用于数字监控自动注射器的使用情况以改善依从性、远程患者监控以及坚持性的设备附件制造技术

披露了一种用于跟踪患者对自动注射器（AI）设备的使用情况的方法以及一种被适配用于与该AI一起使用的外部适配器或电子适配器（e适配器）。该e适配器包含传感器（包括但不限于温度传感器、声音传感器、振动传感器以及磁性传感器系统）、显示器、微处理器、实时时钟以及通信系统，这些通信系统使得该e适配器能够捕获并且确认自动注射器（AI）的使用以及注射信息，并且将这种信息无线地传输到智能电话或任何其他数据接收系统或设备。还披露了一种用于操作该e适配器的内部逻辑以及与该内部逻辑配对的智能设备APP，以利用该智能设备上的图形用户界面（GUI）显示器来指导患者。

Accessories for digital monitoring of the use of automatic syringes to improve compliance, remote patient monitoring and adherence

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于数字监控自动注射器的使用情况以改善依从性、远程患者监控以及坚持性的设备附件
本专利技术总体上涉及一种外部适配器或电子适配器（e适配器）以及一种操作该e适配器的方法，该e适配器包含多个传感器、显示器、微处理器、实时时钟以及通信系统，以跟踪患者对诸如自动注射器（AI）设备等自我注射设备的使用情况。
技术介绍
已知基于注射的疗法的依从性非常差。已经有研究报道了这一日益严重的问题。只有大约百分之五十（50%）的患者更新他们的处方，并且许多人在初始几周后放弃（参见世界卫生组织：“坚持长期疗法：行动证据”，2003年1月，可在http://whqlibdoc.who.int/publications/2003/9241545992.pdf获得）。为了确保最佳患者治疗，患者必须遵守由他们的医疗保健提供者（HCP）规定的药物治疗方案。类似地，由于没有两个患者是完全相同的，为了确保为患者规定最好的护理和药物，HCP需要知道患者是否遵守他们的处方药物并且是否已经正确地并且成功地自我管理他们的药物。此信息将帮助HCP和医生确定药物的疗效。将药物使用坚持性与疗效相关联可以导致产生精确疗法，并且了解哪些患者子群将受益于给定药物。类似地，在临床试验期间了解患者遵守他们的处方并且正确地自我管理（或在HCP的帮助下管理）他们的药物也是重要的。由于医疗保健费用的增加，现在规定越来越多的注射要由患者在家庭环境中执行，而不是在诊所由HCP完成。因此，家庭注射管理的坚持性是非常重要的。常规的依从性工具利用物理或数字日志、NFC标记或连接蓝牙的AI帽附加装置来捕获患者对AI的使用情况。另外，其他现有技术工具由提醒患者服用他们的药物的电子提醒器构成。物理或数字日志以及NFC标记均取决于患者的诚实性和依从性，并且只是略微有效。对于此类系统，例如，当患者不依从时，HCP将不能知晓例如患者是否只是在会见HCP之前简单地填写他们的日志以显示依从。对于电子提醒器和NFC标记，患者可能在实际上不进行自我药物治疗的情况下简单地指示注射以使警报静音。类似地，就跟踪患者自我药物治疗而言，数字连接的AI帽具有显著的缺点。数字连接的AI帽方法仅提供患者已经移除AI帽的确认，而不提供患者已进行自我药物治疗的确认，也不提供有关何时以及是否成功进行自我药物治疗的任何信息。因而，需要一种方法、装置和/或设备来捕获注射信息（诸如但不限于实际的患者自我药物治疗事件、AI信息（即，药品名称）、自我药物治疗进行的时间、注射时AI注射设备的状况、设备内制剂的温度（下一段落中有更多关于此的信息）、遵守自我药物治疗程序、确认注射是否成功），并且将这种信息无线地传输至智能接收设备（诸如智能电话），以确保患者的依从性并且允许HCP确定药物的疗效。此外，需要考虑智能电话一次只能与单个蓝牙设备通信的局限性，或者由于例如智能电话电池耗尽或错位而导致智能电话连接不可用时的情况。对于生物制剂，注射疼痛与AI中制剂的粘度有关。由于这些设备存储在冷藏库中，因此有大约20分钟的预热时间使制剂达到室温。较低温度下的制剂具有较高的粘度，并且因此疼痛性较高。准确地监控制剂的温度以及依从性和设备使用情况专利技术是成功组合产品开发和产品的患者可接受性的关键标准。由于担心（冷注射时）注射疼痛而停产的产品失去了坚持性，并且因此失去效果。
技术实现思路
