一种注射用阿莫西林钠及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种注射用阿莫西林钠，包括以下重量份原料：阿莫西林钠1

【技术实现步骤摘要】
一种注射用阿莫西林钠及其制备方法


[0001]本专利技术涉及阿莫西林钠
，具体涉及一种注射用阿莫西林钠及其制备方法。

技术介绍

[0002]阿莫西林钠为抗菌药物，具有抗感染作用，用于感染性疾病，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎，支气管炎，肺炎等，泌尿生殖道感染。皮肤软组织感染、淋病、伤寒与克拉霉素、兰索拉唑联合治疗消化道溃疡。副作用比较少，应用比较广泛。但是因为是抗菌药物，长期应用容易产生耐药性，导致其它部位的感染，因此不宜长期应用。β
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内酰胺类抗生素是目前最主要的兽医临床抗感染药物，20世纪60年代开发的半合成青霉素。阿莫西林(Amoxicillin)又称羟氨苄青霉素，为半合成的耐酸广谱青霉素类抗生素。该药抗菌谱广，杀菌力强，作用迅速，对主要的革兰氏阳性菌及一些阴性菌如链球菌、巴氏杆菌、不产青霉素酶的葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、奇异变形杆菌等均敏感，可广泛用于治疗各种动物的尿Chemicalbook道、呼吸道及皮肤的敏感菌感染。阿莫西林比青霉素类抗生素又有以下几个特点：抗菌谱更广，其对厌氧菌也具有更高的灭菌效果，引起的过敏反应较低；所以，阿莫西林比起青霉素治疗效果更好，是当前倍受重视一类抗生素。目前，国外已批准使用于牛、狗、猫，并有在猪、羊进行治疗研究的报道；国内已批准使用于猪、牛及家禽的敏感菌感，临床使用的主要为阿莫西林钠及阿莫西林三水合物。
[0003]现有市场上用的阿莫西林钠配合小檗碱使用，但二者溶出度配合效率低，容易影响产品药效，基于此，本专利技术对其进一步的改进处理。<br/>
技术实现思路

[0004]针对现有技术的缺陷，本专利技术的目的是提供一种注射用阿莫西林钠及其制备方法。
[0005]本专利技术解决技术问题采用如下技术方案：
[0006]本专利技术提供了一种注射用阿莫西林钠，包括以下重量份原料：
[0007]阿莫西林钠1
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5份、小檗碱1
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3份、崩解剂0.1
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0.3份、溶剂3
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6份、润湿剂0.3
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0.6份、氯化钠1
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2份。
[0008]优选地，所述注射用阿莫西林钠包括以下重量份原料：
[0009]阿莫西林钠3份、小檗碱2份、崩解剂0.2份、溶剂4.5份、润湿剂0.45份、氯化钠1.5份。
[0010]优选地，所述崩解剂为磺基丁二酸二辛酯钾、聚山梨醇酯
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80、蔗糖单月硅酸酯中的一种或多种。
[0011]优选地，所述溶剂为三乙二醇单硬脂酸酯、丙烯酸甲酯、甲醇中的一种或多种组合为。
[0012]优选地，所述润湿剂为季戊四醇邻苯二甲酸酯。
[0013]优选地，所述氯化钠为质量分数1
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5％的氯化钠溶液。
[0014]优选地，所述氯化钠为质量分数3％的氯化钠溶液。
[0015]本专利技术还提供了一种注射用阿莫西林钠的制备方法，包括以下步骤：
[0016]步骤一：取阿莫西林钠、小檗碱加入溶剂，搅拌溶解，搅拌转速为5
‑
10r/min，搅拌时间为5
‑
15min，随后向其中依次加入崩解剂，继续搅拌10
‑
20min，随后再向其中加入润湿剂，继续搅拌1
‑
3min，随后再进行抽滤；
[0017]步骤二，将步骤一中滤液降至降温析晶，然后加入氯化钠溶液搅拌，搅拌结束，干燥，得到注射用阿莫西林钠粉剂。
[0018]优选地，所述步骤二中的搅拌转速为500
‑
600r/min，搅拌时间为20
‑
30min，然后再降至100
‑
200r/min，继续搅拌5
‑
10min。
[0019]优选地，所述滤液降至降温析晶的温度为1
‑
3℃。
[0020]与现有技术相比，本专利技术具有如下的有益效果：
[0021]本专利技术产品经过阿莫西林钠、小檗碱配制，加入的崩解剂使药物具有很好的崩解溶出效果，润湿剂和溶剂配合，提高二者原料的互溶性，同时加入氯化钠，进一步的促溶反应，从而提高注射用阿莫西林钠产品原料的药性；经过检测产品的装量差异、休止角、溶出度、流动性性能等，具有优异的改进效果，同时进行长期稳定性实验和安全实验，本专利技术的产品均具有显著的改进效果。
具体实施方式
[0022]下面结合具体实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0023]本实施例的一种注射用阿莫西林钠，包括以下重量份原料：
[0024]阿莫西林钠1
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5份、小檗碱1
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3份、崩解剂0.1
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0.3份、溶剂3
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6份、润湿剂0.3
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0.6份、氯化钠1
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2份。
[0025]本实施例的注射用阿莫西林钠包括以下重量份原料：
[0026]阿莫西林钠3份、小檗碱2份、崩解剂0.2份、溶剂4.5份、润湿剂0.45份、氯化钠1.5份。
[0027]本实施例的崩解剂为磺基丁二酸二辛酯钾、聚山梨醇酯
‑
80、蔗糖单月硅酸酯中的一种或多种。
[0028]本实施例的溶剂为三乙二醇单硬脂酸酯、丙烯酸甲酯、甲醇中的一种或多种组合为。
[0029]本实施例的润湿剂为季戊四醇邻苯二甲酸酯。
[0030]本实施例的氯化钠为质量分数1
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5％的氯化钠溶液。
[0031]本实施例的氯化钠为质量分数3％的氯化钠溶液。
[0032]本实施例的一种注射用阿莫西林钠的制备方法，包括以下步骤：
[0033]步骤一：取阿莫西林钠、小檗碱加入溶剂，搅拌溶解，搅拌转速为5
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10r/min，搅拌时间为5
‑
15min，随后向其中依次加入崩解剂，继续搅拌10
‑
20min，随后再向其中加入润湿
剂，继续搅拌1
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3min，随后再进行抽滤；
[0034]步骤二，将步骤一中滤液降至降温析晶，然后加入氯化钠溶液搅拌，搅拌结束，干燥，得到注射用阿莫西林钠粉剂。
[0035]本实施例的步骤二中的搅拌转速为500
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600r/min，搅拌时间为20
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30min，然后再降至100
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200r/min，继续搅拌5
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10min。
[0036]本实施例的滤液降至降温析晶的温度为1
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3℃。
[0037]实施例1.
[0038]本实施例的一种注射用阿莫西林钠，包括以下重本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，包括以下重量份原料：阿莫西林钠1
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5份、小檗碱1
‑
3份、崩解剂0.1
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0.3份、溶剂3
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6份、润湿剂0.3
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0.6份、氯化钠1
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2份。2.根据权利要求1所述的一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，所述注射用阿莫西林钠包括以下重量份原料：阿莫西林钠3份、小檗碱2份、崩解剂0.2份、溶剂4.5份、润湿剂0.45份、氯化钠1.5份。3.根据权利要求1所述的一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，所述崩解剂为磺基丁二酸二辛酯钾、聚山梨醇酯
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80、蔗糖单月硅酸酯中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，所述溶剂为三乙二醇单硬脂酸酯、丙烯酸甲酯、甲醇中的一种或多种组合为。5.根据权利要求1所述的一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，所述润湿剂为季戊四醇邻苯二甲酸酯。6.根据权利要求1所述的一种注射用阿莫西林钠，其特征在于，所述氯化钠为质量分数1
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5％的氯化钠溶液。7.根据权利要求6所述的一种注射...

【专利技术属性】
技术研发人员：石松明，朱纯朴，何友，
申请(专利权)人：江西利德菲生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：