具有精细指轮控制和快速曲柄手柄的支架递送导管制造技术

用于支架递送设备的各种实施例，该支架递送设备在诸如支架或支架移植物的自扩张植入设备的递送过程中使用第一致动模式用于外护套的缓慢撤回并且使用第二致动模式用于外护套的快速撤回。

Support delivery conduit with fine thumb wheel control and quick crank handle

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有精细指轮控制和快速曲柄手柄的支架递送导管优先权要求及相关申请本申请根据35U.S.C.§119或《巴黎公约》要求2017年9月13日提交的美国临时专利申请62/558,104的优先权，其全部内容如同在此完整阐述的那样通过引用并入本文。
技术介绍
众所周知，采用经皮递送的各种血管内内假体用于治疗各种身体血管的疾病。这些类型的内假体通常称为“支架”。支架（包括覆盖的支架或支架移植物）是生物相容性材料（例如不锈钢，钴铬合金，镍钛合金或可生物降解材料）的通常呈纵向的管状装置，其上切有孔或槽以限定柔性框架，因此它们可以通过球囊导管或类似物径向扩张，或者可替代地由于其材料的形状记忆特性而在生物血管内自我扩张。支架通常被构造成一系列的箍，每个箍由圆柱状框架限定。框架通常是一系列交替的支杆序列，在每对支杆之间具有一个顶点，并且该框架被构造成使得面向相邻箍的顶点的一个箍的顶点可以连接在一起。支杆被构造以移动，且从而允许将支架压缩或“压接”到较小的外径中，以便可以将其安装在递送系统内部。递送系统用于将支架输送到期望的治疗位置，且然后将它们展开就位。许多这样的支架被弹性地压缩至较小的初始尺寸，以用于容纳、保护、存储以及最终从导管系统内部递送。在展开时，支架可以弹性地自扩张至较大的展开尺寸。在2000年2月1日授予Wilson等人的题为“用于自扩张支架的递送器具”的美国专利No.6,019,778中描述了在这种情况下用于自扩张支架的递送导管系统的成功示例。该专利的公开内容通过引用并入本申请中，并且总体上公开了一种柔性导管系统（其在Wilson的图10中以代表性示意图的形式示出），其包括同轴布置的内部和外部导管构件，每个导管构件均具有附接到其近端的轮毂。外护套在'778专利中被描述为具有远端和近端的细长管状构件，其由外部聚合物层、内部聚合物层以及在它们之间的编织增强层制成。内轴在'778专利中被描述为同轴地位于外护套内，并且具有柔性的锥形远端，该远端总体向远侧地延伸超过外护套的远端。内轴构件还被示出为包括止挡件，该止挡件定位在外护套的远端的近侧。自扩张支架位于外护套内，并且位于内轴构件上的止挡件和外护套远端之间。为了展开支架，由医师将外护套沿近侧方向收回，而将内轴构件保持在适当的位置。不同类型的已知的自扩张支架递送系统的其他示例在1986年4月8日授予Gianturco的美国专利No.4,580,568号中；以及在1988年3月22日授予Wallsten等人的美国专利No.4,732,152中示出。在操作中，这些已知的支架递送系统通常沿着期望的血管路径或其他身体通道在患者体内前进，直到导管系统内的支架位于期望的治疗位置。当在视频的X射线透视屏幕上观察支架和导管系统部件相对于狭窄（stenosis）的相对位置时，医师用一只手将附接到内轴构件上的近侧轮毂保持在固定位置，同时轻轻地用另一只手收回附接到外部管状护套的近侧轮毂。由于多种原因，该展开操作可能需要某种程度的精湛技巧。例如，在这些原因中，期望的治疗位置处的动态血流量，其可能由于存在待治疗的病变或狭窄而进一步被破坏。另一个因素是当外护套撤回时支架的逐渐弹性扩张。这种逐渐扩张为可能的相反的“西瓜子”现象提供了发生的机会。这种相反的西瓜子效应可能导致弹性支架趋向于用趋向于随着护套逐渐撤回而变化的力将外护套沿近侧方向推回。因此，医师可能需要将两个近侧轮毂精确地保持在特定的相对位置中，保持它们抵抗该扩张力，同时试图非常精确地将支架向上定位直到与解剖结构（anatomy）接触。可能影响展开的支架的定位的一种可能性是，内轴应优选地保持静止在期望的位置中。如果在展开期间保持内轴轮毂的医师的手确实发生了意外移动，则支架有可能在非最佳位置中展开。另一个可能的因素是内导管轴构件和外导管轴构件像任何其他细长物体一样不具有无限的裂断强度，这可能为每个近侧轮毂的位置和运动提供不同于内轴构件和外轴构件的相应远端的位置和运动的机会。而另一个因素是，支架的位置可以一直调整直到支架的扩张部分的一部分与身体通道的侧壁接触的位置处，因此支架的位置应该优选地仔细地被调整直到支架的一部分马上要接触到解剖结构之前。一些已知的导管系统需要双手操作，例如具有一对独立的轮毂的导管系统，分别在内轴构件和外轴构件上具有一个轮毂。其他已知的导管系统包括手枪和触发器握柄，具有单一展开模式，涉及单个触发器拉动以展开相关联的支架。
