一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，更具体地涉及一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉及其制备方法，该阿莫西林可溶性粉包括以下重量百分含量的组分：阿莫西林28

【技术实现步骤摘要】
一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂
，更具体地涉及一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉及其制备方法。

技术介绍

[0002]阿莫西林属β
‑
内酰胺类抗菌药，具有广谱抗菌作用。抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，对大多数革兰氏阳性菌的抗菌活性稍弱于青霉素，对青霉素酶敏感，故对耐青霉素的金黄色葡萄球菌无效。对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、嗜血杆菌、布氏杆菌和巴氏杆菌等有较强的作用。
[0003]阿莫西林本身微溶于水，而作为兽药，一般通过与饲料混合或加入到饮水中的方式进行服用，若不能很好的溶于水中，容易造成浪费。另外，由于阿莫西林是苦的，有一定的药味，主动食用性不强。因此，通常将阿莫西林制成可溶性粉剂进行销售，而由于阿莫西林的水微溶特性，需要添加一定的助剂来增加其水溶性。在碱性条件下，阿莫西林的水溶性大幅提高，因此，一般通过添加碳酸钠等碱性助剂来提高水溶性，但是阿莫西林分子结构中的β
‑
内酰胺环在碱性条件下容易降解，不稳定。因此，如何在通过改善适口性以及提高阿莫西林可溶性粉剂水溶性的情况下，同时改善其稳定性是一直阻碍阿莫西林可溶性粉剂品质的难题。

