具有防再封的自动注射器制造技术

本文公开了一种自动注射器组件，该自动注射器组件包括用于药剂剂量注射的自动注射器和覆盖该自动注射器的保护外壳，该自动注射器具有防再封帽和壳体，所述防再封帽具有一个或多个防再封弹簧，所述壳体部分地突出穿过防再封帽。壳体用于容纳具有针、柱塞杆、注射筒驱动器和柱塞杆驱动器的注射筒。

Automatic syringe with anti resealing

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有防再封的自动注射器
本专利技术涉及自动注射器（诸如，医用自动注射器），并且尤其涉及可能够从包含药品的药筒或预先填充的注射筒递送一个或多个单独剂量的可再加载的自动注射器，其中，该自动注射器包括用于防止在使用之后添加在外壳上的改进构型。该自动注射器可被构造成供单次或多次使用。
技术介绍
自动注射器是本领域中众所周知的，并且常常由使用者优选用于自我施用药品，诸如用于药品的皮下注射，所述药品诸如是胰岛素、用以治疗或缓解多发性硬化、感冒、狼疮等的药品；或用于例如肾上腺素或副腺素的紧急注射，诸如注射到肌肉组织中。用于皮下注射和用于注射到肌肉组织中的针通常具有不同长度。通常，用于皮下注射的针为大约12mm（所谓的“半英寸”针），而用于注射到肌肉组织中的针可具有20mm至25mm的长度（所谓的“一英寸”针），以确保到达肌肉组织。所选的针孔也可影响患者在注射期间的不舒适的程度。孔径越小，通常提供的患者舒适性越大，而更大的孔径使得能够通过针并且以较小的力更快地递送液体。因此，在选择针孔时需要兼顾提供可接受的患者舒适性和液体通过针递送的特性。过敏性反应倾向于变成日益增加的问题，并且对于治疗对食物、昆虫叮伤或咬伤、药物和其他过敏原的严重过敏性反应（过敏症）以及先天的或运动诱发的过敏症来说，通常使用肾上腺素或副肾素。副腺素快速起作用以逆转过敏反应的症状，并且注射到大腿上外侧的前部的肌肉中的副腺素通常用于过敏症的紧急治疗。通常，副腺素自动注射器是单次使用的注射器，其用于注射预先测量的单次剂量的副腺素以用于过敏症的紧急治疗。然而，当施用一些药物（诸如，副腺素）时，单次剂量可能不足以治疗过敏症。为了使一名患者能够利用单个注射器来接收包括一个、两个或更多个剂量的全部治疗，已提出了不同的自动注射器。已提出了用于从同一注射筒注射两个剂量的不同可能性，并且在US7,927,303和EP700307中公开了双剂量自动注射器，其允许自动递送第一药剂剂量和手动重新装配自动注射器，使得一旦被使用，注射筒就可再插入到自动注射器中以用于施用第二剂量。在WO2011/111006中，公开了一种自动注射器，其中自动注射器的驱动弹簧的锁定和释放通过提供阶梯形引导器件来控制，该阶梯形引导器件具有用于滑动器件沿其进行两次连续滑动的斜坡，所述滑动器件由弹簧操作并与注射筒和相关柱塞连接。因此，在已递送第一剂量之后，可使用同一弹簧并使注射筒沿滑动器件进一步滑动来递送另外的剂量。上文公开的自动注射器的缺点是，当递送第二剂量时，装置的长度显著增大。此外，已公开了集中于降低湿注射（wetinjection）风险的自动注射器。例如，WO2012/045827公开了一种自动注射器，其具有用于将柱塞杆联接到注射筒抑或布置在注射筒中的止动件的布置。如所公开的自动注射器应用单个压缩弹簧以用于插入针以及用于注射药剂。因此，针穿透皮肤的阻力可能倾向于推动注射筒在注射筒载体中向后，由此止动件可接触向前移动的柱塞杆并且过早排出药剂，这会导致湿注射。US7,785,292公开了一种包括壳体的自动注射器，其中，单个驱动机构用于插入针和注射药剂。在允许活塞向前移动以注射药剂之前，注射筒移动到向前位置。锁定机构在注射筒不处于向前位置中时使驱动器与注射筒接合，并且在注射筒处于向前位置中时使注射筒与壳体接合。WO2013/034986公开了一种包括壳体的可再加载的自动注射器，其中，再加载机构允许重复激活注射筒驱动器，从而允许递送双剂量的副腺素。再加载机构需要操作者输入以便再加载。当已经递送一个剂量或多个剂量的药剂时，从业人员/使用者可能试图将外壳放回到自动注射器上——可能通过使用力。这常常导致对自动注射器的损坏，这可能导致药剂的不期望的浸出或导致装置的故障，从而导致装置不能够递送另外的剂量的药剂。因此，需要一种防止对自动注射器造成损坏的自动注射器。
技术实现思路
