用于制备利奈唑胺注射液的方法技术

提供一种用于制备利奈唑胺注射液的方法，所述方法包括：称量步骤：称取处方量的无水枸橼酸、氢氧化钠、利奈唑胺和氯化钠；配液步骤：首先将无水枸橼酸和氢氧化钠分别或同时投入并且溶解在注射用水中，然后再将利奈唑胺和氯化钠分别或同时投入并溶解在其中，之后加入pH调节剂以得到药液；过滤步骤：将所述药液进行过滤；灌装步骤：将过滤后的药液灌装到容器中；和灭菌步骤：将灌装后的药液进行灭菌。该方法可以制备具有较低杂质水平的利奈唑胺注射液。

【技术实现步骤摘要】
用于制备利奈唑胺注射液的方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种用于制备利奈唑胺注射液的方法。
技术介绍
利奈唑胺是人工合成的唑烷酮类抗生素，属于细菌蛋白质合成抑制剂，可用于治疗由需氧的革兰氏阳性菌引起的感染，包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。现有的利奈唑胺注射液制备工艺常用柠檬酸和柠檬酸钠调pH，对质量影响较大，其杂质水平较大，而杂质的存在对用药安全产生隐患。因此，开发一种具备较低杂质水平的利奈唑胺注射液，保证用药安全是十分必要的。
技术实现思路
鉴于现有技术的问题，本专利技术人进行了深入的研究，令人惊奇地发现，通过在配液过程中控制原辅料的加入顺序，可以显著降低药液中的杂质水平，从而完成了本专利技术。因此，本专利技术的目的是提供一种用于制备利奈唑胺注射液的方法，该方法可以制备具有较低杂质水平的利奈唑胺注射液。为此目的，本专利技术提供一种用于制备利奈唑胺注射液的方法，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于制备利奈唑胺注射液的方法，其特征在于，所述方法包括：/n称量步骤：称取处方量的无水枸橼酸、氢氧化钠、利奈唑胺和氯化钠；/n配液步骤：首先将无水枸橼酸和氢氧化钠分别或同时投入并且溶解在注射用水中，然后再将利奈唑胺和氯化钠分别或同时投入并溶解在其中，之后加入pH调节剂以得到药液；/n过滤步骤：将所述药液进行过滤；/n灌装步骤：将过滤后的药液灌装到容器中；和/n灭菌步骤：将灌装后的药液进行灭菌。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于制备利奈唑胺注射液的方法，其特征在于，所述方法包括：
称量步骤：称取处方量的无水枸橼酸、氢氧化钠、利奈唑胺和氯化钠；
配液步骤：首先将无水枸橼酸和氢氧化钠分别或同时投入并且溶解在注射用水中，然后再将利奈唑胺和氯化钠分别或同时投入并溶解在其中，之后加入pH调节剂以得到药液；
过滤步骤：将所述药液进行过滤；
灌装步骤：将过滤后的药液灌装到容器中；和
灭菌步骤：将灌装后的药液进行灭菌。


2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在灭菌步骤中，灭菌温度为100-121℃，并且灭菌时间为8-15分钟。


3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：方小东，郭鸿旭，
申请(专利权)人：太阳升亳州生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34