本发明专利技术涉及一种用于影响位于血管分支处的动脉瘤区域中的血液流动的植入物(6，18)，其中所述植入物(6，18)以扩张状态和收缩状态提供，在扩张状态下植入在血管中，在收缩状态下可通过血管移动，所述植入物(6，18)具有第一编织部分(1，14)和第二编织部分(2，15)，所述第一编织部分和第二编织部分在膨胀状态下为管状，并且所述编织部分的壁由彼此交织的单独的线(3)构成，所述第一编织部分(1，14)和所述第二编织部(2，15)各自在所述壁中具有开口(4，5，16，17)，其中，所述第二编织部分(2，15)中的开口(5，17)的尺寸至少足以使所述第一编织部分(1，14)通过，其中所述壁中的开口(4，5，16，17)的形成方式使得形成所述编织部分(4，5，16，17)的所述线(3)在所述开口的位置处径向移位，并且所述第一编织部分(1，14)被引导通过所述第二编织部分(2，15)的壁中的开口(5，17)，使得所述第一编织部分(1、14)的壁上的开口(4，16)指向所述第二编织部分(2，15)壁上的开口(5，17)。17)。17)。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗动脉瘤的植入物
[0001]本专利技术涉及一种用于影响位于血管分支处的动脉瘤区域中的血液流动的植入物。这种类型的动脉瘤也称为分叉动脉瘤。
[0002]动脉瘤通常是血管壁的囊状或梭状扩张，由于血液压力恒定主要发生在血管壁的结构弱化区域。因此，动脉瘤的血管内壁非常敏感，容易受到损伤。动脉瘤破裂通常会导致严重的健康损害，在脑动脉瘤的情况下，会导致神经功能缺陷，甚至导致患者死亡。
[0003]除了手术干预(例如，用夹子夹住动脉瘤)外，血管内治疗动脉瘤的方法尤其为人所知，目前主要采用两种方法。一种选择包括用封堵装置填充动脉瘤，特别是使用所谓的线圈(铂螺旋)。线圈有利于血栓的形成，从而确保动脉瘤的封堵。另一方面，已知利用支架状植入物从血管侧关闭动脉瘤的通路，例如腺泡状动脉瘤的颈部，并以此方式将其与血流断开。这两种方法都有助于减少流入动脉瘤的血流，并以此方式缓解，理想情况下甚至消除作用在动脉瘤上的压力，从而降低动脉瘤破裂的风险。
[0004]当用线圈填充动脉瘤时，可能会发生动脉瘤填充不足，使血液流入动脉瘤，从而导致作用在动脉瘤内壁上的压力持续。动脉瘤稳定扩张并最终破裂的风险仍然存在，尽管呈减弱的形式。此外，这种治疗方法仅适用于颈部相对狭窄的动脉瘤，即所谓的腺泡状动脉瘤，否则线圈会从宽阔的动脉瘤颈部突出到血管中，在血管中产生血栓，这可能导致血管中的封堵。在最坏的情况下，线圈被完全冲出动脉瘤，导致血管在其他地方封堵。为了在动脉瘤囊中保持线圈的位置，动脉瘤颈部通常额外覆盖一个特殊的支架。
[0005]另一种血管内治疗方法侧重于所谓的分流器。这些植入物的外观与用于治疗狭窄的支架相似。然而，由于分流器的目的不是保持血管开放，而是阻碍进入血管侧的动脉瘤，因此其网孔宽度非常窄；或者，这种植入物被膜覆盖。这些植入物的一个缺点是，需要治疗的动脉瘤附近的流出侧分支有时也会被覆盖，从而在中长期内被封闭。
[0006]血管分支，特别是血管分叉是一种非常常见的现象。在血管壁弱化的情况下，流经动脉并在分叉处作用于前壁的血流会迅速导致凸起或隆起，从而易于进一步快速扩张。通常情况下，这种分叉动脉瘤的颈部很宽，这使得仅使用封堵线圈进行治疗很困难。
[0007]例如，在国际专利申请WO 2012/113554 A1或WO 2014/029835 A1中公开了适合在血管分支区域中对动脉瘤入口进行这种“阻挡”的血管植入物。然后，由于植入物放置到位后插入封堵线圈，动脉瘤可以变得无害。植入物本身也可能将动脉瘤与血流充分分离。为此，例如，植入物可具有放置在动脉瘤颈部区域或动脉瘤颈部前方的膜。如果认为有用或有利的话，也可以单独使用细丝(通常是小直径的丝线)来减少流向动脉瘤的血流，从而可以省去将封堵线圈或其他封堵装置额外引入动脉瘤。
[0008]从WO 2018/208662A1中已知一种用于治疗动脉瘤分叉的分流器系统，借助于该分流器系统，具有侧向开口的支架状分流器首先插入血管。随后，设置有侧向开口的另一个支架状分流器以这样的方式穿过第一分流器的开口，即整体形成Y形，其中Y方向的分支位于分叉动脉瘤的前方。在这种方法中，动脉瘤应与血流切断；然而，流入分支血管的血液应该基本上不受影响。
[0009]这种现有技术方法的缺点是，最终的分流器的两个元件必须依次地插入。这首先
要求在第二分流器必须相对于动脉瘤以及相对于第一分流器准确定位在脉管系统内之前，第一分流器必须正确放置。由于颅内区域分叉动脉瘤的治疗通常通过股动脉植入植入物，因此，治疗医生必须对相当长的距离进行非常精确的控制，同时还存在植入物的可视化，特别是体内开口的精确对准困难的额外障碍。
[0010]基于上文描述的现有技术，因此目的是提供一种植入物，其能够治疗分叉动脉瘤，但能够作为一个单元被带到目标位置。
