检测维生素C药物中维生素C及异维生素C含量的方法技术

本发明专利技术公开了一种检测维生素C药物中维生素C及异维生素C含量的方法，采用高效液相色谱法检测，检测条件如下：色谱柱：HILIC色谱柱；流动相：缓冲盐溶液和乙腈的混合液，等度洗脱；检测器：紫外检测器；所述缓冲盐溶液为甲酸铵溶液、醋酸铵溶液中的一种或按任意比例混合的两种。本发明专利技术在检测过程中能使维生素C与其同分异构体异维生素C良好分离，并能够实现维生素C含量的准确检测。而且操作简便，容易控制，检测成本低，并具有良好的专属性、精密度，检测结果准确可靠，为监控维生素C药物中的主药含量提供了一种行之有效的检测方法，进一步保证了维生素C药物的品质和患者的用药安全。

【技术实现步骤摘要】
检测维生素C药物中维生素C及异维生素C含量的方法
本专利技术涉及药物分析
，尤其涉及一种采用高效液相色谱法检测维生素C药物中维生素C及异维生素C含量的方法，主要用于检测维生素C原料药及制剂中主药维生素C及杂质异维生素C的含量。
技术介绍
维生素C药物中的主药为维生素C，维生素C的化学名称为L-坏血酸，分子式为C6H8O6，分子量为176.13，结构式为：维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内的吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。目前国内维生素C药物中维生素C含量的测定均采用容量滴定法进行测定，但维生素C中含有同分异构体(异维生素C)，异维生素C结构式为：在滴定过程中异维生素C同样会消耗滴定液，导致检测结果不准确。另外，现有技术中还公开了专属性更强的高效液相色谱(HPLC)法检测维生素C含量的方法，如中国专利公告号为CN1033本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测维生素C药物中维生素C及异维生素C含量的方法，其特征在于：采用高效液相色谱法检测，检测条件如下：/n色谱柱：HILIC色谱柱；/n流动相：缓冲盐溶液和乙腈的混合液，等度洗脱；/n检测器：紫外检测器；/n所述缓冲盐溶液为甲酸铵溶液、醋酸铵溶液中的一种或按任意比例混合的两种。/n

【技术特征摘要】
1.一种检测维生素C药物中维生素C及异维生素C含量的方法，其特征在于：采用高效液相色谱法检测，检测条件如下：
色谱柱：HILIC色谱柱；
流动相：缓冲盐溶液和乙腈的混合液，等度洗脱；
检测器：紫外检测器；
所述缓冲盐溶液为甲酸铵溶液、醋酸铵溶液中的一种或按任意比例混合的两种。


2.如权利要求1所述的检测维生素C药物中维生素C及异维生素C含量的方法，其特征在于：所述混合液中缓冲盐溶液与乙腈的体积比为70—85：15—30。


3.如权利要求1所述的检测维生素C药物中维生素C及异维生素C含量的方法，其特征在于：所述缓冲盐溶液的浓度为0.05—0.2mol/L。


4.如权利要求1所述的检测维生素C药物中维生素C及异维生素C含量的方法，其特征在于：所述色谱柱的柱温为25—40℃。


5.如权利要求1所述的检测维生素C药物中维生素C及异维生素C含量的方法，其特征在于：所述流动相的流速为0.8—1.2ml/min。


6.如权利要求1所述的检测维生素C药物中维生素C及异维生素C含量的方法，其特征在于：所述检测器波长为210—280nm。


7.如权利要求1所述的检测维生素C药物中维生素C及异维生素C含量的方法，其特征在于：所述缓冲盐溶液的PH值为5.5—7.0，缓冲盐的PH值由氨水与醋酸或甲酸配合调节。


8.如权利要求1—7中任一项所述的检测...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯舟，王佳，倪瑛，
申请(专利权)人：成都平和安康医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51