技术实现思路

[0004]针对现有技术的以上缺陷或改进需求，本专利技术提供了一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉及其制备方法，该阿莫西林可溶性粉水溶性好，稳定性高，同时具有牛奶草莓味，口感好，可提高采食率，该制备方法工艺简单，无需添加其它溶剂，环保安全。
[0005]为了实现上述目的，本专利技术提供一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉，包括以下重量百分含量的组分：阿莫西林28
‑
32％，助溶剂8
‑
12％，分散剂1
‑
4％，果香剂10
‑
15％，填充剂补足至100％；
[0006]所述果香剂包括草莓香精和牛奶。
[0007]本技术方案通过加入助溶剂，可有效提高其水溶性；通过加入分散剂可以有效将阿莫西林粉末与填充剂分散均匀，也可进一步提高其水溶性；通过加入果香剂可改善阿莫西林可溶性粉的口感，提高适口性，同时加工过程中不添加其它溶剂，环保安全。
[0008]进一步地，上述技术方案中所述填充剂为无水葡萄糖与环糊精重量比为3
‑
5:1的混合物。本技术方案中无水葡萄糖作为填充剂，不仅易溶于水，同时可提供糖分、增加甜度，提供营养；环糊精外缘亲水内腔疏水，亲水性好，但又具有一定的包合作用，通过控制无水葡萄糖和环糊精的比例，不仅可以提高阿莫西林的甜度，还可有效防止其被降解，提高稳定性。
[0009]进一步地，上述技术方案中所述助溶剂为碳酸氢钠与聚乙二醇重量比为1
‑
2:1的混合物。本技术方案中碳酸氢钠为水溶性碱，加入到水中后呈碱性，可提高阿莫西林的水溶
性；聚乙二醇相溶性好，同时具有优良的水溶性、分散性和稳定性，具体的优选聚乙二醇4000
‑
6000。通过控制碳酸氢钠与聚乙二醇的比例可有效提高阿莫西林的溶解度和分散性。
[0010]进一步地，上述技术方案中所述草莓香精与所述牛奶的质量比为0.3
‑
0.5:1。
[0011]本专利技术的草莓香精为食品级草莓香精，具有草莓的青、甜香韵味；牛奶为晶过巴氏消毒的牛奶，不仅营养丰富，具有奶香味，同时可以作为溶剂使用，无需添加其它溶剂，安全环保。
[0012]进一步地，上述技术方案中所述分散剂为木薯淀粉。
[0013]本专利技术还提供一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉的制备方法，包括以下具体步骤：
[0014]S1.将阿莫西林、助溶剂、分散剂、果香剂中的草莓香精、填充剂分别粉碎成粉末后过筛，并按配比称取，待用；
[0015]S2.将填充剂、分散剂加入到三维混合机中，加入2/3重量份的牛奶搅拌混合，然后加入阿莫西林粉末继续搅拌混合均匀；
[0016]S3.将助溶剂加入到S2的混合中，搅拌混合后，置于真空干燥机内进行干燥并粉碎，备用；
[0017]S4.将草莓香精和剩余牛奶加入到三维混合机内混合，然后加入S3所得粉末，搅拌混合后进行喷雾干燥，得到阿莫西林可溶性粉。
[0018]本技术方案中先将填充剂、分散剂用牛奶搅拌混合，加入阿莫西林将其分散均匀并包裹，然后在外继续裹上助溶剂，使得阿莫西林与助溶剂之间形成一层隔膜，不会影响阿莫西林的品质，最后在其外表面再裹上一层香精并吸附一定的牛奶，喷雾干燥后获得阿莫西林可溶性粉。通过分开混合、层层包裹，制备的阿莫西林可溶性粉稳定性高，且具有牛奶草莓清香，口味得到改善，各成分水溶性好，加入到水中后又能快速溶解，水溶性好，不会造成浪费。
[0019]进一步地，上述技术方案S1中，所述粉末过150
‑
200目筛。
[0020]进一步地，上述技术方案S2、S3、S4中，搅拌速度为500
‑
1000r/min。
[0021]进一步地，上述技术方案S3中，所述真空干燥条件为：温度为60
‑
80℃，压力为
‑
0.05MPa，干燥2
‑
4h。
[0022]进一步地，上述技术方案S4中，所述喷雾干燥的条件为：进风温度为110
‑
140℃，出风温度为40
‑
70℃，喷雾空气流量为0.6
‑
1.2m3/h，进料速率为3
‑
6g/min。
[0023]与现有技术相比，本专利技术的有益效果：
[0024]1.本专利技术在阿莫西林中加有助溶剂、分散剂、果香剂、填充剂，其中助溶剂可有效提高其水溶性；分散剂可以有效将阿莫西林粉末与填充剂分散均匀，进一步提高其水溶性；果香剂可改善阿莫西林可溶性粉的口感，提高适口性，同时加入牛奶后加工过程中不用添加其它溶剂，环保安全；
[0025]2.本专利技术制备方法通过将各原料分开混合、层层包裹，制备的阿莫西林可溶性粉稳定性高，且具有牛奶草莓清香，口味得到改善，各成分水溶性好，加入到水中后又能快速溶解，水溶性好，不会造成浪费；
[0026]3.本专利技术制备的阿莫西林可溶性粉可加入到饮用水中进行喂养，溶解速度快，具牛奶草莓清香味，口感好，采食率高，效果好。
具体实施方式
[0027]下述实施例中的实验方法，如无特别说明，均为常规方法。下述实施例涉及的原料若无特别说明，均为普通市售品，皆可通过市场购买获得。
[0028]本专利技术的上述各项技术特征和在下文(如实施案例)中具体描述的各项技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。
[0029]实施例1
[0030]一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉，包括以下重量百分含量的组分：阿莫西林28％，助溶剂8％，分散剂1％，果香剂15％，填充剂补足至100％，其中，助溶剂为碳酸氢钠与聚乙二醇重量比为1:1的混合物；分散剂为木薯本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉，其特征在于，包括以下重量百分含量的组分：阿莫西林28
‑
32％，助溶剂8
‑
12％，分散剂1
‑
4％，果香剂10
‑
15％，填充剂补足至100％；所述果香剂包括草莓香精和牛奶。2.根据权利要求1所述的一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉，其特征在于，所述填充剂为无水葡萄糖与环糊精重量比为3
‑
5:1的混合物。3.根据权利要求1所述的一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉，其特征在于，所述助溶剂为碳酸氢钠与聚乙二醇重量比为1
‑
2:1的混合物。4.根据权利要求1所述的一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉，其特征在于，所述草莓香精与所述牛奶的质量比为0.3
‑
0.5:1。5.根据权利要求1所述的一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉，其特征在于，所述分散剂为木薯淀粉。6.根据权利要求1
‑
5任一项所述的一种溶剂性高的阿莫西林可溶性粉的制备方法，其特征在于，包括以下具体步骤：S1.将阿莫西林，助溶剂，分散剂，果香剂中的草莓香精，填充剂分别粉碎成粉末后过筛，并按配比称取，待用；S2.将填充剂、分散剂加入到三维混合机中，加入2/3重量份的牛...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯俊亮，石松明，
申请(专利权)人：江西利德菲生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：