治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法技术

技术编号:2622236 阅读:204 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法,该注射制剂包括注射液、冻干粉和大输液,其特征在于:所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括与α-萘酚的显色反应、以人参皂苷Re、Rg1、Rb及黄芪甲苷对照品为对照的薄层鉴别;含量测定包括对制剂中人参皂苷Re和斑蝥素的含量测定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种,属于对药品进行质量控制的

技术介绍
人类发现肿瘤已有3000年以上的历史。上皮性的恶性肿瘤称为癌,约占所有恶性肿瘤的90%以上。癌症是严重威胁人类健康的一大类疾病,并且患者在不断上升。由本申请人研制的一种治疗肿瘤的药物,它主要由斑蝥、人参、黄芪、刺五加制备而成,该产品具有清热解毒,消瘀散结的作用,在治疗原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等疾病方面取得良好的效果。但是如何有效控制该产品的质量,确保该产品的临床疗效,是本申请人长期以来一直研究的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种,该注射制剂包括注射液、冻干粉和大输液,本专利技术对制剂中主要有效成分人参皂苷Re和斑蝥素的含量测定以及人参和黄芪的薄层鉴别进行了研究和筛选,所制定的质量控制方法能全面有效地控制产品的质量,从而确保了该制剂的临床疗效。本专利技术所述治疗肿瘤的注射制剂是这样构成的按照重量组份计算它主要由斑蝥0.5-5、人参20-80、黄芪50-150、刺五加100-200制备而成。本专利技术所述注射制剂这样制备人参切片,用20-85%乙醇加热回流提取1-5次,合并提取液,滤本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:叶湘武张梅
申请(专利权)人:贵州益佰制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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