本发明专利技术涉及一种改善肿瘤微环境的中药组合物，主要由下列重量份组分组成：灵芝、黄芪、冬凌草、赤芍以及枸杞子；本发明专利技术还提供了上述组合物制备的制剂及其制备方法，该中药组合物能有效抑制肿瘤细胞的增值、促进肿瘤细胞的死亡，其抑制有效率高、无毒副作用，对改善症状，控制瘤体扩大，提高患者生活质量，延长患者生存期均有很好的作用。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及一种改善肿瘤微环境的中药组合物，主要由下列重量份组分组成：灵芝、黄芪、冬凌草、赤芍以及枸杞子；本专利技术还提供了上述组合物制备的制剂及其制备方法，该中药组合物能有效抑制肿瘤细胞的增值、促进肿瘤细胞的死亡，其抑制有效率高、无毒副作用，对改善症状，控制瘤体扩大，提高患者生活质量，延长患者生存期均有很好的作用。【专利说明】
本专利技术属于药物制剂领域，特别涉及一种改善肿瘤微环境的中药组合物及其制剂 和制法。
技术介绍
肿瘤微环境是指肿瘤在生长过程中，由肿瘤细胞和非肿瘤细胞共同构成的、与肿 瘤发生和转移相关的局部稳态环境。它主要包括肿瘤细胞、内皮细胞、成纤维细胞、免疫细 胞、细胞外基质的结构组分（如胶原蛋白、弹性蛋白等），以及其分泌的细胞因子、肽类生长 因子等可溶性物质。 长期以来，研究肿瘤侵犯和转移的重点放在了肿瘤细胞本身所固有的黏附和迁移 能力上。然而肿瘤微环境作为保护和支持肿瘤发生、发展、转移和复发的必要功能单元理论 已为大部分学者所接受，越来越多的研究认为肿瘤微环境中的非肿瘤细胞及细胞外基质对 肿瘤的演进有着很重要的作用。有鉴于此，针对这些不同细胞或组分为靶点开展的治疗及 相关药物设计已经成为一种新的抗肿瘤策略，是对传统抗肿瘤策略的有益补充。 现有专利号为201410454280. 3、201410482910. 8等专利申请文件公开了抗肿瘤 作用的中药制剂，可修复组织细胞再生，逆转病细胞正常，达到有效地治疗良性肿瘤的效 用。但是这些中药制剂所用原料药成分药效单一，大多存在疗效差、见效慢等问题；并且原 料药种类较多，有的中药原料药与其他原料药没有发生协同作用，影响了中药组合物的整 体疗效。此外，现有的中药组合物多数是将所用原料直接粉碎入药，没有对原料内的活性成 分进行提取分离，非有效成分没有除去，杂质较多，使中药组合物的组方过大，不利于患者 服用，进一步影响中药组合物的疗效。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种改善肿瘤微环境的中药组合物；该中药 组合物能有效抑制肿瘤细胞的增值、促进肿瘤细胞的死亡，其抑制有效率高、无毒副作用， 对改善症状，控制瘤体扩大，提高患者生活质量，延长患者生存期均有很好的作用。 本专利技术还提供的中药组合物的制剂及其制法，制剂中的灵芝、赤芍组分经过包裹 形成缓释微粒，使药物释放缓慢且连续，提高了药物的稳定性和生物利用度，掩盖药物的不 良气味，降低药物对胃肠道的刺激性。 本专利技术具体技术方案如下： -种改善肿瘤微环境的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加 工制备而成： 灵芝3-10 黄芪20-40 冬凌草10-20 赤芍 10-20 枸杞子 4-14。 本专利技术所提供的灵芝成分有明显的体内抑瘤作用，其提取物中的灵芝多糖肽类及 三萜类成分有增强机体抗肿瘤免疫力、抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤细胞的移动和黏附、促 进肿瘤细胞分化、翻转肿瘤细胞对抗肿瘤药的多药耐药性，此外还具有保护放化疗损伤、镇 静和镇痛、强心与抗心肌缺血、抗脑缺氧再复氧损伤、抑制血管紧张素转化酶活性、抑制胆 固醇合成及调节血脂、降血糖、抑制血小板凝集、增强DNA多聚酶活性、促进核酸和蛋白质 合成、提高缺氧耐受力、抗氧化清除自由基、抗衰老等作用；由于恶性肿瘤常见发热、肿块增 大、局部灼热、疼痛、口渴等症，皆属邪热癒毒，因此，清热汾、血解毒药赤巧、冬凌草等具有一 定的抗肿瘤作用，冬凌草的主要抗肿瘤成分为冬凌草甲素，能有效抑制肿瘤细胞增殖，并 通过死亡受体介导、线粒体介导的凋亡特异性信号通路及MPK途径、PI3K/Akt途径等凋亡 非特异性信号通路诱导肿瘤细胞凋亡，还可通过自噬帮助部分细胞延缓或阻断凋亡而使细 胞存活；赤芍主要成分为赤芍总苷，具有抗肿瘤、抑制血小板聚集、抗血栓和抗凝，清除活性 氧自由基等广泛的药理作用；黄芪、枸杞子具有益气养阴作用，通过扶助正气抗御和祛除病 邪不仅杀灭肿瘤细胞，同时增强和调动机体自身抗癌能力。 