在一个或多个方面，自动注射器组件包括用于药剂的剂量注射的自动注射器和覆盖自动注射器的可移除的保护外壳。自动注射器包括壳体和具有一个或多个防再封元件的防再封帽，该防再封帽在由保护外壳覆盖的位置处布置在壳体的外表面上。所述保护外壳被构造成在使用所述自动注射器以将剂量注射递送至患者之前被移除；并且该保护外壳包含定位在保护外壳的内部上的第一外壳锁定元件，第一外壳锁定元件构造成用于在保护外壳再次被推动到自动注射器上时与所述一个或多个防再封元件相互作用，从而防止自动注射器在保护外壳已经从自动注射器移除之后能够完全插入保护外壳的内部。根据所提出的原理，防再封元件防止使用者或患者意外地再封已经使用过的自动注射器。这可能是有用的，因为在测试试验期间发现使用者意外地试图再封和重新封闭已经准备使用或已经使用的注射器。在一方面，第一外壳锁定元件可以包括在保护外壳的内表面上的边缘（优选地周向边缘）、在保护外壳的内表面上的凸起；或者保护外壳的内表面上的凹部，优选地为周向凹部。在本公开的另一方面，所述一个或多个防再封元件包括一个或多个弹簧。弹簧可包括凸起或短柱以与第一外壳锁定元件相互作用。在替代方案中，防再封元件可包括一个或多个突出部分，所述一个或多个突出部分被相应的一个或多个弹簧向外推动。所述一个或多个突出部可以铰接到防再封帽的基部。在一些方面，弹簧可定位在所述一个或多个突出部分中的每一者的后面，使得当移除保护外壳时，防再封弹簧向外推动所述一个或多个突出部分。在一些其他方面，所述一个或多个防再封元件包括生物相容的金属材料。生物相容的金属材料可包括钛或不锈钢。所述一个或多个防再封元件是单独的弹簧。替代地，所述一个或多个防再封元件以环形构型连接。在本专利技术的另外的方面，自动注射器组件包括用于药剂剂量注射的自动注射器和覆盖自动注射器的保护外壳。自动注射器具有防再封帽和壳体，防再封帽具有一个或多个防再封弹簧，壳体用于容纳具有针的注射筒，该注射筒在壳体中在第一位置和第二位置之间可移动地定位，在所述第一位置中，针容纳在壳体内部，在所述第二位置中，针突出到壳体的外部。该自动注射器可用于递送肾上腺素或麻黄素。该自动注射器的壳体还容纳柱塞杆和柱塞杆管，柱塞杆被构造成在注射筒中前进以用于递送至少一个药剂剂量，柱塞杆管具有两个或更多个可偏转锁定构件，所述可偏转锁定构件被构造成与柱塞杆止挡件相互作用以将柱塞杆正常地锁定到柱塞杆管。在壳体内部还容纳注射筒驱动器，该注射筒驱动器被构造成向注射筒施加力，从而使注射筒从第一位置移动到第二位置，该注射筒驱动器还被构造成使具有柱塞杆的柱塞杆管前进到第二位置。被构造成在两个或更多个可偏转锁定构件中的每一者解锁时向柱塞杆施加力以使柱塞杆在注射筒中前进以用于递送一个药剂剂量的柱塞杆驱动器还被容纳在壳体内部。保护外壳可被构造成在自动注射器被用于将剂量注射递送至患者之前被移除，保护外壳包含定位在保护外壳内部的第一外壳锁定元件，第一外壳锁定元件被构造成在保护外壳再次被推动到自动注射器上的情况下与所述一个或多个防本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种自动注射器组件，包括用于药剂的剂量注射的自动注射器和覆盖所述自动注射器的可移除的保护外壳（100），所述自动注射器具有：/n- 壳体（500）；/n- 具有一个或多个防再封元件（400）的防再封帽（300），所述防再封帽在被所述保护外壳（100）覆盖的位置处布置在所述壳体（500）的外表面上；/n其中/n- 所述保护外壳（100）被构造成在使用所述自动注射器以将所述剂量注射递送至患者之前被移除；并且/n- 所述保护外壳（100）包含定位在所述保护外壳（100）的内部的第一壳体锁定元件（102），所述第一壳体锁定元件（102）被构造成在所述保护外壳（100）再次被推动到自动注射器上的情况下用于与所述一个或多个防再封元件（400）相互作用，从而防止所述自动注射器在保护外壳已经从自动注射器移除之后能够完全插入所述保护外壳（100）内部。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170523 EP 17172563.31.一种自动注射器组件，包括用于药剂的剂量注射的自动注射器和覆盖所述自动注射器的可移除的保护外壳（100），所述自动注射器具有：
-壳体（500）；
-具有一个或多个防再封元件（400）的防再封帽（300），所述防再封帽在被所述保护外壳（100）覆盖的位置处布置在所述壳体（500）的外表面上；
其中
-所述保护外壳（100）被构造成在使用所述自动注射器以将所述剂量注射递送至患者之前被移除；并且
-所述保护外壳（100）包含定位在所述保护外壳（100）的内部的第一壳体锁定元件（102），所述第一壳体锁定元件（102）被构造成在所述保护外壳（100）再次被推动到自动注射器上的情况下用于与所述一个或多个防再封元件（400）相互作用，从而防止所述自动注射器在保护外壳已经从自动注射器移除之后能够完全插入所述保护外壳（100）内部。


2.根据权利要求1所述的自动注射器组件，其中，所述第一外壳锁定元件（102）包括以下中的至少一者：
-所述保护外壳（100）的内表面上的边缘，优选地为周向边缘；
-所述保护外壳（100）的内表面上的凸起；
-所述保护外壳（100）的内表面上的凹部；优选地为周向凹部。


3.根据权利要求1至2中任一项所述的自动注射器组件，其中，所述一个或多个防再封元件（400）包括生物相容的金属材料。


4.根据权利要求3所述的自动注射器组件，其中，所述生物相容金属材料是钛或不锈钢。


5.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射器组件，其中，所述一个或多个防再封元件（400）包括一个或多个弹簧（400）和一个或多个突出部分（302），所述一个或多个突出部分（302）被相应的一个或多个弹簧（400）向外推动。


6.根据权利要求5所述的自动注射器组件，其中，所述一个或多个突出部分（302）铰接到所述防再封帽（300）的基部。


7.根据权利要求6或5所述的自动注射器组件，其中，弹簧定位在所述一个或多个突出部分（302）中的每一者的后方，使得所述防再封弹簧（400）在所述保护外壳（100）被移除时向外推动所述一个或多个突出部分（302）。


8.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射器组件，其中，所述一个或多个防再封元件（400）是单独的弹簧。


