用于治疗鼻炎的分配装置和药物组合物制造方法及图纸

经鼻分配装置和药物组合物，包括容器；分配头，所述分配头至少具有泵、分配通道和分配孔口；滴管；以及药物组合物，所述药物组合物包含莫米他松、其酯(例如莫米他松糠酸酯)或其盐以及奥洛他定或其盐(例如盐酸奥洛他定)。所述容器可具有圆锥形形状的内部底部，所述圆锥形形状的内部底部向下朝向中心成角度；以及进一步凹陷加深的孔，所述进一步凹陷加深的孔定位于中心并且所述滴管延伸至所述孔中。提供一种任选的盖子，所述任选的盖子包括以紧密密封方式与所述分配头的外侧壁的周边连通的密封套筒。

【技术实现步骤摘要】
用于治疗鼻炎的分配装置和药物组合物本申请为分案申请，原申请的申请号为201880002822.X，申请日为2018年6月28日，优先权日为2017年6月28日，专利技术名称为“用于治疗鼻炎的分配装置和药物组合物”。本申请要求于2018年4月16日提交的印度专利申请号201821014426以及于2018年2月23日提交的美国专利申请号15/903,597、于2017年12月14日提交的美国专利申请号15/842,063、于2017年9月27日提交的美国专利申请号15/716,661、于2017年8月30日提交的美国专利申请号15/691,500以及于2017年6月28日提交的美国专利申请号15/636,120的权益。专利
本专利技术是关于一种用于向人类经鼻施用以治疗鼻炎的分配装置和药物组合物；并且更具体地说是关于一种含有包含莫米他松(mometasone)、其酯(例如莫米他松糠酸酯)或其盐及奥洛他定(olopatadine)或其盐(例如盐酸奥洛他定)的药物组合物的分配装置。专利技术背景鼻炎为关于鼻内部粘膜的刺激和炎症的医学术本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于向人类经鼻施用的分配装置和药物组合物，其包括：/n容器，所述容器具有圆锥形形状的内部底部，其中所述内部底部向下与所述容器朝向中心的侧面成角度，所述中心沿所述容器的纵轴定位，所述内部底部包括围绕所述纵轴定位于中心的进一步凹陷加深的孔，所述中心为所述容器的内部底部的低点；/n分配头，所述分配头用于从所述容器分配所述药物组合物，所述分配头至少包括泵、分配通道和分配孔口；/n滴管，所述滴管沿所述容器的纵轴延伸，所述滴管具有与所述分配头连通的近端和延伸至所述孔中的开口远端；以及/n处于所述容器中的水性药物组合物，所述组合物包含：/n约0.001％w/w至约0.075％w/w呈微粒形式的莫米他...

【技术特征摘要】
20180416 IN 201821014426;20170628 US 15/636,120;201.一种用于向人类经鼻施用的分配装置和药物组合物，其包括：
容器，所述容器具有圆锥形形状的内部底部，其中所述内部底部向下与所述容器朝向中心的侧面成角度，所述中心沿所述容器的纵轴定位，所述内部底部包括围绕所述纵轴定位于中心的进一步凹陷加深的孔，所述中心为所述容器的内部底部的低点；
分配头，所述分配头用于从所述容器分配所述药物组合物，所述分配头至少包括泵、分配通道和分配孔口；
滴管，所述滴管沿所述容器的纵轴延伸，所述滴管具有与所述分配头连通的近端和延伸至所述孔中的开口远端；以及
处于所述容器中的水性药物组合物，所述组合物包含：
约0.001％w/w至约0.075％w/w呈微粒形式的莫米他松、其酯或其盐；
约0.5％w/w至约0.8％w/w呈溶解形式的奥洛他定或其盐；以及
水状胶体，其量足以在当储存在25±2℃和60％±5％相对湿度下时持续至少24小时抑制相分离。


2.如权利要求1所述的装置和组合物，其中至少所述容器的内部底部的孔中还包括凹槽，所述凹槽进一步加深所述孔的内部底部，所述凹槽延伸穿过所述容器的纵轴，借此所述孔的内部底部在所述中心处为所述容器的内部底部的低点。


3.如权利要求2所述的装置和组合物，其中所述滴管的开口远端延伸至所述凹槽的顶部。


4.如权利要求2所述的装置和组合物，其中进一步加深所述孔的内部底部的所述凹槽的尺寸不影响所述孔的外部底部，因为所述尺寸在所述孔的底部的壁厚以内。


5.如权利要求1所述的装置和组合物，其中至少所述容器的内部底部的孔中还包括凹槽，所述凹槽进一步加深所述孔的内部底部，尺寸大于所述孔的底部的壁厚，由此至少需要对所述孔的外部底部加以修饰，其中内里具有所述凹槽的支持珠粒至少从所述孔的外部底部延伸，所述支持珠粒还延伸穿过所述容器的纵轴。


6.如权利要求5所述的装置和组合物，其中所述滴管的开口远端延伸至所述凹槽中或定位于所述凹槽的顶部。


7.如权利要求1所述的装置和组合物，其中所述药物组合物当储存长达12个月时含有不超过1％的总杂质。


8.如权利要求1所述的装置和组合物，其中所述分配装置分配每揿约100μl的所述组合物，其中单次揿压分配约665mcg的奥洛他定和约25mcg或约50mcg的莫米他松。


9.如权利要求1所述的装置和组合物，其中所述分配头在外部至少由末端壁和外侧壁限定，所述末端壁包括所述分配孔口；所述分配装置还包括可释放地附接至所述分配头的盖子以至少覆盖所述分配孔口，所述盖子包括从所述盖子的内部表面延伸的密封套筒，所述密封套筒以紧密密封方式与所述分配头的外侧壁的周边连通。


10.如权利要求9所述的装置和组合物，其中在所述密封套筒与所述外侧壁的连通点处，所述密封套筒的远端的内径小于所述分配头的外侧壁的外径，以在所述盖子处于闭合位置时形成所述紧密密封方式，借此所述密封套筒的远端为径向变形的。


11.如权利要求1所述的装置和组合物，其中所述组合物当从所述分配装置递送至罹患过敏性鼻炎的患者时提供过敏性鼻炎症状的缓解。

【专利技术属性】
技术研发人员：U·R·杜帕德，A·卡蒂库沃，Y·古普塔，R·安卡姆，C·达特莱克，N·凯拉特卡尔裘西，A·库尔卡尼，D·P·瓦勒，V·M·博萨勒，P·阿加瓦尔，P·基奥恩，S·K·坦特里，C·欧，
申请(专利权)人：格兰马克专业公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH