端处连接到插入辅助件，但是不排除插入辅助件与支架结构之间的其他连接。插入辅助件或推动丝优选地径向向外附接到支架结构的近端。换句话说，插入辅助件和支架本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有支架结构(2)的装置，所述支架结构用于插入人体或动物体的颅内血管(6)中，其中，所述支架结构(2)具有扩张状态和压缩状态，在所述扩张状态中，所述支架结构能够邻接血管(6)的内壁，在所述压缩状态中，当所述支架结构(2)位于微导管(4)内时所述支架结构能移动通过血管(6)，其中，所述支架结构(2)连接到插入辅助件(3)，并且其中，所述支架结构(2)在从微导管(4)释放时能够自动转变为所述扩张状态，其特征在于，所述支架结构(2)具有电导体(13)，通过该电导体能够将电脉冲、高频脉冲或超声脉冲施加到在血管(6)的血管壁中延伸的神经纤维，以暂时或永久地减少神经纤维的功能，从而允许预防或治疗血管痉挛。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.09.08 DE 102016116871.81.一种具有支架结构(2)的装置，所述支架结构用于插入人体或动物体的颅内血管(6)中，其中，所述支架结构(2)具有扩张状态和压缩状态，在所述扩张状态中，所述支架结构能够邻接血管(6)的内壁，在所述压缩状态中，当所述支架结构(2)位于微导管(4)内时所述支架结构能移动通过血管(6)，其中，所述支架结构(2)连接到插入辅助件(3)，并且其中，所述支架结构(2)在从微导管(4)释放时能够自动转变为所述扩张状态，其特征在于，所述支架结构(2)具有电导体(13)，通过该电导体能够将电脉冲、高频脉冲或超声脉冲施加到在血管(6)的血管壁中延伸的神经纤维，以暂时或永久地减少神经纤维的功能，从而允许预防或治疗血管痉挛。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述支架结构(2)由单独的互连支杆(7)或形成网状结构的单独的线构成。3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述支架结构(2)具有从近端到远端延伸的脊(9)，所述支杆(7)从所述脊(9)起始，所述支杆(7)具有电导体(13)，并且在扩张状态中，所述支杆(7)形成所述支架结构(2)的周缘。4.根据权利要求2或3所述的装置，其特征在于，至少一些支杆(7)由彼此平行延伸的部分支杆构成。5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述电导体(13)在所述支架结构(2)的近端会聚并且连接到所述插入辅助件(3)。6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其特征在于，所述电导体(13)彼此电绝缘。7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·亨克斯，R·汉内斯，H·蒙斯塔特，
申请(专利权)人：菲诺克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE