一种硫酸软骨素钠缓释片的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种硫酸软骨素钠缓释片的制备方法，属于药物制剂领域。本发明专利技术的硫酸软骨素钠缓释片，由如下重量百分比的原料制成：硫酸软骨素钠20％、盐酸氨基葡萄糖30％，碳酸钙28％，崩解剂5％、骨架型缓释材料16％、助流剂1％。本发明专利技术采用不溶性骨架材料作为骨架载体，制备硫酸软骨素钠缓释颗粒，再将缓释颗粒以适当的压力压成圆形片，最后进行包衣，包衣增重在1.5％～2.5％之间。本发明专利技术制备的硫酸软骨素钠缓释片，工艺稳定，能很好起到缓释的作用，24h内的释放稳定，无突释和难以溶出的现象出现，经放大至2～4万片，结果均良好，符合要求。求。求。

【技术实现步骤摘要】
一种硫酸软骨素钠缓释片的制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，具体涉及一种硫酸软骨素钠缓释片的制备方法。

技术介绍

[0002]硫酸软骨素(CS)，是共价连接在蛋白质上形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖。硫酸软骨素广泛分布于动物组织的细胞外基质和细胞表面，糖链由交替的葡萄糖醛酸和N
‑
乙酰半乳糖胺(又称N
‑
乙酰氨基半乳糖)二糖单位组成，通过一个似糖链接区连接到核心蛋白的丝氨酸残基上。
[0003]虽然多糖的主链结构并不复杂，但就硫酸化程度、硫酸基和两种差异向异构糖醛酸再链内的分布来说，呈现高度的不均一性。硫酸软骨素的精细结构决定着功能的特异性和与多种蛋白质分子的相互作用。
[0004]在医学上主要的应用途径是作为治疗关节疾病的药品，与氨基葡萄糖配合使用，具有止痛，促进软骨再生的功效，可以从根本上改善关节问题。
[0005]随机安慰剂对照的临床试验已经证明，硫酸软骨素能够减少骨关节炎患者疼痛，改善关节功能、减少关节肿胀和积液防止膝关节和手关节部位的间隙狭窄。
[1]提供本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种硫酸软骨素钠缓释片，其特征在于，由如下重量百分比的原料制成：硫酸软骨素钠18
‑
22％、盐酸氨基葡萄糖28
‑
32％，碳酸钙26
‑
30％，崩解剂2
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5％、骨架型缓释材料10
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20％、助流剂0.8
‑
1.2％。2.根据权利要求1所述的盐硫酸软骨素钠缓释片，其特征在于，由如下重量百分比的原料制成：硫酸软骨素钠20％、盐酸氨基葡萄糖30％，碳酸钙28％，崩解剂5％、骨架型缓释材料16％、助流剂1％。3.根据权利要求1或2所述的硫酸软骨素钠缓释片，其特征在于，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、淀粉或羧甲基淀粉钠中的一种或多种。4.根据权利要求1或2所述的硫酸软骨素缓释片，其特征在于，所述骨架型缓释材料选自亲水凝胶骨架、生物溶蚀性骨架或不溶性骨架；所述亲水凝胶骨架为羟丙甲纤维素、卡波姆、海藻酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或多种，所述生物溶蚀性骨架为蜡质材料、胃溶或肠溶材料，所述不溶性骨架为乙基纤维素或渗透性丙烯酸树脂。5.根据权利要求1或2所述的硫酸软骨素缓释片，其特征在于，所述骨架型缓释材料为乙基纤维素。6.权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：ꢀ七四专利代理机构，
申请(专利权)人：滨海宇美科技有限公司，
类型：发明
国别省市：