一种抗核抗体检测试剂及其制备方法技术

本发明专利技术为一种抗核抗体检测试剂Ｈｅｐ－２细胞抗原片的制备方法及其制备方法。本制备过程包括在胰酶消化细胞消化的Ｈｅｐ－２细胞中加入含胎牛血清的细胞培养液，混匀后离心分离，加入细胞培养液混匀得到细胞液并滴于玻片上，经培养、固定、冲洗、吹干后即得。本制备方法可大批量生产，所制产品质量稳定、效果良好。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及临床检验诊断试剂，特别是一种抗核抗体检测试剂Hep-2细胞抗原片的制备方法及其产品。抗核抗体(anti-nuclear antibodies，ANA)检测是临床免疫学检验一项重要的常规检测项目，对自身免疫性疾病的诊断具有重要意义。目前，国外临床检测ANA诊断试剂多采用Hep-2细胞抗原片，德国、美国、英国、日本等国家均有诊断试剂厂生产。Hep-2细胞为应用广泛的商品ANA检测抗原基质片。与传统的鼠肝(肾)印片或冰冻切片相比较，Hep-2细胞具有核大、细胞结构清晰、便于结果观察及荧光染色核型分析的优点，有助于不同核型间的鉴别；同时，Hep-2细胞具有核抗原丰富、特异性强、含量高、具备人源性抗源性抗原的特征，可以检测出应用鼠肝(肾)冰冻切片检测呈阴性或反应弱的ANA，如抗著丝点抗体、抗体成份为SSA／R0的ANA、抗增殖细胞核抗原(PCNA)抗体及各种抗细胞浆抗体。文献报道，应用Hep-2细胞株检测ANA较鼠肝(肾)冰冻切片检测ANA，阳性率可提高10％-20％左右。但是国外产品价格昂贵，不适合国内临床需求。本专利技术的目的是提供一种可大批量生产、质量稳定、效果良好的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗核抗体检测试剂Ｈｅｐ－２细胞抗原片的制备方法，其特征是包括细胞培养玻片预处理、Ｈｅｐ－２细胞培养、Ｈｅｐ－２细胞抗原片制备；其中，所述细胞培养玻片预处理过程包括将玻片按细胞培养清洗条件洗涤处理后，在无水乙醇中浸泡１小时，用干净医用 纱布擦干玻片，置烤箱中，在２１５℃干烤３小时，自然冷却后待用；所述Ｈｅｐ－２细胞培养过程包括将Ｈｅｐ－２细胞用含５％胎牛血清的１６４０细胞培养液培养，待Ｈｅｐ－２细胞增值至充满容器后待用；所述Ｈｅｐ－２细胞抗原片制备过程是在０．２５ ％胰酶消化细胞消化的Ｈｅｐ－２细胞中加入２０ｍｌ含５％胎牛血清的１６４０细胞培养液，混匀后离心分离，弃去上清...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李永哲，王慧珍，倪安平，
申请(专利权)人：李永哲，王慧珍，倪安平，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]