【技术实现步骤摘要】
药物组合物本申请为一项专利技术专利申请的分案申请，其母案的申请日为2008年11月13日、申请号为200880116176.6、专利技术名称为“药物组合物”。
本专利技术涉及包含高载量羟基氧化铁(ironoxy-hydroxide)的药物组合物，其以适于口服给药的形式，特别适于作为完整吞咽的剂型(例如薄膜包衣)或作为能够快速崩解的剂型的经口传递系统给药，还涉及其制备方法。
技术介绍
在患有慢性肾功能不全的患者中，由于肾小球滤过率的降低导致出现血清磷酸盐水平病理性增加。随其发生的继发性甲状旁腺功能亢进被认为是肾性骨病发生的原因之一。常规地通过以下方法维持平衡状态下磷酸盐的平衡：透析，或者口服给药磷酸盐吸附剂，其抑制食品磷酸盐在胃肠道的再吸收，或者将上述两种方法合用，但是在现有的技术水平下，这是不够有效的、不经济的，或者具有副作用。近来，已描述了基于羟基氧化铁的新型且有效的磷酸盐吸附剂，尤其是含有β-羟基氧化铁，其通过如糖类和/或腐殖酸的稳定剂来稳定(EP0868125)。这些吸附剂显示超强的吸附水溶液中磷酸盐的...
【技术保护点】
1.包含高载量羟基氧化铁的药物组合物，其为适于口服给药的形式。/n
【技术特征摘要】 【专利技术属性】
20071116 EP 07120837.51.包含高载量羟基氧化铁的药物组合物，其为适于口服给药的形式。
2.包含高载量羟基氧化铁的药物组合物，其为适于口服给药的形式，作为用于完整吞咽的薄膜包衣剂型或作为能够在口腔中崩解的剂型。
3.根据权利要求1或2的组合物，其中所述组合物含有至少一种糖类和/或腐殖酸。
4.根据权利要求3的组合物，其中所述糖类选自单-、二-或多糖，如琼脂糖、葡聚糖、糊精、葡聚糖衍生物、纤维素和纤维素衍生物、蔗糖、麦芽糖及乳糖，优选蔗糖、糊精和淀粉。
5.根据前述权利要求任一项的组合物，其中所述羟基氧化铁含有β羟基氧化铁。
6.根据前述权利要求任一项的组合物，其中羟基氧化铁以10～80％(w/w)，优选30～65％(w/w)的量存在，其以相对于所述组合物的总重量表示。
7.根据前述权利要求任一项的组合物，其中所述糖类和/或腐殖酸以1～50％(w/w)，优选5～30％(w/w)的总量存在，其以相对于所述组合物的总重量表示。
8.根据前述权利要求任一项的组合物，其进一步包含一种或多种调味剂、甜味剂、增味剂和/或着色剂。
9.根据权利要求8的组合物，其中所述甜味剂是天然的或非天然的甜味剂，选自糖、多元醇、天冬甜素、三氯半乳蔗糖、阿糖精K和/或糖精，并且所述增味剂选自苷类，如新橙皮苷二氢查耳酮、甘草甜、谷氨酸。
10.根据权利要求8或9的组合物，其中所述甜味剂以0.01～2.5％(w/w)的量存在，并且所述增味剂以0.1～10ppm的量存在，各自以相对于所述组合物的总重量表示。
11.根据权利要求8的组合物，其中所述调味剂以0.01～10％(w/w)，优选0.1～5％(w/w)，最优选0.1～1％(w/w)的量存在，其以相对于与组合物的总重量表示。
12.根据前述权利要求任一项的组合物，其进一步包含一种或多种辅料，如超级崩解剂、助流剂、抗氧化剂。
13.根据权利要求12的组合物，其中所述超级崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、改性淀粉和改性纤维素。
技术研发人员：L·D·韦贝尔，E·菲利普，
申请(专利权)人：维福国际股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH
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