用于无护套导管插入的快速更换扩张器制造技术

一种用于无护套进入患者的血管的扩张器10，其具有管状远侧构件14和近侧构件16，该管状远侧构件14在近侧端部上具有切削部分24，该近侧构件16在远侧端部上具有切削部分26。相应的切削部分在过渡区域18处重叠并且形成与远侧构件的管腔22连通的快速更换端口。近侧构件和远侧构件可与过渡管28固定在一起，该过渡管28同轴地设置在近侧构件的远侧端部上并且在远侧构件的突出圆周内远侧构件的切削部分上延伸。

Quick Replacement Expander for Insertion of Unsheathed Catheter

A vasodilator 10 for entering a patient's blood vessel without a sheath is provided with a tubular distal member 14 and a proximal member 16. The tubular distal member 14 has a cutting portion 24 on the proximal end and the proximal member 16 has a cutting portion 26 on the distal end. The corresponding cutting parts overlap at 18 locations in the transition region and form a fast replacement port connected with the cavity 22 of the far member. The proximal member and the distal member can be fixed together with the transition 28, which is coaxially arranged on the distal end of the proximal member and extends on the cutting part of the protruding circumference of the distal member of the distal member.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于无护套导管插入的快速更换扩张器
本公开涉及用于经皮血管内手术的医疗设备，并且更具体地，涉及使用桡动脉进入的经桡导管插入的技术。
技术介绍
通过使用一个或多个导管进入患者脉管系统或其他区域中的治疗区域，可经皮执行越来越多的介入手术。虽然许多手术通常通过股动脉获得进入，但某些与进入有关的并发症与此进入点相关联。消极后果的示例包括大出血并发症、腹膜后出血、增加输血需求、假性动脉瘤、手术完成后难以实现止血、需要长时间固定等等，这些中的任何可与经股方法相关联。此外，股动脉中的进入孔越大，上述并发症出现的可能性越大。对应地，可期望对其他血管进行导管插入以减少或避免此并发症或用较小直径的进入孔对股动脉进行导管插入。用于导管插入的一种合适的技术是通过位于患者手腕中的桡动脉获得进入。与股动脉方法相比，经桡的导管插入提供许多优点，包括减少出血并发症和更快速的移动。然而，某些挑战与此小尺寸血管的导管插入相关联。例如，可发生痉挛、疼痛和/或不适。桡动脉导管插入也可导致医源性桡动脉闭塞。更进一步地，径向导管插入限制了所使用的引导导管的总直径。通常，在大多数患者中，该手术可限于6French尺寸，从而排除了执行更复杂的冠状动脉、外周血管内和结构性心脏介入手术中的一些的能力。经桡导管插入期间桡动脉痉挛的重要预测因素包括较小尺寸的身体质量指数、较小的桡动脉和较大的“护套直径与桡动脉直径指数。”应当理解，痉挛可导致疼痛、刺激和炎症，降低经桡导管插入的成功率。同样，经桡动脉导管插入后桡动脉闭塞的最重要预测因素包括患者的性别，因为女性通常表现出相对较小的血管直径，以及6French（或更大）的护套的使用。因此，这些挑战中的全部都是由桡动脉的相对较小的直径以及对应的通过插入外径大于桡动脉内径的设备拉伸、扩张或刺激动脉的增加的可能性所引起的。当在导管插入手术中采用护套时，这些挑战更加严重。由于引导导管通过护套递送，因此必须具有更大的外径。护套的外径平均比对应尺寸的导管大0.60毫米。为了解决这种情况，可期望采用无护套系统。常规方法可仍然需要径向护套，并且因此不是真正的无护套系统。目前可用的无护套系统是昂贵的并且通过需要使用具有每个引导导管更换的新系统来增加成本。目前可用的无护套系统还需要与系统一起使用的引导导管的特定配置，并且相应地限制导管尺寸和形状的选择，潜在地防止操作者使用优选的引导导管形状或设计。无护套系统的一个部件是扩张器，其插入穿过用于进入血管的穿刺（在该穿刺中执行手术）并且然后在引导线上推进穿过脉管系统。扩张器具有锥形远侧尖端，并且通常可用于通过轻轻地拉伸和扩张血管来平滑在引导线的直径和在手术中使用的引导导管的外径之间的过渡。因此，扩张器需要具有足够的长度以进入脉管系统中的远侧位置，还具有足够的推动性和柔性以穿过曲折的解剖结构。为了帮助与穿过脉管系统推进扩张器相关联的操作，可期望在扩张器的远侧区域中提供快速更换端口。快速更换端口与引导线连通，引导线延伸到扩张器的远侧端部并允许更换扩张器而无需采用延长长度的引导线。采用管状结构的扩张器设计通常要求通过铣削或等效的制造工艺形成快速更换端口。这些手术耗时，劳动密集，并且因此成本高。此外，快速更换端口的铣削在开口周围产生飞边，其必须小心地移除，并产生大量可能难以完全移除的颗粒废物。因此，本专利技术人已经认识到，本领域需要扩张器，其允许通过避免必须穿过护套部署引导导管而允许使用直径增大的引导导管。此外，专利技术人已经认识到，期望促进快速更换端口的形成。另外，本专利技术人已经认识到，期望提供具有良好的推动性同时维持足够的柔性以导航患者的脉管系统的扩张器。如将在以下材料中描述的，本公开满足这些和其他需要。