本专利技术总体上涉及一种用于跟踪患者对自动注射器设备的使用情况的方法，并且涉及一种包含传感器（包括但不限于温度传感器、声音传感器、振动传感器以及磁性传感器系统）、显示器、微处理器、实时时钟以及通信系统的外部适配器、电子适配器或e适配器，这些通信系统使得该e适配器能够捕获并确认自动注射器（AI）的使用以及注射信息，并且将这种信息无线地传输至智能电话或任何其他数据接收系统或设备。本专利技术还包括相应的智能电话应用程序（APP），该智能电话应用程序支持诸如与该e适配器自动同步和手动同步、与该e适配器的双向通信、AI和e适配器的状况的视觉显示、注射步骤/计数、处理和传送捕获的信息、AI使用以及患者体验信息、以及对用户使用历史的检索和视觉化等功能。可以将所存储的使用情况数据传输到包括外部服务器、安全互联网云存储装置的后端系统以用于护理人员、医生、其他HCP或家庭成员进行远程患者监控。此外，本专利技术还包括智能电话APP，该智能电话APP允许其模仿或模拟单个e适配器使用内的任何可能的错误组合以用于训练目的。本专利技术还涉及一种外部适配器，该外部适配器被适配用于在其中接收AI并且感测由该AI在注射部位进行的注射的至少一个特性，该外部适配器包括：声音传感器，该声音传感器用于检测在该注射开始时由该AI产生的第一声音以及在该注射结束时由该AI产生的第二声音，振动传感器，该振动传感器用于检测在该注射开始时由该AI产生的第一运动以及在该注射结束时由该AI产生的第二运动，以及实时时钟（RTC），该实时时钟连接到微处理器以便为这些传感器提供时间线，其中，当由该声音传感器检测到的第一声音与该振动传感器检测到的第一运动在该时间线上基本重合时，该微处理器确定该注射的开始时间，并且当由该声音传感器检测到的第二声音与该振动传感器检测到的第二运动在该时间线上基本重合时，该微处理器确定该注射的结束时间。该外部适配器还可以包括至少一个磁性传感器，该至少一个磁性传感器被适配用于感测该AI中的至少一个磁性构件，其中，所述至少一个磁性构件附接到该AI中的可移动构件，并且将所述可移动构件从初始位置移动到开始位置以开始该注射，其中，在该初始位置，该至少一个磁性传感器感测第一磁读数，其中，在该开始位置，该至少一个磁性构件靠近该至少一个磁性传感器，并且该至少一个磁性传感器感测第二磁读数，该第二磁读数高于该第一磁读数，并且其中，该微处理器确定在该开始位置处的磁开始时间。在该注射结束之后，从该注射部位移除该AI，并且该可移动构件至少返回至其初始位置或超出其初始位置，并且该至少一个磁性传感器感测第三磁读数，该第三磁读数小于或等于该第一磁读数，并且其中，当该至少一个磁性传感器感测到该第三磁读数时，该微处理器确定磁移除时间。注射持续时间是该开始时间与该结束时间之间的差。该注射部位处的总时间是该磁开始时间与该磁移除时间之间的差。该注射部位处的保持时间是该注射部位处的总时间减去该注射持续时间。该外部适配器还可以具有温度传感器，该温度传感器可以是红外温度传感器或热敏电阻器。该外部适配器还可以包括用于使该AI偏斜的弹簧、数字屏、至少一个LED灯以及扬声器。该振动传感器优选地是加速度计。该外部适配器还可以具有近场通信（NFC）读取器，该近场通信读取器被适配用于读取位于该AI上的NFC标签上的信息。本专利技术还涉及一种外部适配器与AI的组合，其中，该AI至少部分地在该外部适配器中被接收，其中，该组合包括：至少一个磁性传感器，该至少一个磁性传感器被布置在该外部适配器中并且被适配用于感测该AI中的至少一个磁性构件，其中，所述至少一个磁性构件附接到该AI中的可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种外部适配器，该外部适配器被适配用于在其中接收自动注射器（AI）并且感测由该AI在注射部位进行的注射的至少一个特性，该外部适配器包括：/n声音传感器，该声音传感器用于检测在该注射开始时由该AI产生的第一声音以及在该注射结束时由该AI产生的第二声音，/n振动传感器，该振动传感器用于检测在该注射开始时由该AI产生的第一运动以及在该注射结束时由该AI产生的第二运动，以及/n实时时钟（RTC），该实时时钟连接到微处理器以便为这些传感器提供时间线，/n其中，当由该声音传感器检测到的第一声音与该振动传感器检测到的第一运动在该时间线上基本重合时，该微处理器确定该注射的开始时间，并且当由该声音传感器检测到的第二声音与该振动传感器检测到的第二运动在该时间线上基本重合时，该微处理器确定该注射的结束时间。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170810 US 62/5436261.一种外部适配器，该外部适配器被适配用于在其中接收自动注射器（AI）并且感测由该AI在注射部位进行的注射的至少一个特性，该外部适配器包括：
声音传感器，该声音传感器用于检测在该注射开始时由该AI产生的第一声音以及在该注射结束时由该AI产生的第二声音，
振动传感器，该振动传感器用于检测在该注射开始时由该AI产生的第一运动以及在该注射结束时由该AI产生的第二运动，以及
实时时钟（RTC），该实时时钟连接到微处理器以便为这些传感器提供时间线，
其中，当由该声音传感器检测到的第一声音与该振动传感器检测到的第一运动在该时间线上基本重合时，该微处理器确定该注射的开始时间，并且当由该声音传感器检测到的第二声音与该振动传感器检测到的第二运动在该时间线上基本重合时，该微处理器确定该注射的结束时间。