[0011]如本专利技术所提出的，该目的通过一种植入物来实现，该植入物用于使位于血管分支处的动脉瘤区域中的血流流动，所述植入物具有第一和第二编织部分，所述第一和第二编织部分在膨胀状态下是管状的，并且其壁由彼此交织的单独的线构成，其中至少第二编织部分中的开口的尺寸足以使第一编织部分穿过其中，并且所述第一编织部分被引导通过所述第二编织部分的壁中的开口，使得所述第一编织部分的壁上的开口指向所述第二编织部分的壁上的开口。
[0012]因此，植入物不是在紧邻动脉瘤的位置在体内组装，而是在其被引入血管系统之前。这将大大促进植入物的正确放置。
[0013]同样重要的是，通过在编织部分的圆周上横向(即径向)移动形成编织部分的线，在各个位置处形成编织部分中的开口。因此，线本身不会受到影响，不会在线中引入中断(不是通过切断线来创建开口)。线只是侧向移动或移位。这具有重要意义，因为它使处于压缩/收缩状态的植入物能够可靠地操纵到目标位置。需要记住的是，被中断的线的前进/送入通常不容易实现。
[0014]此外，具有非中断配置的线的植入物设计允许植入物在血管中的目标位置处无故障膨胀。根据本专利技术，由于线没有中断，所以膨胀是没有问题的。
[0015]另一个优点是，开口区中不存在可能损坏相邻血管壁或甚至突出到血管通道中的松散线末端，在那里它们可能导致血流受阻。防止血管壁的损伤也特别重要，因为植入物放置在分叉动脉瘤附近，这一区域的特征是血管壁弱化。
[0016]根据本专利技术的第一实施方案，本专利技术的植入物通过首先形成两个编织部分来制造，每个编织部分在侧壁中设有开口。然后，第一编织部分穿过第二编织部分中的开口，并部分地穿过第二编织部分的内部。以编织部分的两个开口彼此面对的方式进行对齐。这样一来，在过渡区域中形成一个通道，使得从母血管流入的血液可以容易地流入并进入两个分支血管。
[0017]形成相应编织部分的线的数量有利地在24和96之间，更优选地在36和64之间，这些数量适用于每个编织部分。相对较高数量的线可确保较高的表面密度，特别是在动脉瘤颈前方区域，从而防止血液流入。另一方面，植入物的刚度随着所提供的线的数量而增加。
[0018]第一和/或第二编织部分壁中的开口很方便地布置在编织部分的中间和内部，“中间”指的是纵向。这样一来，编织部分的足够长度在两个方向上可用于放置在血管的相应臂中。这种布置使Y形植入物的一个臂至少部分为双层，即两个编织部分一个位于另一个的顶部。
[0019]至少一个但优选两个开口的尺寸使得另一编织部分可以穿过开口。有利的是，两个开口的尺寸相同，以确保血流尽可能均匀，并避免额外的流入阻力。
[0020]另一个有用的进一步实施方案规定，在具有叠加编织部分的Y形植入物的臂中的
扩张状态下，这些部分重叠。换句话说，这条臂上的一个编织部分设计得比另一个更长。优选地，重叠部分布置成使内编织部分突出到外编织部分之外。因此，该臂的端部仅为单层，并且在单层部分中，内编织部分也与血管壁接触。这样一来，血液的流入阻力降低，血栓栓塞的风险降低。
[0021]第一和第二编织部分可以在两个编织部分共同延伸的段的外端连接在一起。这是本专利技术提出的植入物的第二实施方案，所述植本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于影响位于血管分支处的动脉瘤区域中的血液流动的植入物，其中所述植入物(6，18)以扩张状态和收缩状态提供，在扩张状态下植入在血管中，在收缩状态下植入物可通过血管移动，所述植入物(6，18)具有第一编织部分(1，14)和第二编织部分(2，15)，所述第一编织部分和第二编制部分在扩张状态下为管状，并且所述编织部分的壁由彼此交织的单独的线(3)构成，所述第一编织部分(1，14)和所述第二编织部(2，15)各自在所述壁中具有开口(4，5，16，17)，至少在第二编织部分(2，15)中的开口(5，17)的尺寸足以使第一编织部分(1，14)通过，其中所述壁中的所述开口(4、5、16、17)使得形成所述编织部分(1、2、14、15)的所述线(3)在所述开口的位置处径向移位，并且所述第一编织部分(1，14)被引导通过所述第二编织部分(2，15)的壁中的开口(5，17)，使得所述第一编织部分(1、14)的壁上的开口(4，16)指向所述第二编织部分(2，15)壁上的开口(5，17)。2.根据权利要求1所述的植入物，其中，形成相应编织部分(1、2、14、15)的线(3)的数量为24至96根，特别是36至64根。3.根据权利要求1或2所述的植入物，其中，在所述扩张状态下，所述第一编织部分(1)和第二编织部分(2)在所述段(7)中重叠，其中所述两个编织部分(1，2)共同延伸，使得所述内编织部分(1)突出到所述外编织部分(2)之外。4.根据权利...
【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：菲诺克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：
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