样品分析装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种样品分析装置（１），其可防止要被分析的目标成分受到样品自身污染，可被形成为适当尺寸，并具有优良的可操作性。在包含有用于保持样品的多孔片材（１３）的样品分析装置（１）中，支承薄膜（１１，１２）分别贴附到多孔片材（１３）的前后表面上，在支承薄膜的一部分中形成一个样品供应孔（１４）。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种采用了多孔片材的样品分析装置。
技术介绍
在临床医学或类似领域中，使用一次后即丢弃的样品分析装置被广泛用于流体样品，如血液、尿液和脊髓液这样的体液。在由过滤纸、塑料薄膜等制成的多孔片材构成的样品分析装置中，将样品如血液点在多孔片材的一部分上，由于毛细现象，血液穿过多孔片材内部扩散。在样品是全血的情况下，在全血穿过内部扩散的同时，血细胞由于筛分作用而与血浆和血清分离。使样品在其中这样扩散的样品分析装置可如原来那样用于保持样品或者保存样品。此外，还能够在从对样品进行取样开始经过一定时间之后，将多孔片材从样品分析装置中取出，从中抽出某一目标成分，如血浆、血清等，而对抽取的成分进行分析。另外，在分析试剂等保持在多孔片材中的情况下，试剂和这样扩散的样品成分可在样品分析装置中相互反应。因此能够通过视觉观察而直接观察样品分析装置中的反应，并通过光学装置或电化学装置来分析该反应。特别是近年来，这种样品分析装置不仅用于医院、检查实验室等中，而且应用于远程诊断系统中，通过该系统，病人他/她自己在家中收集血液样品，在保持于样品分析装置中的状态下将收集的样品邮寄到医院，从而他/她不必去医院而对他/她进行测试。此外，这种做法已经很普遍，即病人他/她自己通过视觉观察用样品分析装置或者通过样品测量装置来完成样品分析。但在由不是专家的病人自己处理样品分析装置的情况下，样品分析装置必须特别具有优良的可处理性。因此，例如，目前广泛使用的是JP7(1995)-46107B中公开的，由上述多孔片材以及其中容纳该片材的中空塑料外壳构成的家用型样品分析装置。
技术实现思路
然而，在这种家用型样品分析装置的情况下，由于其容纳容器的结构复杂，其所需的生产和装配工作和成本增加。另外，考虑到在用于一次测试后即丢弃，且病人承载着他/她的测试所需的若干装置，需要进一步缩小装置的尺寸。但在使用这种容纳容器的情况下，难以进一步缩小装置的尺寸。本专利技术是鉴于上述问题而研制的，本专利技术的一个目的是提供一种进一步缩小尺寸且很容易以更低的成本生产的样品分析装置。为了实现前述目的，本专利技术的样品分析装置是一个具有用于保持样品的多孔片材的样品分析装置，它还包括一个设置于多孔片材前表面上的支承薄膜。本专利技术的这种样品分析装置如常规家用型样品分析装置那样容纳于一个外壳中的结构，而是这样一个结构，其中用于支承多孔片材的支承薄膜设置于多孔片材的表面上。这种非常简单的结构使其生产更容易，并能够缩小尺寸从而降低成本。特别地，在生产过程中，能够使用带有辊等的连续生产线。另外，由于能够缩小尺寸，能够减少所需的样品数量。另外，由于多孔片材由支承薄膜支承，本专利技术的样品分析装置具有更大的灵活性和优良的可操作性。应当注意，如后面所述，本专利技术的样品分析装置例如可用作保持样品从而邮寄样品的装置，还可用作分析目标成分的分析装置。本专利技术的样品分析装置的例子包括下面两种类型。第一种样品分析装置构造成使支承薄膜贴附到多孔片材的前表面上，且在支承薄膜的一部分中形成一个样品供应孔。具有这种构造的样品分析装置实现了如上所述的尺寸缩小和成本降低，还实现了下面所述的效果。在如上所述的常规家用型样品分析装置中，流体样品有时不是渗透到多孔片材内部，而是渗透到多孔片材与容器内壁之间。因而在例如像整个血液样品的情况那样必须将血浆和血清与血细胞分离的情况下，没有由于筛分现象而受到分离的在多孔片材与容器内壁之间渗透的流体样品，会污染在多孔片材中分离的成分，从而对分析产生负面影响。作为解决这个问题的一个手段，可以充分地加大多孔片材的样品扩散部分。