生物装置和使用其的定量测定装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及生物装置，所述生物装置包括样品施加部件、指示剂物质保存部件，以及测定部件。样品施加部件、指示剂物质保存部件和测定部件的位置使施加到样品施加部件的液体样品经过指示剂物质保存部件被转移到测定部件。至少指示剂物质保存部件和测定部件包含在一个元件中。指示剂物质保存部件具有含有与靶物质特异性反应的物质的第一物质组，其中第一物质组以能被所施加的液体样品洗脱的状态存在。在第一物质组被施加到样品施加部件的液体样品洗脱后，第一物质组以在流动过程中具有前端和尾端的物质（ｍａｓｓ）流动。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及生物装置，所述生物装置用在干化学(dry chemistry)检测方法中，用于测定包含在样品溶液中的物质，并涉及定量测定装置和使用这种生物装置的方法。附图说明图1A和1B给出了常规免疫层析装置的结构。图1A是其平面图，图1B是其侧视图。常规免疫层析装置包括由多孔材料形成的基层11。测定部件16在基层11中。由不同材料形成的样品施加层13、指示剂物质保存部件12、吸水部分14在基层11上。基层11、样品施加部件13、指示剂物质保存部件12和吸水部分14叠加在底层基层15上。指示剂物质保存部件12以第一抗体可以被洗脱的状态载有第一抗体，其特异性地与靶物质反应，并由标记物质标记。检测部分16具有第二抗体，其特异性地与固定化在那里的靶物质反应。在从指示剂物质保存部件12洗脱第一抗体时，施加于液体样品施加部件13的液体样品流动并到达检测部分16。当靶物质包含在液体样品中时，在检测部分16形成第一抗体-靶物质-第二抗体复合物。由于指示剂物质保存部件12和检测部分16由不同的材料形成，在第一抗体从指示剂物质保存部件12向检测部分16逐渐流动时，来自指示剂物质保存部件12的第一抗体扩散。因此，来自指示剂物质保存部件12的第一抗体的流动不中断。除了干化学的上述优点之外，使用免疫层析的检测方法还具有容易操作、快速检测和价廉的优点。该方法适用于近来受到关注的床边检测(point of care testing，POCT)。POCT是用于临床检测的通用术语，对于其而言，从取样阶段至获得结果阶段的时间被认为是最重要的。可用于POCT的常规生物装置在取样后需要3至5分钟获得检测结果。需要缩短这一时间。对于某些靶物质而言，除了定性检测之外，经常还需要定量检测。就重现性而言，可用于POCT的常规生物装置的定量测定不令人满意。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，用于测定包含在液体样品中的靶物质的生物装置包括样品施加部件、指示剂物质保存部件，以及测定部件。样品施加部件、指示剂物质保存部件和测定部件的位置使施加到样品施加部件的液体样品经过指示剂物质保存部件被转移到测定部件。至少指示剂物质保存部件与测定部件包含在一个元件中。指示剂物质保存部件具有含有与靶物质特异性反应的物质的第一物质组，其中第一物质组以能被所施加的液体样品洗脱的状态存在。在第一物质组被施加到样品施加部件的液体样品洗脱后，第一物质组以在流动过程中具有前端与尾端的物质(mass)流动。根据本专利技术的另一方面，用于测定包含在液体样品中的靶物质的生物装置包括样品施加部件、指示剂物质保存部件，以及测定部件。样品施加部件、指示剂物质保存部件和测定部件的位置使施加到样品施加部件的液体样品经过指示剂物质保存部件被转移到测定部件。至少指示剂物质保存部件与测定部件包含在一个元件中。指示剂物质保存部件具有含有与靶物质特异性反应的物质的第一物质组，其中第一物质组以能被所施加的液体样品洗脱的状态存在。测定部件具有含有与靶物质特异性反应的物质的第二物质组，第二物质组处于固定化状态。在包含在指示剂物质保存部件中的第一物质组被施加到样品施加部件的液体样品的作用洗脱，并在在液体样品的移动方向上扩散的同时与液体样品一起到达测定部件的过程中，在施加样品前，在液体样品的移动方向上的指示剂物质保存部件的保存宽度A，和扩散宽度B的比A∶B为1∶0.25至1∶1，扩散宽度B是当第一物质组的尾端到达测定部件时，在液体样品的移动方向上，相对于保存宽度A，指示剂物质的宽度。在本专利技术的一个实施方案中，指示剂物质保存部件和测定部件之间的面积等于或大于3mm2，并且等于或小于150mm2。在本专利技术的一个实施方案中，样品施加部件、指示剂物质保存部件和测定部件在施加液体样品前处于干燥状态。