红细胞模拟物、其制备方法及质控物或校准物技术

本发明专利技术提供一种红细胞模拟物、其制备方法及质控物或校准物，采用该制备方法可以使动物血液红细胞与人类血液红细胞具有类似的性质，且性能稳定，可用于制备血细胞分析用质控物和校准物的红细胞模拟物。动物血液红细胞通过试剂处理，可改变动物血液红细胞的大小，使动物红细胞的大小范围与人类红细胞的大小范围达到一致，并且可以增强动物红细胞的稳定性，可以用来监测血细胞分析仪中红细胞的相关参数。以用来监测血细胞分析仪中红细胞的相关参数。以用来监测血细胞分析仪中红细胞的相关参数。

【技术实现步骤摘要】
红细胞模拟物、其制备方法及质控物或校准物


[0001]本专利技术涉及血液细胞分析领域，特别涉及一种红细胞模拟物、其制备方法及质控物或校准物。

技术介绍

[0002]红细胞是人血液中的重要组成成分，红细胞的数量和形态相关参数是血液常规筛查的重要参数。血液细胞分析仪器对外周全血进行分析可以获得红细胞的参数信息，为了有效的对仪器的红细胞相关结果输出进行监控和校准，需要制备能够有效模拟红细胞特征的红细胞模拟物。
[0003]现有血细胞分析仪用质控物、校准物中红细胞模拟粒子基本上是使用人红细胞或动物红细胞进行制作，但是目前技术存在一定缺陷：（1）使用人源性的红细胞进行制作，在国内应用条件存在限制，如法律法规禁止血液买卖和非临床使用，因此使用人源性的红细胞制备血细胞分析仪用质控物、校准物的红细胞模拟粒子无法商品化使用，原材料也无法获取并且无法规模化生产，使用该方式制作的基本上是国外的一些厂商；（2）使用动物红细胞进行模拟，由于动物红细胞的大小与人类红细胞的大小存在很大差异，直接使用动物红细胞来制作血细胞分析仪用质控物、校准物不能够准确反应人红细胞在仪器上的运行状态，使得仪器的质控校准的准确性存在一定的缺陷。

