一种鲜林下山参干粉吸入剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供一种鲜林下山参干粉吸入剂及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域。本发明专利技术通过制备鲜林下山参提取物并采用喷雾干燥技术制成微粉，并优化辅料加入，所述辅料包括甘露醇、甘氨酸、L

【技术实现步骤摘要】
一种鲜林下山参干粉吸入剂及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种鲜林下山参干粉吸入剂及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]本专利技术
技术介绍
中公开的信息仅仅旨在增加对本专利技术的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
[0003]林下山参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎，性平味甘、微苦，微温，归脾、肺、心、肾经，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺等功效，用于体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少，等症。人参皂苷是人参多种化学成分中的特征性活性组分，其含量是人参内在质量重要的评价指标。现代药理研究表明，人参具有抗疲劳功效。
[0004]通过使用吸入给药是一种常见治疗疾病的给药方式。吸入是一种无创给药途径，而肺部给药用于治疗全身疾病，具有吸收面积大、速度快、无肝脏首过效应、酶降解反应低等优势。在肺部吸入制剂中，干粉吸入剂，是将微粉化形式的药物由患者主动吸入，与定量吸入剂和雾化吸入剂相比，其具有药物稳定、携带方便等优势。然而，现有技术中鲜有将林下山参制成干粉吸入剂的报道。

