一种新型冠状病毒SARS-CoV-2疫苗及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗和/或预防新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)感染或新型冠状病毒疾病(COVID‑19)的疫苗制备方法，所述的疫苗核心抗原包括新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)的RBD融合蛋白，所述的疫苗形式包括RBD融合蛋白亚单位疫苗、RBD融合蛋白mRNA疫苗或RBD融合蛋白腺病毒载体疫苗。上述疫苗在免疫机体后可产生治疗和/或预防新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)感染的免疫反应，用于治疗和/或预防新型冠状病毒疾病(COVID‑19)。本发明专利技术还涉及新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)的RBD融合基因、RBD融合蛋白、载体、细胞、制备方法、治疗方法或制药用途。

A novel coronavirus SARS-CoV-2 vaccine and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种新型冠状病毒SARS-CoV-2疫苗及其制备方法
本专利技术属于疫苗
，具体涉及将新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的RBD融合基因，设计成RBD融合蛋白亚单位疫苗、RBD融合蛋白mRNA疫苗、或者RBD融合蛋白腺病毒载体疫苗，上述疫苗在免疫机体后可产生预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的免疫反应，用于预防新型冠状病毒疾病(COVID-19)。
技术介绍
冠状病毒为不分节段的单股正链RNA病毒，属于巢病毒(Nidovirales)冠状病毒(Coronaviridae)正冠状病毒亚科(Orthocoronavirinae)，根据血清型和基因组特点，冠状病毒亚科被分为α、β、γ和δ四个属。迄今为止，共有7种冠状病毒可感染人类：包括α属的229E和NL63，β属的OC43和HKU1、中东呼吸综合征相关冠状病毒(MERSr-CoV)、严重急性呼吸综合征相关冠状病毒(SARSr-CoV)和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。冠状病毒属的病毒是具外套膜的正链单股RNA病毒，直径约80～120nm，基因组为27～32Kb，其遗传物本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种RBD融合蛋白，包括：/n(1)新型冠状病毒SARS-CoV-2的RBD氨基酸片段；/n(2)连接臂Linker；/n(3)CTB或CRM197(A)氨基酸片段。/n

【技术特征摘要】
1.一种RBD融合蛋白，包括：
(1)新型冠状病毒SARS-CoV-2的RBD氨基酸片段；
(2)连接臂Linker；
(3)CTB或CRM197(A)氨基酸片段。


2.如权利要求1所述的融合蛋白，其特征在于，
(1)所述的新型冠状病毒SARS-CoV-2的RBD氨基酸片段，其序列如SEQIDNO：6所示，和/或，
(2)所述的连接臂Linker，其序列如SEQIDNO：7所示，和/或，
(3)所述的CTB氨基酸片段，其序列如SEQIDNO：8所示，和/或，
(4)所述的CRM197(A)氨基酸片段，其序列如SEQIDNO：9所示。


3.如权利要求1或2所述的融合蛋白，其特征在于，还包括：信号肽和/或分子佐剂；优选的，所述的信号肽连接在所述融合蛋白的N端，所述的分子佐剂连接在所述融合蛋白的C端；更优选的，所述的信号肽通过序列如SEQIDNO：7所示的连接臂Linker与所述的融合蛋白连接。


4.如权利要求3所述的融合蛋白，其特征在于，
(1)所述的信号肽为tPA信号肽，和/或，
(2)所述的分子佐剂为CPG或TLR激动剂。


5.一种融合基因，其特征在于，
(1)其编码如权利要求1-4任一项所述的融合蛋白；
或者，
(2)其包括：编码新型冠状病毒SARS-CoV-2的RBD编码基因序列、连接臂Linker的编码基因序列、CTB或CRM197(A)的编码基因序列。


6.一种包含权利要求5所述的融合基因的载体。


7.一种表达权利要求1-4任一项所述的融合蛋白、包含权利要求5所述的融合基因和/或包含权利要求6所述的载体的宿主。


8.一种治疗和/或预防新型冠状病毒SARS-CoV-2感染或新型冠状病毒疾病COVID-19的疫苗，其特征在于，包含权利要求1-4任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：李军强，司伟雪，崔海燕，李荩，巢守柏，朱涛，
申请(专利权)人：康希诺生物股份公司，
类型：发明
国别省市：北京;11