用于去除血栓的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种带有一个或几个远侧元件（２７）的装置，所述远侧元件（２７）包括至少两个芯线（１４），所述芯线围绕彼此扭曲并且纤维（６）横向于所述芯线（１４）的延伸部布置在所述芯线之间，所述纤维（６）与所述芯线（１４）扭曲在一起，使得所述纤维（６）从所述远侧元件（２７）径向向外伸出。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种使用带有一个或几个远侧元件的导丝从体腔和血管去除异物和血栓的装置。
技术介绍
血栓栓塞疾病例如心脏梗塞，肺栓塞，周围血栓形成，器官栓塞等，典型地由血栓栓塞(在下文中简称为血栓或血栓块)，即，在它完全或部分堵塞的血管中形成的粘弹性血块，其包括血小板，纤维蛋白，凝血因子等。器官动脉的堵塞也导致氧气和营养物向相关组织的供应中断。与功能损失相联系的功能代谢的紊乱之后接踵而至的是结构代谢的障碍，导致相关组织被破坏(梗死)。最经常受到这样影响的器官是心脏和脑。然而，血栓形成和血栓栓塞性堵塞经常发生在腿和骨盆静脉中。颅内窦的血栓性堵塞可以由于脑组织的静脉引流的障碍而导致严重脑内出血。考虑到与血栓栓塞相关的疾病谱的严重性和这样的疾病的患病率，发展了旨在溶解或去除血栓的各种技术。在这方面已知使用血栓溶解剂例如链激酶或尿激酶或用于实现血栓溶解或限制血栓生长的抗凝血剂来治疗这样的患者。由于该类型的治疗方法通常很耗时，因此它们经常与旨在减小尺寸或机械地去除血栓或栓子的侵入设备组合。除了开放手术操作之外，现有技术越来越多地接受经腔或血管内、导管导引介入治疗方法的使用，原因是这些方法具有微创性。因此已知借助于真空产生抽吸导管或机械地使用带有捕获笼，螺旋物，弯钩或类似元件的导管从患者的身体去除血栓；参考US6 245 089 B1，US5 171 233 A1，-->Thomas E.Mayer等人，Stroke 2002(9)，2232。与已知经腔装置有关的缺陷是使用所述装置常常不可能完全去除血栓，而且，存在血栓或其碎片被释放血流中因此传递到更难以到达和治疗的内腔更小的血管的风险。此外，由于它们的尺寸和/或低挠性，从现有技术已知的装置仅仅不充分地适合于从高度卷曲血管或内腔特别小的血管例如脑中的那些去除血栓。从US2002/0049452已知一种用于去除血栓的带导管的装置，由形状记忆材料制造的远端捕获臂附连到所述导管，在它们的压缩状态下所述俘获臂抵靠在导管上并且当膨胀时从导管径向向外延伸。当处于由体温导致的膨胀位置时俘获臂用于钩绊在血栓中并且然后当将导管后拉到另一导管中时将其缩回到血管之外。然而，与该装置有关的缺陷是为了在俘获臂被释放到血流中之前冷却并且因此将它们保持在转化温度以下，它必须在产生冷却效应的副导管中移动经过血栓，或者加热系统必须布置在带有俘获臂的导管内部从而当到达血栓时允许获得转化温度。不仅该配置的设计要求很高并且因此易于扰动，而且该装置的物理规模排除了治疗具有特别小的内腔的血管。
技术实现思路
考虑到这些现有技术的装置的缺陷，因此本专利技术的目标是提供一种用于从体腔和血管去除异物和血栓的装置，其消除了去除血栓时存在的手术风险，并且允许治疗内腔特别小的血管。根据本专利技术，通过提供一种用于从体腔和血管去除异物和血栓的装置实现该目标，所述装置使用导丝和一个或几个远侧元件，所述远侧元件包括至少两个芯线，所述芯线围绕彼此扭曲并且纤维横向于所述芯线的延伸部布置在所述芯线之间，所述纤维与所述芯线扭曲在一起，使得所述纤维从所述远侧元件径向向外伸出。远侧元件因此具有刷的形状，带有向外伸出的硬毛状纤维。所述纤维用于俘获和稳定血栓，原因在于它们自身钩绊在血栓中并且以该方式便于其缩回。同时纤维/硬毛被设计成是挠性的，使得由于沿近侧方向的机械阻-->力，当所述装置向前移动时它们压在远侧元件上。当由微导管施加的外部应变消失时所述刷展开以呈其完整的刷状结构。