一种吲达帕胺胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种提高吲达帕胺胶囊及其制备方法，本发明专利技术制备的吲达帕胺胶囊由吲达帕胺颗粒和硬胶囊壳组成，其中，吲达帕胺颗粒包含API（吲达帕胺）、填充剂（糊精、乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素）、粘合剂（聚维酮K90）、阻滞剂（羟丙基纤维素）、助流剂（二氧化硅）、润湿剂（纯化水）。该制备工艺可以提高吲达帕胺胶囊的生产效率，生产的吲达帕胺胶囊质量均一、稳定性好、体外溶出度高，可显著提高吲达帕胺胶囊的生物利用度，具有很好的市场前景。

【技术实现步骤摘要】
一种吲达帕胺胶囊及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种可治疗高血压症的吲达帕胺胶囊及其制备方法。
技术介绍
高血压是一种最常见的慢性病，也是最大的流行病之一，同时是心脑血管病最主要的危险因素，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合症，严重影响着人类的健康。我国高血压普遍存在着患病率高、死亡率高、残疾率高的“三高”和知晓率低、治疗率低、控制率低的“三低”特点，其中治疗率和知晓率据2017年调查结果为42.6%、34.1%。我国成为世界上高血压疾病危害最严重的国家之一，积极开发安全有效的治疗高血压的药物制剂已成为医药科研的重要课题。吲达帕胺（英文名：Indapamide，CAS号：26807-65-8），化学名称：N-（2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基）-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺，为白色或类白色粉末，无臭，无味。是一种新型磺胺类利尿剂，临床上主要适用于治疗高血压症，其抗高血压作用与改善动脉的顺应性、降低小动脉和整个外周循环阻力有关。吲达帕胺可以逆转高血压引起的左心室肥厚。吲达帕胺调节血管活动的机制包括：本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种吲达帕胺胶囊，其特征在于，所述胶囊包括原料药、填充剂、粘合剂、阻滞剂、助流剂和润湿剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种吲达帕胺胶囊，其特征在于，所述胶囊包括原料药、填充剂、粘合剂、阻滞剂、助流剂和润湿剂。


2.根据权利要求1所述的吲达帕胺胶囊，其特征在于，药物活性成分原料药、填充剂、粘合剂、阻滞剂、助流剂，其质量比分别为（10～45）：（600～900）：（15～55）：（5～35）：（5～35）。


3.根据权利要求1-2任一项所述的吲达帕胺胶囊，其特征在于，所述填充剂选自糖粉、糊精、玉米淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、甘露醇、二水硫酸钙、乳糖、蔗糖中的一种或几种，优选微晶纤维素、糊精、玉米淀粉、乳糖中的一种或几种。


4.根据权利要求1-2任一项所述的吲达帕胺胶囊，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮K90、淀粉浆、明胶中的一种或几种，优选聚维酮K90。


5.根据权利要求1-2任一项所述的吲达帕胺胶囊，其特征在于，所述阻滞剂选自棕榈蜡、硬脂酸镁、单硬脂酸甘油酯、羟丙基纤维素中的一种或几种，优选羟丙基纤维素。


6.根据权利要求1-2任一项所述的吲达帕胺胶囊，其特征在于，所述助流剂选自滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅中的一种或几种，优选二氧化硅。


7.根据权利要求1-2任一项所述的吲达帕胺胶囊，其特征在于，所述润湿剂选自乙醇、二甲基亚砜、十二烷基苯磺酸钠、纯化水、甘油、聚氧乙烯脂肪醇醚中的一种或几种，优选纯化水。


8.一种如权利要求1-7任一项所述的吲达帕胺胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）过筛
将处方量辅料分别过40目筛，原料药过20目筛；
（2）配制制粒液
...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙学惠，龚明鹏，许小康，唐登红，王晴晴，罗伟苑，谢斌，苏军，李小安，邹毅，聂其兵，刘杰，陈新民，
申请(专利权)人：珠海润都制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44