越鞠胶囊的制备工艺及质量控制方法技术

本发明专利技术公开一种越鞠组合物的胶囊剂的制备工艺、质量控制方法及其新用途。将原料药以饮片投料，加水浸润后，提取挥发油，滤渣加入８～１２倍量水煎煮。将水提物滤液浓缩加乙醇，搅拌，静置，滤过，浓缩，干燥，粉碎。挥发油用β－环糊精包合，乙醇制粒，加润滑剂，制成胶囊，即得。本发明专利技术还公开了越鞠组合物胶囊制剂内容物的鉴别方法和栀子苷的含量测定方法。本发明专利技术同时公开了越鞠组合物在制备治疗抑郁症及肝郁作用的药物中的应用。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药的药物组合物的胶囊剂的制备工艺、质量控制方法及新用途，特别是涉及一种越鞠组合物的胶囊剂的制备工艺、质量控制方法及新用途。
技术介绍
越鞠丸收载于《中华人民共和国药典》2000年版一部P598。该方为水泛丸剂，原工艺为“以上五味，粉碎为细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得”用法与用量为“口服，一次6～9g，一日2次”，功能主治为“理气解郁，宽胸除满。用于胸脘痞闷，腹中胀满，饮食停滞，嗳气吞酸。”水泛丸为中药的一种常见剂型，在过去发挥了很大的作用，但其弊端也十分明显。水泛丸服用剂量大，微生物控制困难，稳定性差是该剂型的通病。对于该处方而言，水泛丸具有以下不足1.该处方大多数药物含有挥发性成分，水泛丸对这一类成分的保存不利。2.该处方服用量较大，最大为18g生药/日，对于抑郁症患者而言，服用量大会带来治疗上医从性的困难。3.处方中六神曲由多味药物及面粉与麦麸发酵制成，直接入药，在储存及运输过程中微生物不易控制，尤其是霉菌，不符合现代中药的要求。4.处方原用于治疗胸脘痞闷，腹中胀满，饮食停滞，嗳气吞酸，现拟增加治疗抑郁症的适应症，因此对处方进行提取精制，去粗存精很本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药的药物组合物，其特征在于该药物组合物胶囊剂的制备方法包括以下步骤：取等量的醋制香附、炒栀子、炒苍术、川芎、炒六神曲五味药物以饮片投料，加入３～４倍量水浸润１小时后，加８～１０倍量水提取挥发油６～８小时；滤渣加入８～１２倍量水 煎煮１－３次，每次１－３小时；将水提物滤液浓缩至６０℃条件下相对密度为１．１５±０．０２，加４～１０倍浸膏量的７０－９０％乙醇，搅拌，静置８－２４小时，滤过，滤渣弃去，回收乙醇，浓缩，稠膏４０～５０℃减压干燥，粉碎，得浸膏粉；挥发油用β－环糊精包合，挥发油与β－环糊精的投料比为１∶８－１２，４０～６０℃下保温搅拌，搅拌速度为４００～１２００ｒｐｍ，搅...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张漪，
申请(专利权)人：四川亚宝光泰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：51[中国|四川]