9.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射器组件，其中，所述一个或多个防再封元件（400）以环形构造连接。


10.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射器组件，其中，所述壳体包括：
具有针的注射筒（1000），所述注射筒在所述壳体（500）中在第一位置和第二位置之间可移动地定位，在所述第一位置中，所述针容纳在所述壳体（500）内部，在所述第二位置中，所述针突出到所述壳体（500）外部；
柱塞杆（1500），其被构造成在所述注射筒中前进以递送至少一个剂量的药剂；
柱塞杆管（1100），其具有两个或更多个可偏转锁定构件（1102），所述可偏转锁定构件被构造成与柱塞杆止挡件（1508）相互作用以将所述柱塞杆（1500）正常地锁定到所述柱塞杆管（1100）；
注射筒驱动器（1200），其被构造成向所述注射筒（1000）施加力，从而将所述注射筒（1000）从所述第一位置移动到所述第二位置，所述注射筒驱动器（1000）还被构造成使所述柱塞杆管（1100）与所述柱塞杆（1500）一起前进到所述第二位置；
柱塞杆驱动器（1600），其被构造成在解锁所述两个或更多个可偏转锁定构件（1108）中的每一者时向所述柱塞杆（1500）施加力以使所述柱塞杆（1500）在所述注射筒（1000）中前进，以用于递送一个剂量的药剂。


11.根据权利要求10所述的自动注射器组件，其中，所述自动注射器还包括再加载机构，所述再加载机构被构造成将所述注射筒从所述第二位置缩回到所述第一位置，并再加载所述注射筒驱动器以允许所述注射筒驱动器的重复致动，
其中，所述再加载机构被构造成在所述注射筒（1000）从所述第一位置到所述第二位置的第一移动时解锁第一可偏转锁定构件（1108），从而从所述柱塞杆管（1100）释放所述柱塞杆（1500）以用于递送第一剂量的药剂，并且在所述注射筒（1000）从所述第一位置到所述第二位置的进一步移动时解锁另外的可偏转锁定构件，从而从所述柱塞杆管（1100）释放所述柱塞杆（1500）以用于递送另外剂量的药剂。


12.根据权利要求10所述的自动注射器组件，其中，包括自动注射器的激活以用于另外的注射的所述再加载机构需要操作者输入。


13.根据权利要求10至12中任一项所述的自动注射器组件，其中，所述柱塞杆（1500）是中空的，并且所述柱塞杆驱动器（1600）在所述中空柱塞杆（1500）内部延伸。


14.根据权利要求13所述的自动注射器组件，还包括在所述柱塞杆驱动器内部延伸的柱塞杆驱动器引导件（1700），所述柱塞杆驱动器引导件（1700）被构造成用于在所述中空柱塞杆（1500）内部引导所述柱塞杆驱动器（1600）。


15.根据权利要求14所述的可再加载的自动注射器，其中，所述柱塞杆驱动器引导件（1700）由不锈钢制成。


16.根据权利要求10至15中任一项所述的可再加载的自动注射器，其中，所述柱塞杆驱动器设置在所述柱塞杆管内部，并且其中，所述注射筒驱动器设置在所述柱塞杆管外部。


17.根据权利要求10至16中任一项所述的可再加载的自动注射器，其中，所述壳体还包括再加载手柄（1400），其中，所述手柄（1400）具有：第一开口，其被构造成在所述柱塞杆管（1100）第一次前进到所述第二位置时与所述第一可偏转构件对准；以及另外的开口，其被构造成在所述柱塞杆管另外一次前进到所述第二位置时与所述另外的可偏转锁定构件对准。


18.根据权利要求10至17中任一项所述的可再加载的自动注射器，其中，所述再加载机构连接到所述注射筒和所述柱塞杆管，使得所述再加载机构的使用者...

【专利技术属性】
技术研发人员：PB雅各布森，
申请(专利权)人：默克专利股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE