本发明专利技术涉及一种具有支架结构(2)的装置(1)，该支架结构用于插入人体或动物体的血管中，其中支架结构(2)具有与血管内壁接触的扩张状态和可在微导管内穿过血管移动的缩径状态，其中支架结构(2)，优选地在其近端处连接到插入辅助件(3)，并且其中所述装置(1)可展开用于治疗血管痉挛，并且所述支架结构(2)被设计为可从所述插入辅助件上分离，其中所述支架构造(2)的至少一部分设置有涂层，并且该涂层包括功能层，其中所述功能层包含至少一种糖醇和/或通过用可聚合基团官能化的单糖的低聚或多聚形成。此外，本发明专利技术还涉及用于治疗血管痉挛的相关方法。挛的相关方法。挛的相关方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】涂层医疗装置
[0001]本专利技术涉及一种具有支架结构的装置，该支架结构用于插入人体或动物体的血管中，其中支架结构呈现扩张状态和缩径状态，在扩张状态期间支架结构与血管内壁接触，在缩径状态期间，位于微导管中的支架结构可以移动穿过血管，其中所述支架结构优选地在其近端连接到插入辅助件。
技术介绍
[0002]血管内假体或支架经常用于治疗血管收缩，并永久植入血管狭窄部位以保持血管开放。通常，支架具有管状结构，并且通过激光切割制成，以获得由在它们之间具有开口的支柱组成的表面，或者它们由线材编织物组成。支架可以通过导管输送到目标部位并在那里扩张；在由形状记忆材料制成的自扩张支架的情况下，这种扩张和与血管内壁的接触是自主发生的。或者，也可以借助于压接安装在支架上的球囊或通过其他机械方法使支架扩张。最终放置后，只有支架留在目标部位；导管、导丝或推丝以及其他辅助件从血管系统移除。
[0003]设计基本相似的植入物也用于动脉瘤的闭塞，因为它们被放置在动脉瘤颈部的前面。然而，为了消除狭窄，这种分流器具有比支架更高的表面密度。在公开的WO 2008/107172A1中已经描述了分流器的示例。
[0004]血管痉挛是血管痉挛性收缩。血管痉挛涉及血液不再以足够量供应给下游血管的风险(局部缺血)，这可能导致组织坏死，从而切断灌注。特别是在大脑区域，蛛网膜下腔出血(SAH)后几天可能会发生血管痉挛，这通常是由于动脉瘤破裂引起的。蛛网膜下腔出血的其他原因是颅脑创伤和血管畸形或肿瘤出血。进入蛛网膜下腔的血液会冲洗蛛网膜下腔血管周围，被认为是血管痉挛最重要的触发因素。大约60％的蛛网膜下腔出血患者在出血后第5天至第20天之间或多或少会出现血管痉挛。如果动脉血管严重收缩，依赖性脑组织就会供应不足，并可能遭受不可逆转的损伤(脑梗死)。最初存活的蛛网膜下腔出血的所有患者中，约有15％至20％会出现永久性神经损伤并导致残疾。大约5％的最初存活的蛛网膜下腔出血患者随后死于脑血管痉挛。在这方面，血管痉挛是动脉瘤破裂和/或动脉瘤出血或该区域手术后发生中风甚至死亡的主要原因之一。
[0005]通常，血管痉挛用药物治疗，尤其是钙通道阻滞剂或增加血液中NO水平的药物。钙通道阻滞剂的一个例子是尼莫地平，它在蛛网膜下腔出血后经常用于预防血管痉挛。然而，这种基于药物的治疗会产生不小的副作用，而且成本高昂且耗时。
[0006]治疗血管痉挛的其他选择包括重症监护措施，如提高动脉血压和增加循环血容量，在球囊的帮助下扩张收缩的血管，阻断星状神经节，以及通过手术消除交感神经纤维(交感神经松解)。这些治疗方法各自的有效性不一致，在某些情况下非常复杂，而且往往没有足够持久的效果。尽管由于脑动脉壁中的交感神经纤维与脑血管痉挛的发展密切相关使得阻断星状神经节和手术交感神经松解是有效的，但是，这些方法不足以完全预防和治疗脑血管痉挛，因为星状神经节的阻断仅持续几个小时，而交感神经切除术仅限于必须为此
目的进行手术准备的狭窄的血管段。
[0007]从WO 2017/207689A1中已知一种用于治疗血管痉挛的装置，其基本上包括支架结构，然而，支架结构并不永久地保持在血管系统中，而是被引导到血管痉挛的位置并在那里扩张，随后再次缩回。这种治疗必须经常每隔几天或几周重复一次。
[0008]然而，希望有一种可用于治疗血管痉挛的装置，该装置可以作为植入物永久留在体内，以治疗血管痉挛，特别是防止血管痉挛复发。
[0009]以前，人们认为永久性植入物不适合治疗血管痉挛，因为植入物会带来血小板聚集的风险。使用永久性植入物可以观察到血小板的粘附以及血小板聚集，从而形成血块，即所谓的血栓，因为血小板粘附在由身体自身蛋白质标记的插入植入物的表面(血小板粘附)，这随后会导致血栓的形成(血小板聚集)。在大多数情况下，应用血小板聚集抑制剂进行治疗，如乙酰水杨酸(ASA)、氯吡格雷(clopidogrel)、普拉格雷(prasugel)或替格瑞洛(ticagrelor)。
技术实现思路
[0010]因此，本专利技术的目的是提供一种适用于治疗血管痉挛并可作为植入物永久保留在体内的装置，优选不需要额外给予血小板聚集抑制剂。
[0011]如本专利技术所提出的，该目的是通过一种具有支架结构的装置来实现的，该支架结构旨在插入人体或动物体的血管中，其中支架结构具有扩张状态和缩径状态，在扩张状态下支架结构与血管的内壁接触，在缩径状态下，支架结构可在微导管内穿过血管移动，其中所述支架结构，优选地在其近端连接到插入辅助件，并且其中所述装置可展开用于治疗血管痉挛，并且所述支架构造被设计为可从所述插入辅助件分离，其中所述支架结构的至少一部分设置有涂层，并且该涂层包括功能层，其中所述功能层包含至少一种糖醇和/或通过用可聚合基团官能化的单糖的低聚或多聚形成。
[0012]本专利技术的装置基本上包括用作实际装置的基底的至少一个基材以及功能层。功能层赋予装置所需的特性，并具有仿生或生物排斥效果。
[0013]优选地，所述功能层基本上包括具有多个分子的复杂的、高度支化的亲水性基质，所述多个分子各自具有作为多聚物骨架的主链并且各自具有多个侧链。主链和/或侧链可以与其他主链和/或者侧链形成键。其他形成基质的单体、低聚体和多聚体可以结合到这些主链和侧链中，而它们本身不共价结合到基材上。形成功能层的糖(其中糖醇也被视为本专利技术意义上的糖)用能够结合到支架结构的表面并引起聚合的可聚合基团官能化。
[0014]糖通过其官能化的可聚合基团可以具有反应性多键，特别是反应性双键。因此，聚合可以通过双键进行。特别地，它可以是丙烯酸或甲基丙烯酸基团，其适用于聚合反应是本领域技术人员已知的。也可以使用其他适用于聚合的基团，例如乙烯基或烯丙基。主链因此表现出至少部分聚合的乙烯基、烯丙基、丙烯酸或甲基丙烯酸化合物或其衍生物和/或其异构体或其组合。因此，糖的低聚或多聚通常通过糖官能化所通过的可聚合基团进行；另一方面，糖苷键的新形成通常不会发生。
[0015]侧链特别包括单聚糖和/或低聚糖，单聚糖或低聚糖的还原产物也被理解为单聚糖或低聚糖的还原产物，特别是糖醇(多羟糖醇(alditol))。除此之外，为了本专利技术的目的，还可以存在氧化的单聚糖和/或低聚糖，其中氧化的形式也被理解为单聚糖或低聚糖。
[0016]在不希望受任何特定理论约束的情况下，本专利技术提出的涂层的优点在于，功能层具有仿生的、分别是生物排斥的性质，并且不被血小板识别为身体外来的，而是内源性的。因此，本专利技术提出的功能层不会引发血小板的任何反应，尤其不会引起粘附或聚集反应。
[0017]本专利技术涂层的仿生效果归因于本专利技术所要求保护的功能层模仿人糖萼的事实。糖萼以一种粘液层覆盖血管细胞，由各种与膜蛋白和膜脂共价连接的多糖组成。因此，获得了糖蛋白和糖脂。
[0018]如果功能层溶液的反应物的聚合基本上仅在将功能层溶液施加到基材上之后发生，则对于本专利技术提出的涂层的高度仿生效果，特别是功能层的高度仿生效应是有利的。因此，反应物的聚合产生了与糖萼非常相似的本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.具有支架结构(2)的装置，所述支架结构用于插入人体或动物体的血管中，其中所述支架结构(2)呈现与血管内壁接触的扩张状态，并且具有可在微导管内穿过血管移动的缩径状态，其中所述支架结构(2)优选地在其近端连接到插入辅助件(3)，并且其中所述装置可展开用于治疗血管痉挛,其特征在于，所述支架结构(2)被设计为可从所述插入辅助件(3)上分离，其中所述支架结构(2)的至少部分设有涂层，并且所述涂层包括功能层，其中所述功能层包含至少一种糖醇和/或通过可聚合基团官能化的单糖的低聚或多聚形成。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述支架结构(2)由形成网状结构的互连支柱或线材组成。3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述支架结构(2)是自扩张的，并且在从所述微导管释放后自主地改变到扩张状态。4.根据权利要求2或3所述的装置，其特征在于，所述支柱或线材在基本矩形横截面的情况下具有30和300μm之间的高度和宽度，并且在圆形横截面的情形下具有30和300μm之间的直径。5.根据权利要求2至4中任一项所述的装置，其特征在于，在所述支架结构(2)的中心的近端和/或远端没有设置支柱或线材。6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其特征在于，基于2.00mm的支架结构(2)的直径，由扩张的支架结构(2)径向向外施加的力的范围在2至30N/m之间，优选在5至10N/m之间。7.根据权利要求1至6...
【专利技术属性】
技术研发人员：汉斯，
申请(专利权)人：菲诺克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：
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