一种硫酸沙丁胺醇片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种硫酸沙丁胺醇片及其制备方法，硫酸沙丁胺醇片包括主料以及辅料，其特征在于：所述主料包括硫酸沙丁胺醇0.5～5％，辅料包括润滑剂0.5～2％、填充剂10～65％、崩解剂2‑5％、β‑环糊精10%～30%、维生素C、L‑半胱氨酸及硫代硫酸钠中的一种或几种0.5～5％。本发明专利技术制备的硫酸沙丁胺醇在湿热条件下稳定性提高，有抗氧化性且增加了口崩片的口感。

【技术实现步骤摘要】
一种硫酸沙丁胺醇片及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种硫酸沙丁胺醇片及其制备方法。
技术介绍
硫酸沙丁胺醇主要是对心脏及中枢神经系统的兴奋作用，如头痛、头晕、失眠，偶见肌肉和手指震颤、心悸、血压波动等。长期使用能产生耐药性，可能加重哮喘。首先硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)主要成分是硫酸沙丁胺醇。硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)具有缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。现有的剂型包括口服液，气雾剂，片剂。口服液容易分层，货架期短，气雾剂容易引起剂量分配不均匀，所以本专利选择片剂。现有技术的缺陷和不足：市场上现有的片剂在湿热条件下不稳定，放置过程容易引起含量下降，有关物质增加较大，制备过程，易于出现混合不均匀，出现片间绝对含量差异大，引起单一剂量不准确，使得服用剂量不准确等技术问题急需解决。公开号为CN106913551A的中国专利技术专利公开了硫酸沙丁胺醇口腔崩解片制备工艺，其特征在于，包括下述步骤：S1、按配比称取主本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种硫酸沙丁胺醇片，包括主料以及辅料，其特征在于：所述主料包括硫酸沙丁胺醇0.5～5％，辅料包括润滑剂0.5～2％、填充剂10～65％、崩解剂2-5％、β-环糊精10%～30%、维生素C、 L-半胱氨酸及硫代硫酸钠中的一种或几种 0.5～5％。/n

【技术特征摘要】
1.一种硫酸沙丁胺醇片，包括主料以及辅料，其特征在于：所述主料包括硫酸沙丁胺醇0.5～5％，辅料包括润滑剂0.5～2％、填充剂10～65％、崩解剂2-5％、β-环糊精10%～30%、维生素C、L-半胱氨酸及硫代硫酸钠中的一种或几种0.5～5％。


2.如权利要求1所述的所述硫酸沙丁胺醇片，其特征在于，所述填充剂为山梨醇、木糖醇、甘露醇、玉米淀粉、无水乳糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、预胶化淀粉中的一种或几种，或所述填充剂为山梨醇、甘露醇、玉米淀粉、无水乳糖中的一种或几种，或所述填充剂为木糖醇以及微晶纤维素。


3.如权利要求1所述的所述硫酸沙丁胺醇片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、硬脂富马酸钠、硬脂酸锌、硬脂酸钙、二氧化硅、滑石粉、硬石蜡中的一种或几种，或所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、硬脂富马酸钠中的一种或几种，或所述润滑剂为硬脂酸镁。


4.如权利要求1所述的所述硫酸沙丁胺醇片，其特征在于，所述崩解剂为交联聚维酮，玉米淀粉、马铃薯淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种，或所述崩解剂为交联聚维酮。


5.如权利要求1-4任一项所述的所述硫酸沙丁胺醇片，其特征在于，所述硫酸沙丁胺醇片制备为口腔崩解片。


6.如权利要求1-4所述的所述硫酸沙丁胺醇片制备方法，包括：
步骤一、按配比称取主料以及辅料，硫酸沙丁胺醇0.5～5％、润滑剂0.5～2％、填充剂10～65％、崩解剂2-5％、β-环糊精10%～30%以及维生素C0.5～5％；
步骤二、配制环糊精溶液：将环糊精加入到重量比10～30倍的纯化水中，搅拌时间...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈用芳，郑勇，樊竟洁，吴奇财，刘行鹏，胡延贵，
申请(专利权)人：重庆康刻尔制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50