因此，为了满足它们固定血栓的预期目的，纤维必须具有足够的刚性，但是同时必须足够可挠和可弯曲，使得它们可以穿过导管并且不会损坏血管壁。纤维或硬毛适合俘获和稳定血栓，尤其当它们由血栓形成材料制造或完成时。纤维/硬毛可以由天然物质，聚合材料，金属，陶瓷材料，玻璃或它们的组合物组成。特别优选的是聚合材料。在该方面合适的材料主要是聚氨酯，聚丙烯酸物，聚酯，聚四氟乙烯，聚酰胺或聚乙烯，并且由于其类肽键结构，最显著的是聚氨酯和聚酰胺，例如尼龙，其允许血栓良好地附着/粘附到纤维。除了聚合材料之外，金属也很适合于该预期目的。用于治疗目的的合适金属材料是不会对患者产生有害影响的所有金属。特别适合于所述目的的是不锈钢纤维和由具有形状记忆特性的金属合金制造的纤维例如镍钛诺纤维。由形状记忆材料制造的纤维提供的优点是当在由微导管施加的外部应变下时它们初始被成形以紧密适配，并且在从微导管释放之后呈第二正交形状以允许它们自由伸出。此外，金和铂也是合适的材料。陶瓷材料，玻璃纤维和碳纤维也适合。具有0.5-6mm并且优选0.5-3mm的长度的纤维特别适合于治疗内腔特别小的血管，使得远侧元件的纤维携带部分获得1至最大12mm的外径，即使纤维被径向布置。特别对于无损伤治疗，这样的外径应当尺寸被确定成稍小于相关血管的内径。适宜地，纤维在远侧元件上延伸的长度范围在0.5-5cm之间。为了保证充分锚固血栓适宜的是将纤维布置在密度范围在20-100每厘米的导丝的远侧元件上。根据本专利技术使用的纤维或硬毛优选地与装置的纵轴成范围在70°-110°的角，优选成范围在80°-90°的角伸出。这些角度指示应当被理解成＜90°的角表征纤维的近侧取向，而＞90°的角表示纤维的远侧取向。提供稍-->小于90°的角的实施例当移动到血管中或通过血栓时是特别无损伤的，并且同时当被拉出血管时导致血栓内特别有效的锚固。适宜地，导丝由医用不锈钢或形状记忆材料，优选镍钛诺制造。在该情况下适宜的是提供一个种导丝，其具有范围在0.2-0.4，优选0.22-0.27mm的外径。典型导丝长度范围在50-180cm，但是也可以达到几米。根据装置的一个特别优选的实施例纤维被涂层。例如，该涂层可以是由帕利灵(Parylene)或聚四氟乙烯(特氟纶(Teflon))组成的中性涂层，但是也可以由胶原组成或者可以是有助于血液凝固的材料的涂层，优选地具有一种或几种凝血因子。该实施例用于增强在血栓内部的纤维的锚固和减轻血栓分裂到这样的危险程度：碎片保留在血管中，或者可以被释放到血流中。令人惊奇地，已发现纤维/硬毛的血栓形成导致血栓在根据本专利技术提供的装置中的显著稳定。在这方面外科医生要做的是将本专利技术的装置带入到与血栓接触并且保持该接触一段时间，因此允许血栓形成元件促进血栓“粘附”到装置。对血栓形成纤维/硬毛的这种粘附在相对短的时间之后获得，有时甚至在几分钟内。这不仅阻止了血栓在遇到许多可在商业上提供的装置时产生的分裂，而且以该方式便于血栓缩回到导管中和从脉管系统取出它。本领域技术人员可以从文献获知用于该目的的特别合适的血栓形成材料和涂层。为此特别合适的是例如纤维蛋白因子，凝血酶，因子XIII和/或因子VIII中的一种或几种。当使用本专利技术时采用以下程序：所述装置在小内腔微导管的帮助下被传送到应用部位。位于微导管内部的装置可以1)被操纵移动到血栓的远侧位置，然后缩回，2)在血栓的区域中从微导管释放，或3)在邻近血栓的点被推出微导管，然后顺行地穿刺血栓。当装置向前移动时，挠性纤维由于遇到的机械阻力沿近侧方向被压在远侧元件上，并且当装置缩回时它们呈竖直位置，将自身钩绊在血栓中，并且因此帮助缩回到比初始使用的微导管更大的微导管中。所述较大导管通常是导引导管，借助于该导管本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于从体腔和血管去除异物和血栓的装置，所述装置包括带有一个或几个远侧元件（２７）的导丝（１８），其特征在于：所述远侧元件（２７）由至少两个芯线（１４）组成，所述芯线围绕彼此扭曲并且纤维（６）横向于所述芯线（１４）的延伸部布置在所述芯线之间，所述纤维（６）与所述芯线（１４）扭曲在一起，使得所述纤维（６）从所述远侧元件（２７）径向向外伸出。