但这样就过多地增大了样品分析装置的尺寸，从而难以操作并引起不便，并导致成本上的不利。因此在常规样品分析装置中，样品在容器内壁与多孔片材之间的渗透是由毛细现象而导致的。但即使在常规样品分析装置中多孔片材与容器内壁紧密接触，也难以有效地防止毛细现象。因此在本专利技术的第一样品分析装置中，多孔片材的支承不是通过将多孔片材容纳在容器中，而是通过将支承薄膜贴附到多孔片材的前表面上而实现的。这样防止了在多孔片材与容器内壁之间发生毛细现象，从而防止被没有分离的样品污染，并能够如上所述地缩小尺寸。另外，由于由支承薄膜支承，本专利技术的样品分析装置具有更大的灵活性和优良的可操作性。应当注意，多孔片材的“前表面”是供应样品的一侧上的表面，而“后表面”是与前表面相对的表面。在本专利技术的第一样品分析装置中，优选地，不仅一个支承薄膜贴附到多孔片材的前表面上，而且另一个支承薄膜也同样贴附到多孔片材的后表面上。这是因为在支承薄膜分别贴附到多孔片材的两个表面上的情况下，可进一步实现下面所述的效果。使用这种分析试剂浸渍于多孔片材中的样品分析装置，能够在样品在多孔片材中扩散的同时使样品中的目标成分与分析试剂相互反应，从而检测样品中的目标成分。在这种由试剂浸渍样品分析装置的情况下，特别是在若干种试剂(标记的抗体，标记检测试剂等) 在样品扩散方向设置于多孔片材中的若干位置，且样品按步骤在每个试剂上反应的情况下，要求在多个样品分析装置之间样品扩散的时间(样品扩散时间)一致。换句话说，如果样品扩散时间不同，则在样品分析装置之间与试剂的反应时间也不同，这样对于测量结果产生了负面影响。因此在研究这种扩散时间变化的原因后，专利技术人发现测量结果受到环境条件如温度和湿度的影响，而湿度的影响特别显著。例如，在湿度相对较低的情况下，扩散时间由于样品的蒸发而延长。因此，通过如上所述将支承薄膜贴附于多孔片材的两侧，专利技术人成功地抑制了潮气从多孔片材中蒸发，且通过如此，使样品分析装置的样品扩散时间一致。通过一致的扩散时间，与试剂的反应时间也变得一致，这样进一步提高了测量可操作性。在本专利技术的第一样品分析装置中，优选地，多孔片材的一部分侧表面暴露于外界。另外，同样优选的是，在支承薄膜的一部分中形成通气孔。这种构造导致在多孔片材中密集地发生毛细现象。第一样品分析装置优选还包括一个保护薄膜，该保护薄膜在供应样品之后贴附到具有样品供应孔的支承薄膜的一个表面上。这是因为这种构造防止了当样品被保持或保存时样品的变质。在本专利技术的第一样品分析装置中，多孔片材优选是一个不对称多孔片材，其中孔径在片材的厚度方向上变化，更优选地，该不对称多孔片材具有一个与片材的宽度方向平行的沟槽。在该不对称多孔片材中，孔径的变化可以是连续的或者分步骤的。接下来，本专利技术的第二样品分析装置的特征在于，在支承薄膜的一部分中形成一个通孔，从而构成一个样品供应孔；该支承薄膜用作覆盖薄膜；多孔片材由覆盖薄膜和基体薄膜直接或间接夹持，从而一体地构成多孔片材、覆盖薄膜和基体薄膜。应当注意，在第二样品分析装置中，设置于多孔片材前表面上的支承薄膜称作“覆盖薄膜”，而设置于多孔片材后表面上的薄膜称作“覆盖薄膜”。与上述的常规家用型样品分析装置不同，第二样品分析装置不具有容纳于外壳中的构造，而是具有三个元件一体设置于其中的构造。因此，这样简化了结构，从而便其生产更容易，并能够缩小尺寸，从而降低成本。另外，在用其中保持试剂的样品供应装置完成测试的情况下，能够缩小尺寸，因而能够减少所需样品的数量。应当注意，在本专利技术中，“多孔片材被直接夹持”表示多孔片材直接由覆盖薄膜和基体薄膜夹持，“多孔片材被间接夹持”例如表示本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种样品分析装置，包括一个用于保持样品的多孔片材，该样品分析装置还包括：一个设置于该多孔片材前表面上的支承薄膜。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：平尾佳，村田康人，
申请(专利权)人：爱科来株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]