一种以异源菌株模拟的结核分枝杆菌核酸检测质控品制造技术

本发明专利技术涉及一种以异源菌株模拟的结核分枝杆菌核酸检测质控品，包括异源菌株宿主以及包含结核分枝杆菌特定核酸序列的外源特征序列。本发明专利技术消除了直接使用结核分枝杆菌致病菌作为质控品所存在的生物安全风险；理论上可以模拟具有任意一种靶标序列特征的结核分枝杆菌供

【技术实现步骤摘要】
一种以异源菌株模拟的结核分枝杆菌核酸检测质控品
本专利技术属于结核分枝杆菌分子检测领域，特别涉及一种以异源菌株模拟的结核分枝杆菌核酸检测质控品。
技术介绍
根据世界卫生组织(WHO)估计全球有一亿左右结核病患者，每年有150万人因此死亡，是死亡人数最多的单一病原传染病(高于HIV)。结核病由结核分枝杆菌引起，它的防治难点在于容易产生耐药。近年来耐药菌株引发的结核病例快速增加，每年由多耐药菌株(MDR-TB，对利福平和异烟肼耐药)引发的病例超过50万，其中一部分还是广泛耐药菌株(XDR-TB，多耐药基础上拮抗其他2线治疗抗生素)甚至全耐药菌株(TDR-TB，拮抗目前已知治疗药物)。此外，结核分枝杆菌生长缓慢，传统细菌培养方法检测需要数周，给及时诊治带来困难。相较于镜检、培养等传统检测手段动辄需要数周乃至数月，以结核分枝杆菌核酸(DNA或RNA)序列为检测靶标的分子检测技术，只需几天甚至数小时即能确定是否结核分枝杆菌感染，一些检测方法还能提供菌株的药敏信息。比如美国Cepheid公司推出的MTB/RIF检测(配合Dx系统使用，以下简称Xpe本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种以异源菌株模拟的结核分枝杆菌核酸检测质控品，其特征在于：包括异源菌株宿主以及包含结核分枝杆菌特定核酸序列的外源特征序列。/n

【技术特征摘要】
1.一种以异源菌株模拟的结核分枝杆菌核酸检测质控品，其特征在于：包括异源菌株宿主以及包含结核分枝杆菌特定核酸序列的外源特征序列。


2.根据权利要求1所述的质控品，其特征在于：所述异源菌株宿主为非致病菌。


3.根据权利要求1所述的质控品，其特征在于：所述外源特征序列选自结核分枝杆菌16S-rDNA的部分序列或者耐药性相关基因rpoB中的部分序列，或是两者的组合。


4.根据权利要求1或3所述的质控品，其特征在于：所述外源特征序列的获得方式包括从原宿主菌中扩增获得、从已知克隆中分离以及人工合成中的一种或几种。


5.根据权利要求1所述的质控品，其特征在于：所述质控品以异源菌株宿主为载体，通过导入或整合包含结核分枝杆菌部分核酸特征序列的外源核酸片段制备而成。


6.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：范云，韩雪菲，黄维纲，王华梁，
申请(专利权)人：上海市临床检验中心，
类型：发明
国别省市：上海;31