优选地，中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成： 灵芝5-8 黄芪26-35 冬凌草12-17 赤芍 12-17 枸杞子 8-12。 该中药组合物中可不需添加其他的中药原料药就可显著地治疗癌症，治疗有效率 商。 更进一步地，中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成： 灵芝6 黄芪30 冬凌草15 赤芍15枸杞子10。 为了服用及携带方便，本专利技术提供由改善肿瘤微环境的中药组合物和辅剂制成的 口服制剂，口服制剂包括散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口服液；所述中药组合物和 辅料的重量份数比为1:0. 5-4。 进一步的改进，本专利技术将中药组合物和辅料制成片剂，所述辅料包括重量份数为 18-52份的甘露醇、3-10份的微粉硅胶、13-26份的羧甲基淀粉钠以及5-10份的卡拉胶。 甘露醇助于片剂的成型，提高了制剂的稳定性；羧甲基淀粉钠和卡拉胶混合使用 具有协同作用，显著提高片剂的崩解和溶出，且进一步增强了中药组合物的生物利用度；采 用微粉硅胶作为助流剂，可在制粒压片或粉末直接压片中有效地改善颗粒或粉末的流动 性，同时硅胶表面的硅醇基吸附药物后能显著提高难溶性药物的崩解与溶出速率。 进一步的改进，辅料还包括重量份数为3-12份的硬脂富马酸钠，硬脂富马酸钠用 作润滑剂，起到改善崩解、促进溶出的作用。 为了减少片剂对胃粘膜的刺激性，辅料还包括有微粒辅料，灵芝、赤芍与微粒辅料 制备成粒径为1-200 ii m的灵芝微粒以及赤芍微粒； 微粒辅料包括粒芯辅料和包衣辅料，粒芯辅料包括重量份数为10-37份的甘露醇 以及0. 4-11份的亚硫酸氢钠,包衣辅料包括重量份数为0. 6-4. 3份的醋酸纤维素邻苯二甲 酸酯、0. 1-0. 9份的聚乙二醇以及0. 1-0. 9份的乙酰化单甘油脂肪酸酯。 本专利技术选择将灵芝和赤芍包衣制备成的缓释微粒，可在肠道内缓慢释放中药组合 物，提高生物利用度，并起到缓释的作用，减少患者的服药次数，同时可掩盖赤芍的不良苦 味，提患者的依从性。其中，甘露醇和亚硫酸氢!纳使微粒能更好的成型，提药物的稳定 性。 为进一步合理配制口服制剂，口服制剂由下列重量份组分制成： 【权利要求】1. 一种改善肿瘤微环境的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的 原料药经加工制备而成： 灵芝3-10 黄芪20-40冬凌草10-20 赤芍10-20枸杞子4-14。2. 如权利要求1所述的改善肿瘤微环境的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物 由下列重量份的原料药经加工制备而成： 灵芝5-8 黄芪26-35 冬凌草12-17 赤芍12-17枸杞子8-12。3. 如权利要求2所述的改善肿瘤微环境的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物 由下列重量份的原料药经加工制备而成： 灵芝6 黄芪30冬凌草15 赤芍15枸杞子10。4. 由权利要求1-3中任一项所述的中药组合物和辅料制成的口服制剂，其特征在于， 所述口服制剂包括散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口服液；所述中药组合物和辅料的 重量份数比为1:0. 5-4。5.如权利要求4所述的口服制剂本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种改善肿瘤微环境的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：灵芝3‑10 黄芪20‑40 冬凌草10‑20赤芍10‑20 枸杞子4‑14。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：于洋，
申请(专利权)人：于洋，
类型：发明
国别省市：北京;11
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