一种硝苯地平片剂组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种硝苯地平片剂组合物及其制备方法，以重量计，硝苯地平100份、淀粉400‑420份、糊精80份、粘合剂175‑185份、二氧化硅10‑14份，所述的粘合剂为羟丙基甲基纤维素的水溶液，优选浓度为2%的羟丙基甲基纤维素的水溶液。本发明专利技术提供的硝苯地平片剂组合物质量稳定，加速放置6个月，含量和溶出度均符合要求。

【技术实现步骤摘要】
一种硝苯地平片剂组合物及其制备方法
本专利技术药物制剂领域，更具体地说，涉及一种硝苯地平片剂组合物及其制备方法。
技术介绍
硝苯地平于1969年由德国拜耳公司研制成功，为第一个二氢吡啶类的钙拮抗剂，1975年用于治疗冠心病心绞痛，取得令人满意的疗效，1980年开始用于治疗高血压，为20世纪80年代中期世界畅销的药物之一。该药的特点是：起效快，峰/谷比值高，经多年临床使用，该药的疗效得到了肯定，在价格上也占据了强有力的优势。现有硝苯地平片，由于处方及工艺不同，含量均匀度、溶出度等较差，影响产品的质量效果。因此需要对硝苯地平处方及制备工艺进一步优化，保证产品的质量合格及用药安全性。
技术实现思路
本专利技术提供了一种硝苯地平片剂组合物及其制备方法，本专利技术提供的硝苯地平片，含量均匀度及溶出度均符合要求，具有很好的疗效。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种硝苯地平片剂组合物，以重量计，处方中包括以下重量份的组分：上述硝苯地平片剂组合物中，其规格为10mg，即每个硝苯地本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种硝苯地平片剂组合物，其特征在于，以重量计，处方中包括以下重量份的组分：/n

【技术特征摘要】
1.一种硝苯地平片剂组合物，其特征在于，以重量计，处方中包括以下重量份的组分：








组分
重量份数


硝苯地平
100份


淀　　粉
400-420份


糊　　精
80份


粘合剂
175-185份


二氧化硅
10-14份






上述硝苯地平片剂组合物中，其规格为10mg；上述硝苯地平片剂组合物中，所述的粘合剂为羟丙基甲基纤维素的水溶液，优选浓度为2%的羟丙基甲基纤维素的水溶液；更优选表观粘度为3-6mPa·s的浓度为2%的羟丙基甲基纤维素的水溶液。


2.如权利要求1所述的硝苯地平片剂组合物，其特征在于：








组分
每料100万片用量


硝苯地平
10kg


淀　　粉
41.1kg


糊　　精
8kg


2%羟丙基甲基纤维素
18±0.5kg


二氧化硅
1.2kg






。


3.一种硝苯地平片剂组合物的制备方法，包括如下步骤：
（1）原辅料的准备：硝苯地平过80目筛，淀粉过120目筛，糊精过120目筛；二氧化硅过100目筛，配制2%的羟丙基甲基纤维素水溶液，表观粘度为3-6mPa•s；
（2...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯朝，王朝辉，王红杰，
申请(专利权)人：河北君临药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13