技术实现思路
申请人已经设计了一种支架递送系统，其包括导管尖端、壳体和轮。导管尖端联接到内轴和外护套，并且支架设置在内轴和外护套之间。内轴和外护套从远端延伸到近端。导管尖端联接到内轴和外护套，并且支架设置在内轴和外护套之间。壳体沿着纵向轴线从第一端延伸到第二端。锋利构件设置在壳体中，并构造成沿外护套的表面切割外护套。线轴轮毂安装在壳体中，并构造成在外护套被锋利构件切割后缠绕外护套。安装在壳体上并联接至轮毂的轮使得轮的旋转导致外护套相对于内轴沿着纵向轴线朝第二端移动，其中，该轮构造用于第一致动模式和第二致动模式，其中第一致动模式符合人体工程学地有利于以第一速率平移外轴，第二致动模式符合人体工程学地有利于以大于第一速率的第二速率平移外轴。将自扩张支架递送到身体血管中选定位置的方法可通过以下方法实现：将支架移动到身体血管中选定位置，该支架设置在导管尖端附近，并限制在递送系统的远端处在内轴和外护套之间；缠绕外护套，从而使外护套以第一距离变化速率相对于内轴沿着从递送系统的远端朝向近端的方向移动，以允许自扩张支架的一部分扩张到身体血管中；至少切穿外护套的外表面，以使外护套基本上变平；并且使用第二致动模式旋转基本上变平的外护套，该第二驱动模式符合人体工程学地有利于以大于第一速率的第二速率平移外轴，从而使外护套相对于内轴沿着从递送系统的远端朝向近端的方向移动，以允许自扩张支架在身体血管中完全展开。对于上述每个实施例，以下特征可以以各种排列与每个实施例一起使用。例如，轮具有安装的曲柄臂，从而曲柄臂的连续旋转导致外护套相对于内轴沿着纵向轴线朝第二端移动，其中，第一致动模式包括直接操纵轮，并且第二致动模式包括操纵曲柄臂；曲柄臂安装到轮，曲柄臂的长度至少等于轮的半径；曲柄臂安装在靠近轮的圆周的枢轴上，从而曲柄臂可被折叠到形成在轮表面上的槽中以呈现基本连续的表面；管状构件在锋利构件的远侧位置处联接到外护套；海波管在锋利部件的远侧位置处联接到外护套；螺旋弹簧安装在壳体中，螺旋弹簧的一端连接到轮并且螺旋弹簧的另一端连接至壳体；螺旋弹簧设置在由轮限定的轮毂中；轮相对于纵向轴线偏置地安装；轮相对于纵向轴线正交安装；轮相对于壳体的侧表面齐平地安装。当参考以下结合首先简要描述的附图而对本专利技术的示例性实施例进行的更详细的描述时，这些实施例和其他实施例、特征和优点对于本领域技术人员将变得显而易见。同样，意图是在专利的此申请或附加申请中可要求保护这些实施例、特征和优点。附图说明并入本文中并构成本说明书一部分的附图示出了本专利技术的当前优选实施例，并且与以上给出的总体描述和以下给出的详细本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种支架递送系统，包括/n导管尖端，其联接到内轴和外护套，并且在内轴和外护套之间设置有支架，内轴和外护套从远端延伸到近端；/n壳体，其沿着纵向轴线从第一端延伸到第二端；/n锋利构件，其设置在壳体中，并构造成沿外护套的表面切割外护套；/n线轴轮毂，其安装在壳体中，并构造成在外护套被锋利构件切割后缠绕外护套；和/n轮，其安装在壳体上并联接至轮毂，从而轮的旋转导致外护套相对于内轴沿着纵向轴线朝第二端移动，其中，轮被构造用于符合人体工程学地有利于以第一速率平移外轴的第一致动模式，并且用于符合人体工程学地有利于以大于第一速率的第二速率平移外轴的第二致动模式。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170913 US 62/558,1041.一种支架递送系统，包括
导管尖端，其联接到内轴和外护套，并且在内轴和外护套之间设置有支架，内轴和外护套从远端延伸到近端；
壳体，其沿着纵向轴线从第一端延伸到第二端；
锋利构件，其设置在壳体中，并构造成沿外护套的表面切割外护套；
线轴轮毂，其安装在壳体中，并构造成在外护套被锋利构件切割后缠绕外护套；和
轮，其安装在壳体上并联接至轮毂，从而轮的旋转导致外护套相对于内轴沿着纵向轴线朝第二端移动，其中，轮被构造用于符合人体工程学地有利于以第一速率平移外轴的第一致动模式，并且用于符合人体工程学地有利于以大于第一速率的第二速率平移外轴的第二致动模式。


2.根据权利要求1所述的支架递送系统，还包括曲柄臂，所述曲柄臂安装到轮，从而曲柄臂的连续旋转导致外护套相对于内轴沿着纵向轴线朝第二端移动，其中，第一致动模式包括直接操纵轮，并且第二致动模式包括操纵曲柄臂。


3.根据权利要求2所述的支架递送系统，其中，曲柄臂安装到轮，并且曲柄臂的长度至少等于轮的半径。


4.根据权利要求2所述的支架递送系统，其中，曲柄臂安装在靠近轮的圆周的枢轴上，从而曲柄臂可被折叠到形成在轮表面上的槽中以呈现基本连续的表面。


5.根据权利要求1所述的支架递送系统，其中，管状构件在锋利构件的远侧位置处联接到外护套。


6.根据权利要求1所述的支架递送系统，其中，海波管在锋利构件的远侧位置处联接到外护套。


7.根据权利要求1所述的支架递送系统，其中，螺旋弹簧安装在壳体中，螺旋弹簧的一端连接到轮，并且螺旋弹簧的另一端连接到壳体或外护套。


8.根据权利要求1所述的支架递送系统，其中，轮相对于壳体的侧表面基本齐平地安装。


9.一种支架递送系统，包括：
壳体，其沿着纵向轴线从第一端延伸到第二端；
外护套，其构造成沿着纵向轴线移动并且用于保持支架；
锋利构件，其设置在壳体中，并构造成沿外护套的表面分离外护套；
线轴轮毂，其安装在壳体中，并构造成在外护套被锋利构件切割后缠绕外护套；和
轮，其安装在壳体上并联接至轮毂，从而轮的旋转导致外护套相对于内轴沿着纵向轴线朝第二端移动以释放支架，其中，轮被构造用于符合人体工程学地有利于以第一速率平移外轴的第一致动模式，并...

【专利技术属性】
技术研发人员：P哈伯特，M吉尔，S希金森，
申请(专利权)人：卡迪纳尔健康五一五瑞士有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH