本发明专利技术涉及用于从血管中去除血栓的装置(1)，所述装置(1)具有扩张形式和压缩形式，在扩张形式中，该装置在血管中被暂时释放，在压缩形式中，该装置通过微导管被插入血管中和从血管中移除，其中：装置(1)具有近侧部分(2)、中间部分(3)和远侧部分(4)，中间部分(3)基本上为圆柱形，近侧部分(2)联接至插入辅助件(5)，并且远侧部分(4)具有基本上圆柱形的主要结构；并且窄缩部段(6)位于中间部分(3)和远侧部分(4)之间，并且至少一些所述远侧部分(4)设置有膜(7)形式的覆盖物。根据本发明专利技术的装置(1)的特征在于，从要捕获的血栓上脱离的血栓碎片被安全地捕获并从血管中去除。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血栓切除装置
本专利技术涉及一种用于从血管中去除血栓的装置，其中，该装置以扩张状态以及压缩状态设置，在扩张状态下，该装置在血管中被释放，在压缩状态下，该装置通过微导管被引入血管中以及从血管中移除，其中，该装置具有近侧部分、中间部分和远侧部分，中间部分具有基本圆柱形的结构，并且近侧部分联接至插入辅助件。
技术介绍
血栓栓塞性疾病，例如心肌梗塞、肺栓塞、外周血栓形成、器官栓塞等，通常由血栓栓塞(以下称为血栓或凝块)即血小板、纤维蛋白原、凝血因子等组成的粘弹性血凝块引起，血栓栓塞滞留在血管中并且使血管完全或部分闭塞。器官动脉的阻塞也会导致向相关组织的氧气和营养供应中断。在与功能丧失有关的功能代谢紊乱之后紧接着是结构代谢失败，导致相关组织被破坏(梗塞)。受此影响最频繁的器官是心脏和大脑。然而，这样的变化也会影响四肢的动脉和肺动脉。此外，静脉血栓形成和血栓栓塞性闭塞经常发生在腿和盆腔静脉中。颅内窦的血栓性闭塞的疾病模式可能会由于脑组织的静脉引流受损而导致严重的脑出血。考虑到与血栓栓塞相关的疾病模式的严重性和此类疾病的流行率，已经开发了各种旨在溶解或去除血栓的技术。在这种情况下，已知利用起溶栓或抑制凝块生长作用的例如链激酶或尿激酶的溶栓剂或者抗凝剂来治疗这类患者。由于这些治疗方法通常很耗时，因此通常将它们与用于减小血栓或栓子的尺寸或去除血栓或栓塞的方法结合使用。除了开放性外科手术之外，现有技术越来越多地涉及使用腔内或血管内导管引导的介入治疗方法，因为这些方法的侵入性较小。因此，已知通过产生真空的抽吸导管或机械地使用设置有捕获笼、线圈、钩或类似元件的导管将凝块从患者体内去除；参见US6245089B1；US5171233A1；ThomasE.Mayer等人，Stroke2002(9)，2232。与溶栓治疗方法有关的缺点是，在相关的时限要求到期之后，它们很少能成功。另外，已知的腔内装置通常不能完全地去除凝块，而且存在凝块或其碎片被释放到血流中从而进入较小管腔的血管的风险，在较小管腔的血管中，它们很难被触及或治疗。在WO2012/156069A1中公开了一种已知的血栓切除装置，其包括在装置的外表面上成螺旋形延伸的狭缝，在近端处具有夹紧支架，该夹紧支架以波浪状方式覆盖该狭缝。在血栓被捕获之后，装置被撤回到微导管(抽吸导管)中并与血栓一起被从血管系统中去除。该血栓切除装置特别适合于从小管腔或高度曲折的血管(例如大脑的血管)中去除血栓。基本上，现有技术中已知的血栓切除装置已经证明了它们自身的作用，但仍然可能出现问题，由于血流不断，血栓在借助装置被捕获之后再次从装置上脱离。特别是在固体血栓较少的情况下，存在部分血栓被释放的风险。以这种方式释放的部分血栓可能到达血管系统的其他区域，在这些区域中，它们可能会导致(缺血性)中风。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供一种用于去除血栓的装置，通过该装置，血栓可被捕获并从血管系统中清除，而所述装置还防止了血栓或血栓碎片从装置上脱离。根据本专利技术，该目的通过提供一种用于从血管中去除血栓的装置来实现，其中，该装置以扩张状态和压缩状态设置，在扩张状态下，该装置在血管中被释放，在压缩状态下，该装置通过微导管被引入血管中以及从血管中移除，其中，该装置具有近侧部分、中间部分和远侧部分，其中，中间部分具有基本圆柱形的结构，并且近侧部分联接至插入辅助件，其中，远侧部分具有基本圆柱形的基本结构，并且在中间部分和远侧部分之间具有窄缩部，并且远侧部分至少部分地被膜覆盖。从现有技术中已知在远侧区域内设置有旨在捕获血栓碎片的聚合物表皮的血栓切除装置；然而，在这些装置中，膜被拉伸并定位为使得血栓碎片被装置内的聚合物表皮捕获。由于聚合物表皮实际上不能渗透血液，因此在将装置缩回到微导管中以最终消除血栓时会遇到问题。本专利技术基于以下事实：可能发生的任何血栓碎片在实际装置的外部即在窄缩区域内被拦截，由此被拉伸并定位在远侧部分中的膜通过其外表面确保防止血栓碎片进入血管系统的位于更远侧的区域。当将装置拉回到微导管中时，捕获在窄缩区域内的血栓碎片因此沿着血管的内壁缩回，直到在撤回装置时它们最终被拉回并容纳在微导管中。在这方面应当注意，容纳该装置和血栓的微导管通常是所谓的抽吸导管，其同时发挥一定的抽吸作用，从而还确保血栓和被捕获的血栓碎片进入抽吸导管。在该实施例中，膜基本上具有漏斗形状，漏斗的细端指向窄缩部，而宽端指向远侧方向。膜在其圆周上与血管的内壁接触，并且能够收集血栓碎片或磨损。在本专利技术的上下文中，术语“窄缩”应被理解为是指装置在窄缩区域内的直径明显小于中间部分的直径和远侧部分的直径。优选地，在窄缩区域内的直径达到远侧部分和中间部分的直径的≤80％，优选地≤70％，更优选地≤60％，特别地达到约50％。借助于微导管，装置被导航到血管系统中用于去除血栓的位置。在此，装置在血栓区域内被重新释放以将其封闭。通常，释放/释出发生在血栓本身中或血栓的远侧。这种释放通过插入辅助件来实现，以使装置在远侧方向上前进或使微导管在近侧方向上缩回，同时通过插入辅助件将装置固定。通过释放，可以理解，该装置从微导管中移出，从而可以进行扩张。由于该装置未被设计为永久保留在血管中，因此该装置通常保持与插入辅助件的连接。插入辅助件通常是插入线。在释放时，装置呈扩张状态，在该状态下，该装置适应血管管腔并与血管的内壁接触。通常，扩张状态形成一个预先印在装置上的二级结构。特别地，这适用于装置完全或部分地由形状记忆材料特别是形状记忆金属制成时。通常通过热处理实现二级结构的印记。在装置扩张发生时和/或在缩回过程中，血栓被装置捕获。一旦血栓位于装置内部或装置已部分穿透血栓，则装置在微(抽吸)导管的方向上缩回。通过将插入辅助件在近侧方向上移动可实现缩回。由于插入辅助件联接至装置的近侧部分，因此装置的近侧部分也朝向导管移动，最终使得装置以及血栓完全地被容纳在导管中。仍然粘附在血管壁上的凝块碎片通过支杆的剪切作用被去除并带走。因此，血栓被吸入导管中，并与导管一起从体内被移除。如上面已经提到的，通常在导管的方向上施加一定量的吸力，从而还确保可能脱落的任何凝块碎片也被吸入。术语“近侧”和“远侧”应被理解为使得它们是指在插入装置时指向主治医师的部位的近侧，以及远离主治医师的部位的远侧。通常，装置因此借助于微导管在远侧方向上向前移动。术语“轴向”是指装置的从近侧延伸至远侧的纵向轴线，而术语“径向”是指垂直于其延伸的水平/平面。优选地，装置的至少中间部分具有分布在其外表面上的大量开孔。换句话说，由此形成由支杆或支架组成的栅格或网格结构，使得基本圆柱形结构在外表面上具有大量的开口或网格。开孔的大小被定尺寸为使得：一方面，捕获的血栓不能穿过开孔而被装置牢固地保留，另一方面，确保血液流动。此外，网状结构被构造为使得支杆在被释放时穿透甚至完全切穿血栓，以将其固定到位。除了中间部分之外，近侧和/或远侧部分还可具有类似的结构，该结构包括分布在外表面上的开孔。在这方面，除了远侧部分通过窄缩部与中间部分分离并至少部本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于从血管中去除血栓的装置，其中，所述装置(1)以扩张状态和压缩状态设置，在所述扩张状态下，所述装置(1)在血管中被暂时释放，在所述压缩状态下，所述装置(1)通过微导管被引入血管中以及从血管中移除，其中，所述装置(1)具有近侧部分(2)、中间部分(3)和远侧部分(4)，其中，所述中间部分(3)具有基本圆柱形的结构，并且所述近侧部分(2)联接至插入辅助件(5)，/n其特征在于，/n所述远侧部分(4)具有基本圆柱形的基本结构，并且在所述中间部分(3)和远侧部分(4)之间布置有窄缩部(6)，并且所述远侧部分(4)至少部分地被膜(7)覆盖。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180312 DE 102018105671.01.一种用于从血管中去除血栓的装置，其中，所述装置(1)以扩张状态和压缩状态设置，在所述扩张状态下，所述装置(1)在血管中被暂时释放，在所述压缩状态下，所述装置(1)通过微导管被引入血管中以及从血管中移除，其中，所述装置(1)具有近侧部分(2)、中间部分(3)和远侧部分(4)，其中，所述中间部分(3)具有基本圆柱形的结构，并且所述近侧部分(2)联接至插入辅助件(5)，
其特征在于，
所述远侧部分(4)具有基本圆柱形的基本结构，并且在所述中间部分(3)和远侧部分(4)之间布置有窄缩部(6)，并且所述远侧部分(4)至少部分地被膜(7)覆盖。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，至少所述中间部分(3)包括分布在其外表面上的多个开孔(9)。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，在与所述装置的纵向轴线正交的外表面上彼此相邻布置的开孔(9)的数量至少为2个，优选地3至5个。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其特征在于，所述膜(7)设置有至少一个开口(10)。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述开口(10)位于所述膜(7)的中央。
6.一种用于从血管中去除血栓的装置，其中，所述装置(1)以扩张状态和压缩状态设置，在所述扩张状态下，所述装置在血管中被暂时释放，在所述压缩状态下，所述装置(1)通过微导管被引入血管中以及从血管中移除，其中，所述装置(1)具有近侧部分(2)、中间部分(3)和远侧部分(4)，其中，至少所述中间部分(3)和所述远侧部分(4)具有基本圆柱形的支杆(8)的结构，从而形成分布在所述装置(1)的外表面上的多个开孔(9)，并且...
【专利技术属性】
技术研发人员：P·波加尔，H·亨克斯，H·蒙斯塔特，R·汉内斯，
申请(专利权)人：菲诺克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE
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