技术实现思路

[0004]有鉴于此，本专利技术提出一种红细胞模拟物的制备方法。
[0005]本专利技术还提出一种采用上述制备方法所制备出的红细胞模拟物。
[0006]本专利技术还提出一种含有上述红细胞模拟物的血液细胞分析质控物或校准物。
[0007]本专利技术提供一种红细胞模拟物的制备方法，包括以下步骤：（1）取哺乳动物血液，去除血液样本中的白细胞及血小板，得到纯化的动物红细胞悬浮液，使用洗涤液将所述纯化的动物红细胞悬浮液调整至第一预设浓度；（2）使用强化剂与步骤（1）处理后的红细胞悬浮液按第一预设比例进行混合，对混合后的混合液进行水浴、离心、超声处理，使用洗涤液将处理后的红细胞悬浮液调整至第二预设浓度；（3）使用膨胀剂与步骤（2）处理后的红细胞悬浮液按第二预设比例进行混合，经生化培养箱培养处理，使用洗涤液将处理后的红细胞悬浮液调整至第三预设浓度；（4）使用稳定剂与步骤（3）处理后的红细胞悬浮液按第三预设比例进行混合，经生化培养箱培养处理，使用洗涤液洗涤后用保存液进行保存，得到红细胞模拟物；其中，上述步骤中的所述强化剂主要组成为醛类、防腐剂、无机盐中的一种或多种；所述膨胀剂主要组成为无机盐、氟化物中的一种或多种；所述稳定剂主要组成为醛类、生物碱、重金属盐、无机盐、防腐剂中的一种或多种；所述保存液主要组成为缓冲剂、糖类、防腐剂、分散剂中的一种或多种。
[0008]在一实施例中，所述哺乳动物为牛、猪、马、狗、兔、豚鼠或大鼠。
[0009]在一实施例中，所述第一预设比例为1：1。
[0010]在一实施例中，所述第二预设比例为4：1或2：1。
[0011]在一实施例中，所述第三预设比例为3：2或4：1。
[0012]在一实施例中，所述步骤（3）中，所述生化培养箱的培养参数设置为温度2℃~60℃，时间0.5h~72h。
[0013]在一实施例中，所述步骤（4）中，所述生化培养箱的培养参数设置为温度2℃~60℃，时间5min~480min。
[0014]在一实施例中，所述强化剂包含：多聚甲醛0.01g~10g，氯化钠0.1g~50g，苯甲醇0.1g~100g及纯化水定容至1L；所述洗涤液包含：氯化钠9g及纯化水定容至1L；所述膨胀剂包含：氯化钠0.1g~50g，磷酸二氢钾0.1g~10g，十二水合磷酸氢二钠0.1g~10g，氯化钾0.1g~10g及纯化水定容至1L；所述稳定剂包含：戊二醛0.01g~10g，醋酸铅0.1g~10g，马齿苋生物碱0.1g~10g，氯化钠0.1g~50g，PC1500.1g~10g及纯化水定容至1L。
[0015]在一实施例中，所述强化剂包含：戊二醛0.01g~10g，氯化钠0.1g~50g，PC3000.1g~10g及纯化水定容至1L；所述洗涤液包含：氯化钠9g及纯化水定容至1L；所述膨胀剂包含：氟化钠0.1g~50g，磷酸二氢钾0.1g~10g，十二水合磷酸氢二钠0.1g~10g，氯化钾0.1g~10g及纯化水定容至1L；所述稳定剂包含：甲醛0.01g~10g，硫酸铜0.1g~10g，莲心碱0.1g~10g，氯化钠0.1g~50g，PC300 0.1g~10g及纯化水定容至1L。
[0016]在一实施例中，所述醛类主要组成为甲醛、多聚甲醛、乙醛、戊二醛中的一种或多种；所述生物碱主要组成为马齿苋生物碱、山莨菪碱、莲心碱中的一种或多种；所述重金属盐主要组成为醋酸铅、硫酸铜、氯化汞、硝酸银中的一种或多种；所述缓冲剂主要组成为磷酸盐、柠檬酸盐、硼酸盐中的一种或多种；所述糖类主要组成为葡萄糖、麦芽糖、果糖中的一种或多种；所述防腐剂主要组成为苯甲醇、苯甲酸、PC300、硫柳汞、青霉素、链霉素中的一种或多种；所述分散剂主要组成为EDTA、聚乙二醇、柠檬酸钠中的一种或多种；所述无机盐主要组成为氯化钠、氯化钾中的一种或多种。
[0017]本专利技术还提供一种红细胞模拟物，所述红细胞模拟物由上述制备方法制得。
[0018]本专利技术还提供一种血液细胞分析质控物或校准物，包含按照上述制备方法制得的红细胞模拟物。
[0019]综上所述，本专利技术提供一种红细胞模拟物、其制备方法及质控物或校准物，采用该制备方法可以使动物血液红细胞与人类血液红细胞具有类似的性质，且性能稳定，可用于制备血细胞分析用质控物和校准物的红细胞模拟物，使用该红细胞模拟物能够准确反映人红细胞在仪器上的运行状态，提升仪器质控校准的准确性。
[0020]动物血液红细胞通过试剂处理，可改变动物血液红细胞的大小，使动物红细胞的大小范围与人类红细胞的大小范围达到一致，并且可以增强动物红细胞的稳定性，可以用来监测血细胞分析仪中红细胞的相关参数。先对动物血液进行纯化，去除血液中的白细胞及血小板，得到纯化的动物红细胞悬浮液，使用稀释液将红细胞稀释至一定浓度，使用强化剂增强细胞膜的强度，从而降低红细胞的脆性，然后对红细胞进行超声处理，通过离心等方式将细胞脆性较大的红细胞进行去除，保留细胞脆性较小的红细胞，使用膨胀剂对细胞进行处理，改变红细胞的大小使其接近人红细胞大小，最后使用稳定剂对细胞进行处理，增加
红细胞的稳定性，以便红细胞模拟物的长期保存。
附图说明
[0021]图1为本专利技术实施例一中对红细胞模拟物的监测数据曲线图。
[0022]图2为本专利技术实施例二中对红细胞模拟物的监测数据曲线图。
具体实施方式
[0023]下面结合实施例，更具体地说明本专利技术的内容。应当理解，本专利技术的实施并不局限于下面的实施例，对本专利技术所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本专利技术保护范围。
[0024]本专利技术提供一种红细胞模拟物、其制备方法及质控物或校准物，该红细胞模拟物的制备方法包括以下步骤：（1）取哺乳动物血液，去除血液样本中的白细胞及血小板，得到纯化的动本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）取哺乳动物血液，去除血液样本中的白细胞及血小板，得到纯化的动物红细胞悬浮液，使用洗涤液将所述纯化的动物红细胞悬浮液调整至第一预设浓度；（2）使用强化剂与步骤（1）处理后的红细胞悬浮液按第一预设比例进行混合，对混合后的混合液进行水浴、离心、超声处理，使用洗涤液将处理后的红细胞悬浮液调整至第二预设浓度；（3）使用膨胀剂与步骤（2）处理后的红细胞悬浮液按第二预设比例进行混合，经生化培养箱培养处理，使用洗涤液将处理后的红细胞悬浮液调整至第三预设浓度；（4）使用稳定剂与步骤（3）处理后的红细胞悬浮液按第三预设比例进行混合，经生化培养箱培养处理，使用洗涤液洗涤后用保存液进行保存，得到红细胞模拟物；其中，上述步骤中的所述强化剂主要组成为醛类、防腐剂、无机盐中的一种或多种；所述膨胀剂主要组成为无机盐、氟化物中的一种或多种；所述稳定剂主要组成为醛类、生物碱、重金属盐、无机盐、防腐剂中的一种或多种；所述保存液主要组成为缓冲剂、糖类、防腐剂、分散剂中的一种或多种。2.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述哺乳动物为牛、猪、马、狗、兔、豚鼠或大鼠。3.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述第一预设比例为1：1。4.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述第二预设比例为4：1或2：1。5.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述第三预设比例为3：2或4：1。6.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中，所述生化培养箱的培养参数设置为温度2℃~60℃，时间0.5h~72h。7.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中，所述生化培养箱的培养参数设置为温度2℃~60℃，时间5min~480min。8.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述强化剂包含：多聚甲醛0.01g~10g，氯化钠0.1g~50g，苯甲醇0.1g~100g及纯化水定容至...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈伟平，袁治豪，郑剑通，
申请(专利权)人：深圳市帝迈生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：