2.如权利要求1所述的外部适配器，进一步包括至少一个磁性传感器，该至少一个磁性传感器被适配用于感测该AI中的至少一个磁性构件，其中，所述至少一个磁性构件附接到该AI中的可移动构件，并且将所述可移动构件从初始位置移动到开始位置以开始该注射，
其中，在该初始位置，该至少一个磁性传感器感测第一磁读数，其中，在该开始位置，该至少一个磁性构件靠近该至少一个磁性传感器，并且该至少一个磁性传感器感测第二磁读数，该第二磁读数高于该第一磁读数，并且
其中，该微处理器确定在该开始位置处的磁开始时间。


3.如权利要求2所述的外部适配器，其中，在该注射结束之后，从该注射部位移除该AI，该可移动构件至少返回至其初始位置，并且该至少一个磁性传感器感测第三磁读数，该第三磁读数小于或等于该第一磁读数，并且其中，当该至少一个磁性传感器感测到该第三磁读数时，该微处理器确定磁移除时间。


4.如权利要求1或3所述的外部适配器，其中，注射持续时间是该开始时间与该结束时间之间的差。


5.如权利要求4所述的外部适配器，其中，该注射部位处的总时间是该磁开始时间与该磁移除时间之间的差。


6.如权利要求5所述的外部适配器，其中，该注射部位处的保持时间是该注射部位处的总时间减去该注射持续时间。


7.如权利要求1或2所述的外部适配器，进一步包括温度传感器。


8.如权利要求7所述的外部适配器，其中，该温度传感器是红外温度传感器或热敏电阻器。


9.如权利要求2所述的外部适配器，进一步包括至少一个弹簧，该至少一个弹簧用于使该AI偏斜。


10.如权利要求1或2所述的外部适配器，进一步包括至少一个数字屏、至少一个LED灯以及至少一个扬声器。


11.如权利要求1所述的外部适配器，其中，该振动传感器包括加速度计。


12.如权利要求2所述的外部适配器，进一步包括近场通信（NFC）读取器，该近场通信读取器被适配用于读取位于该AI上的NFC标签上的信息。


13.一种外部适配器与自动注射器（AI）的组合，其中，该AI至少部分地在该外部适配器中被接收，其中，该组合包括
至少一个磁性传感器，该至少一个磁性传感器被布置在该外部适配器中并且被适配用于感测该AI中的至少一个磁性构件，其中，所述至少一个磁性构件附接到该AI中的可移动构件，并且所述可移动构件从初始位置移动到开始位置以在注射部位开始该AI的注射，
其中，在该初始位置，该至少一个磁性传感器感测第一磁读数，其中，在该开始位置，该至少一个磁性构件靠近该至少一个磁性传感器，并且该至少一个磁性传感器感测第二磁读数，该第二磁读数高于该第一磁读数，并且
其中，使用实时时钟（RTC）的微处理器确定在该开始位置处的磁开始时间。


14.如权利要求13所述的组合，其中，在该注射结束之后，从该注射部位移除该AI，该可移动构件至少返回至其初始位置，并且该至少一个磁性传感器感测第三磁读数，该第三磁读数小于或等于该第一磁读数，并且其中，当该至少一个磁性传感器感测到该第三磁读数时，该微处理器确定磁移除时间。


15.如权利要求13所述的组合，其中，该外部适配器进一步包括
声音传感器，该声音传感器用于检测在该注射开始时由该AI产生的第一声音以及在该注射结束时由该AI产生的第二声音，
振动传感器，该振动传感器用于检测在该注射开始时由该AI产生的第一运动以及在该注射结束时由该AI产生的第二运动，以及
其中，当由该声音传感器检测到的第一声音与该振动传感器检测到的第一运动在该时间线上基本重合时，该微处理器确定该注射的开始时间，并且当由该声音传感器检测到的第二声音与该振动传感器检测到的第二运动在该时间线上基本重合时，该微处理器确定该注射的结束时间。


16.如权利要求15所述的组合，其中，注射持续时间是该开始时间与该结束时间之间的差。


17.如权利要求16所述的组合，其中，该注射部位处的总时间是该磁开始时间与该磁移除时间之间的差。


18.如权利要求17所述的组合，其中，该注射部位处的保持时间是该注射部位处的总时间减去该注射持续时间。


19.如权利要求13所述的组合，其中，该外部适配器和该AI具有基本圆柱形的形状，并且该AI以任何取向插入到该外部适配器中。


20.如权利要求19所述的组合，其中，该至少一个磁性传感器包括预定的有效感测角弧，并且基于所述预定的有效感测角弧确定该至少一个磁性传感器的数量以及该至少一个磁性构件的数量。


21.如权利要求13、19或20所述的组合，其中，该至少一个磁性传感器包括多个磁性传感器，该多个磁性传感器被定位成用于感测约90°的...

【专利技术属性】
技术研发人员：MC宋，J苏布拉莫尼，
申请(专利权)人：免疫医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US