技术实现思路

[0005]针对现有技术中的不足，本专利技术的目的在于提供一种鲜林下山参干粉吸入剂及其制备方法和应用。本专利技术通过制备鲜林下山参提取物并采用喷雾干燥技术制成微粉，并优化辅料加入，从而成功制备出鲜林下山参干粉吸入剂，其满足相关药典对干粉吸入剂的要求，同时经试验证明具有良好的抗疲劳效果，具有良好的实际应用之价值。
[0006]本专利技术的第一个方面，提供一种鲜林下山参干粉吸入剂，所述干粉吸入剂至少由下列成分制成：
[0007]a)活性成分鲜林下山参微粉；b)辅料。
[0008]其中，所述鲜林下山参微粉通过鲜林下山参提取物采用喷雾干燥方式制得；
[0009]所述辅料包括甘露醇、甘氨酸、L
‑
苏氨酸、亮氨酸、山梨醇和乳糖中的任意一种或多种。经研究发现，不同辅料制得的微粉性质差异较大，平均粒径、收率和含水量差异较大，其中，以甘露醇为辅料制得的微粉性质最佳，因此所述辅料可以选为甘露醇。
[0010]所述鲜林下山参提取物与辅料的质量比为1
‑
10:1，如1:1、3:1、5:1、8:1或10:1，优选为3:1。
[0011]上述鲜林下山参干粉吸入剂的微粉粒径不大于10μm，进一步不大于5μm。经试验研究发现，本申请制得干粉吸入剂微粉粒径跨度范围小，5μm以下粒子百分比99.08％，10μm以下粒子百分比100％，符合药典要求。
[0012]本专利技术的第二个方面，提供上述鲜林下山参干粉吸入剂的制备方法，所述制备方
法包括：
[0013]S1、制备鲜林下山参提取物；
[0014]S2、将步骤S1制得的鲜林下山参提取物与辅料混合进行喷雾干燥。
[0015]本专利技术的第三个方面，提供上述鲜林下山参干粉吸入剂在制备抗抗疲劳药物和/或食品中的应用。
[0016]所述药物剂型为干粉吸入剂，通过采用肺部给药递送系统将药物靶向于肺部组织。
[0017]本专利技术的第四个方面，提供一种抗疲劳的方法，所述方法包括：对受试者施用上述鲜林下山参干粉吸入剂。
[0018]上述一个或多个技术方案的有益技术效果：
[0019]上述技术方案首次报道基于林下山参提取物，并筛选适合的辅料，通过优化工艺，从而成功制备出一种鲜林下山参干粉吸入剂，该吸入剂满足且优于药典质量要求，同时经试验验证，该鲜林下山参干粉吸入剂能够快速提高受试者抗疲劳能力，因此具有良好的实际应用和推广之价值。
附图说明
[0020]构成本专利技术的一部分的说明书附图用来提供对本专利技术的进一步理解，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。
[0021]图1为本专利技术实施例中基于响应面的药物微粉的粒径测定结果图。
具体实施方式
[0022]应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本专利技术提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本专利技术所属
的普通技术人员通常理解的相同含义。
[0023]需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本专利技术的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
[0024]现结合具体实例对本专利技术作进一步的说明，以下实例仅是为了解释本专利技术，并不对其内容进行限定。如果实施例中未注明的实验具体条件，通常按照常规条件，或按照试剂公司所推荐的条件；下述实施例中所用的试剂、耗材等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0025]本专利技术的一个典型具体实施方式中，提供一种鲜林下山参干粉吸入剂，所述干粉吸入剂至少由下列成分制成：
[0026]a)活性成分鲜林下山参微粉；b)辅料。
[0027]其中，所述鲜林下山参微粉通过鲜林下山参提取物采用喷雾干燥方式制得；
[0028]所述辅料包括甘露醇、甘氨酸、L
‑
苏氨酸、亮氨酸、山梨醇和乳糖中的任意一种或多种。经研究发现，不同辅料制得的微粉性质差异较大，平均粒径、收率和含水量差异较大，其中，以甘露醇为辅料制得的微粉性质最佳，因此所述辅料可以选为甘露醇。
[0029]所述鲜林下山参提取物与辅料的质量比为1
‑
10:1，如1:1、3:1、5:1、8:1或10:1，优选为3:1。
[0030]上述鲜林下山参干粉吸入剂的微粉粒径不大于10μm，进一步不大于5μm。经试验研究发现，本申请制得干粉吸入剂微粉粒径跨度范围小，5μm以下粒子百分比99.08％，10μm以下粒子百分比100％，符合药典要求。
[0031]本专利技术的又一具体实施方式中，提供上述鲜林下山参干粉吸入剂的制备方法，所述制备方法包括：
[0032]S1、制备鲜林下山参提取物；
[0033]S2、将步骤S1制得的鲜林下山参提取物与辅料混合进行喷雾干燥。
[0034]其中，
[0035]所述步骤S1中，具体制备方法包括：
[0036]取林下山参，加6
‑
12倍量的水，回流提取2
‑
3次，合并滤液，减压浓缩，制成林下山参水提液；
[0037]采用上述方法能够有效回收林下山参中的药物活性有效成分，同时也有利于后续制备。
[0038]其中，所述林下山参为自然阴干的新鲜林下山参，每次回流提取时间为1.5
‑
3h，所述林下山参水提液的浓度控制为1.0
‑
1.2g/mL。
[0039]所述步骤S2中，具体制备方法包括：
[0040]所述鲜林下山参提取物与本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种鲜林下山参干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉吸入剂至少由下列成分制成：a)活性成分鲜林下山参微粉；b)辅料；其中，所述鲜林下山参微粉通过鲜林下山参提取物采用喷雾干燥方式制得；所述辅料包括甘露醇、甘氨酸、L
‑
苏氨酸、亮氨酸、山梨醇和乳糖中的任意一种或多种。2.如权利要求1所述的鲜林下山参干粉吸入剂，其特征在于，所述鲜林下山参提取物与辅料的质量比为1
‑
10:1，优选为3:1。3.如权利要求1所述的鲜林下山参干粉吸入剂，其特征在于，所述鲜林下山参干粉吸入剂的微粉粒径不大于10μm，进一步不大于5μm。4.权利要求1
‑
3任一项所述鲜林下山参干粉吸入剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：S1、制备鲜林下山参提取物；S2、将步骤S1制得的鲜林下山参提取物与辅料混合进行喷雾干燥。5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，具体制备方法包括：取林下山参，加6
‑
12倍量的水，回流提取2
‑
3次，合并滤液，减压...

【专利技术属性】
技术研发人员：苑鹏翀，陈雄，秦培红，杨玉，王辉，
申请(专利权)人：辽宁上药好护士药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：