在本专利技术的一个实施方案中，液体样品是体液。在本专利技术的一个实施方案中，包含在第一物质组中的与靶物质特异性反应的物质用着色物质、荧光物质、磷光物质、发光物质、氧化还原剂、酶、核酸或内质网标记。在本专利技术的一个实施方案中，着色物质为金胶体颗粒。在本专利技术的一个实施方案中，第一物质组包含抗靶物质的第一抗体，且第二物质组包含抗靶物质的第二抗体。在本专利技术的一个实施方案中，第一物质组包含抗靶物质的第一抗体和第二抗体，第二抗体用生物素标记，且第二物质组包含与生物素特异性反应的抗生物素蛋白。在本专利技术的一个实施方案中，第一物质组包含抗靶物质的第一抗体和第二抗体，第二抗体用磁性物质标记，且第二物质组包含以磁性捕获磁性物质的物质。在本专利技术的一个实施方案中，指示剂物质保存部件和测定部件包含在多孔元件中。在本专利技术的一个实施方案中，多孔元件是硝酸纤维素基膜。在本专利技术的一个实施方案中，样品施加部件叠加在包括指示剂物质保存部件和测定部件的多孔元件上。在本专利技术的一个实施方案中，该生物装置另外包括位于包括指示剂物质保存部件和测定部件的多孔元件上的吸水部件，相对于测定部件而言，吸水部件在指示剂物质保存部件对面。在本专利技术的一个实施方案中，该生物装置另外包括液体样品不能透过的元件，所述元件附着在样品施加部件、指示剂物质保存部件和测定部件的至少一部分上。根据本专利技术的另一方面，用于测定包含在液体样品中的靶物质的定量测定装置包括上述任何生物装置，以及用于定量测定在生物装置的测定部件获得的物理或化学信号的测定设备。根据本专利技术的另一方面，使用上述定量测定装置测定包含在液体样品中的靶物质的定量测定方法包括以下步骤将预定量的液体样品施加到样品施加部件；以及通过定量测定装置的测定装置定量测定在测定部件获得的物理或化学信号。因此，本文所描述的本专利技术使利用生物装置的优点而实现快速、高精密度和高重现性地定性和定量测定液体样品中的靶物质成为可能；并且本专利技术也提供了使用这种生物装置的定量测定装置和定量测定装置方法。在参照附图阅读和理解以下详细描述后，本专利技术的这些和其它优点对本领域技术人员而言将变得清楚。根据本专利技术，该生物装置包括样品施加部件52、指示剂物质保存部件51，以及测定部件54。样品施加部件52、指示剂物质保存部件51和测定部件54的位置使施加到样品施加部件52的液体样品经过指示剂物质保存部件51被转移到测定部件54。至少指示剂物质保存部件51和测定部件54包含在一个元件中。指示剂物质保存部件51具有含有与靶物质特异性反应的带有指示剂的物质的第一物质组。该物质组以能被洗脱的状态存在。在第一物质组被施加到样品施加部件52的液体样品洗脱后，第一物质组以在流动过程中具有前端和尾端的物质流动。更具体地说，包含在指示剂物质保存部件51中的第一物质组被施加到样品施加部件52的液体样品的作用洗脱，并在在液体样品的移动方向(图5A中箭头M的方向)上扩散的同时与液体样品一起到达测定部件54。测定部件54具有含有与靶物质特异性反应的物质的第二物质组。第二物质组固定化于测定部件54。在本说明书中，术语“保存宽度A”(holding width)定义为在施加液体样品前，在液体样品的移动方向上，由第一物质组形成的指示剂物质保存部件的宽度。术语“扩散宽度B”定义为当第一物质组的尾端到达测定部件时，在液体样品的移动方向上，相对于保存宽度A而言，第一物质组的宽度。根据本专利技术，保存宽度A和扩散宽度B的比A∶B为1∶0.25本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于测定包含在液体样品中的靶物质的生物装置，所述生物装置包括：样品施加部件；指示剂物质保存部件；以及测定部件，其中：样品施加部件、指示剂物质保存部件和测定部件的位置使施加到样品施加部件的液体样品经过指示剂物质保存部件被转 移到测定部件，至少指示剂物质保存部件与测定部件包含在一个元件中，指示剂物质保存部件具有含有与靶物质特异性反应的物质的第一物质组，其中第一物质组以能被所施加的液体样品洗脱的状态存在，并且在第一物质组被施加到样品施加部件的液体样品洗 脱后，第一物质组以在流动过程中具有前端与尾端的物质流动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：北胁文久，重藤修行，河村达朗，滩冈正刚，田中宏桥，高桥三枝，
申请(专利权)人：松下电器产业株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]