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】DE 2005-11-9 102005053434.11.用于从体腔和血管去除异物和血栓的装置，所述装置包括带有一个或几个远侧元件(27)的导丝(18)，其特征在于：所述远侧元件(27)由至少两个芯线(14)组成，所述芯线围绕彼此扭曲并且纤维(6)横向于所述芯线(14)的延伸部布置在所述芯线之间，所述纤维(6)与所述芯线(14)扭曲在一起，使得所述纤维(6)从所述远侧元件(27)径向向外伸出。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：芯线(14)在远端彼此连接使得它们形成环(16)。3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于：芯线(14)在它们的近端通过线圈(17)与所述装置的其他近侧布置的部件连接。4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其特征在于：芯线(14)由铂或铂合金，铂铱合金，镍钛合金，钨，钨合金，不锈钢或它们的组合制成。5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其特征在于：扭曲芯线(14)沿直线延伸。6.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其特征在于：扭曲芯线(14)形成第二结构。7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于：防伸长细丝通过第二结构的内部空间或在第二结构的外部延伸。8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于：防伸长细丝设计成直形，波纹形或螺旋丝线。9.根据权利要求7所述的装置，其特征在于：防伸长细丝由聚合材料组成。10.根据权利要求6-9中任一项所述的装置，其特征在于：扭曲芯线(14)具有波纹形配置。11.根据权利要求6-9中任一项所述的装置，其特征在于：扭曲芯线(14)设计成螺旋的形式。12.根据权利要求11所述的装置，其特征在于：螺旋的直径从远侧朝近侧增加，或从近侧朝远侧增加。13.根据权利要求1-12中任一项所述的装置，其特征在于：纤维(6)从几个远侧元件(27)径向向外伸出。14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于：远侧元件(27)通过铰接接头(20)彼此连接。15.根据权利要求13所述的装置，其特征在于：从横截面图观察远侧元件(27)并排被布置。16.根据权利要求15所述的装置，其特征在于：远侧元件(27)围绕彼此扭曲以形成螺旋。17.根据权利要求1-16中任一项所述的装置，其特征在于：远侧元件(27)带有撑杆(21)，所述撑杆从远侧元件(27)的远端出发，径向向外延伸并且再次在远侧元件(27)的近端居中地会聚。18.根据权利要求17所述的装置，其特征在于：撑杆(21)跨越几个远侧元件(27)。19.根据权利要求17或18所述的装置，其特征在于：附加中间撑杆(22)布置在撑杆(21)和远侧元件(27)的居中延伸的芯线(14)之间。20.根据权利要求1-19中任一项所述的装置，其特征在于：远侧元件(27)的纤维(6)的径向延伸部从近侧朝远侧增加。21.根据权利要求1-20中任一项所述的装置，其特征在于：在远侧元件(27)的近侧区域中的纤维(6)成比在远侧元件(27)的远侧区域中...

【专利技术属性】
技术研发人员：E米洛斯拉夫斯基，R汉内斯，霍格普拉希特，法比安迪埃斯特，H蒙斯塔特，
申请(专利权)人：菲诺克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]