一种普拉沙星肠溶固体分散体与含有该固体分散体的制剂制造技术

本发明专利技术提供了一种普拉沙星肠溶固体分散体与含有该固体分散体的制剂，属于兽用抗生素制剂技术领域。所述肠溶固体分散体由普拉沙星、肠溶材料和抑晶剂组成。本发明专利技术还提供了一种含有所述普拉沙星固体分散体的肠溶制剂，该制剂由普拉沙星肠溶固体分散体与辅料混合后，制备成制剂使用。所述肠溶固体分散体制备工艺操作简单，适于工业化大规模生产，所制备的肠溶制剂主要在肠道溶解和释放，减少了药物在胃酸中的降解，降低了药物对胃的刺激性，同时还具有崩解迅速、溶出快、适口性佳、服用方便、提高生物利用度等优点。高生物利用度等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种普拉沙星肠溶固体分散体与含有该固体分散体的制剂


[0001]本专利技术属于兽药抗生素制剂
，具体涉及一种普拉沙星肠溶固体分散体与含有该固体分散体的制剂。

技术介绍

[0002]普拉沙星(Pradofloxacin)是由拜耳公司研发的氟喹诺酮类的第3代增强光谱兽医抗生素，主要适用于治疗犬和猫细菌感染的处方药。与其他兽用氟喹诺酮类药物相比，它在体外对革兰氏阳性需氧菌和厌氧菌的活性提高。目前普拉沙星的剂型有2.5％(25mg/ml)的口服混悬液和规格为15～120mg的普拉沙星片剂上市，这些上市产品均非肠溶制剂。氟喹诺酮类药物的作用机制是主要抑制DNA旋转Chemicalbook酶(也称拓扑异构酶Ⅱ)A亚单位，少数药物还作用于B亚基，从而破坏它的活性，使脱氧核糖核酸、核糖核酸及蛋白质的合成受干扰，使细菌不能再进行分裂，而起杀菌作用。
[0003]在文献《Pradofloxacin:A novel veterinary fluoroquinolone for treatment of bacterial infections in c本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种普拉沙星肠溶固体分散体，其特征在于，所述固体分散体由普拉沙星、肠溶载体组成；所述肠溶载体包括肠溶材料和抑晶剂。2.根据权利要求1所述的一种普拉沙星肠溶固体分散体，其特征在于，所述普拉沙星与肠溶载体的用量比为1:2
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3；所述肠溶载体中肠溶材料和抑晶剂的用量比为5
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8:1。3.根据权利要求1所述的一种普拉沙星肠溶固体分散体，其特征在于，所述肠溶材料为醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、羟丙基纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂EUDRAGITL100中的一种或一种以上组合。4.根据权利要求1所述的一种普拉沙星肠溶固体分散体，其特征在于，所述抑晶剂为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、乙基纤维素、共聚维酮VA64、聚乙烯己内酰胺
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聚乙酸乙烯酯
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聚乙二醇接枝共聚物中的一种或一种以上组合。5.根据权利要求4所述的一种普拉沙星肠溶固体分散体，其特征在于，所述抑晶剂为聚乙烯己内酰胺
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聚乙酸乙烯酯
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聚乙二醇接枝共聚物。6.一种如权利要求1所述的普拉沙星的肠溶固体分散体的制备方法，具体步骤为：(1)将普拉沙星、肠溶载体加入到有机溶剂中，超声至完全澄清，得混合溶液；(2)将混合溶液加入到喷雾干燥机内，经喷雾干燥处理，室温真空干燥，除去残留溶剂，过筛，即得。7...

【专利技术属性】
技术研发人员：聂福贵，郝小妹，李亚玲，刘爱玲，吴燕子，常辉，李守军，李梁，王亚姣，马小康，范长友，
申请(专利权)人：瑞普天津生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：