技术实现思路
本公开涉及一种用于获得进入患者血管的扩张器，其包括：管状远侧构件，该远侧构件具有从远侧端部延伸到具有切削部分的近侧端部的最大外径；近侧构件，其从具有切削部分的远侧端部延伸到近侧端部；在由近侧构件的远侧端部的切削部分和远侧构件的近侧端部的切削部分的重叠形成的过渡区域处的快速更换端口；以及在快速更换端口和远侧构件的远侧端部之间延伸的管腔。在一个方面，快速更换端口可为由远侧构件的切削部分和近侧构件的切削部分的相对角度形成的开口。在一个方面，近侧构件可为海波管（hypotube）。在一个方面，近侧构件相对于远侧构件的最大外径可具有减小的直径，并且近侧构件的切削部分可与远侧构件的切削部分同轴地在远侧构件的突出圆周内重叠。近侧构件的切削部分可向远侧延伸经过管腔内远侧构件的切削部分。在一个方面，扩张器可具有过渡管，其中至少近侧构件的切削部分同轴地设置在过渡管内，并且其中过渡管至少与远侧构件的切削部分重叠并且同轴地设置在远侧构件的突出圆周内。如所期望的，过渡管可向远侧延伸经过管腔内远侧构件的切削部分。在一个方面，过渡管可热焊接到至少近侧构件的切削部分和至少远侧构件的切削部分。在一个方面，过渡管从近侧端部到远侧端部可为完整的。另选地，可切削过渡管的远侧端部以对应于近侧构件的切削部分。在一个方面，远侧构件可比近侧构件更有柔性。本公开还包括一种用于获得进入患者血管的方法，其可包括提供扩张器，该扩张器具有管状远侧构件，该远侧构件具有从远侧端部延伸到具有切削部分的近侧端部的最大外径，近侧构件，其从具有切削部分的远侧端部延伸到近侧端部，在由近侧构件的远侧端部的切削部分和远侧构件的近侧端部的切削部分的重叠形成的过渡区域处的快速更换端口，以及在快速更换端口和远侧构件的远侧端部之间延伸的管腔；将引导线定位在患者的血管内；以及将扩张器在引导线上推进到血管中而不插入穿过护套，使得引导线离开快速更换端口。在一个方面，引导导管可在扩张器上推进，并且可移除扩张器。在一个方面，血管可为桡动脉。附图说明从如附图中所示的本公开的优选实施例的以下和更特定的描述，其他特征和优点将变得明显，并且在附图中相同的附图标记贯穿视图通常指代相同的部分或元件，并且其中：图1是根据一个实施例的扩张器的正视图，该扩张器具有用于血管的无护套进入的快速更换端口。图2是根据一个实施例的图1的扩张器的快速更换端口的侧视图。图3是根据一个实施例的图1的扩张器的快速更换端口的俯视图。具体实施方式首先，应当理解，本公开不限于特别示例的材料、架构、例程、方法或结构，因此可变化。因此，尽管在本公开的实践或实施方案中可以使用与本文描述的那些类似或等同的许多此选择，本文还描述了优选的材料和方法。还当理解，本文所使用的术语仅用于描述本公开的特定实施方案的目的，而不是旨在限制性的。以下结合附图阐述的具体描述旨在作为本公开的示例性实施例的描述，而无意表示仅仅示例性的实施例，其中可以实践本公开。贯穿本说明书使用的术语“示例性”意味着“用作示例、实例或说明”，并且不必被解释为比其他示例性实施例更优选或有利。为了提供对说明书的示例性实施例的透彻理解的目的，详细描述包括具体细节。对于本领域技术人员明显的是，可在没有这些具体细节的情况下实践本说明书的示例性实施例。在一些实例中，以框图形式示出了公知的结构和设备，以便避免模糊本文呈现的示例性实施例的新颖性。仅出于方便和清楚的目的，可关于附图使用方向术语，诸如顶部、底部、左侧、右侧、上、下、上方、之上、下方、之下、后部、后方和前方。这些和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于获得进入患者血管的扩张器，包括沿纵向轴线延伸的管状远侧构件，所述管状远侧构件具有从远侧端部到近侧端部的最大外径和切削部分；从具有切削部分的远侧端部纵向延伸到近侧端部的近侧构件；在由所述近侧构件的所述远侧端部的所述切削部分和所述远侧构件的所述近侧端部的所述切削部分的重叠形成的过渡区域处的快速更换端口；以及在所述快速更换端口和所述远侧构件的所述远侧端部之间纵向延伸的管腔。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于获得进入患者血管的扩张器，包括沿纵向轴线延伸的管状远侧构件，所述管状远侧构件具有从远侧端部到近侧端部的最大外径和切削部分；从具有切削部分的远侧端部纵向延伸到近侧端部的近侧构件；在由所述近侧构件的所述远侧端部的所述切削部分和所述远侧构件的所述近侧端部的所述切削部分的重叠形成的过渡区域处的快速更换端口；以及在所述快速更换端口和所述远侧构件的所述远侧端部之间纵向延伸的管腔。2.如权利要求1所述的扩张器，其中所述快速更换端口包括通过所述远侧构件的所述切削部分与所述近侧构件的所述切削部分的相对角度形成的开口。3.如权利要求1所述的扩张器，其中所述近侧构件包括海波管。4.如权利要求1所述的扩张器，其中所述近侧构件相对于所述远侧构件的所述最大外径具有减小的直径，并且所述近侧构件的所述切削部分与所述远侧构件的所述切削部分同轴地在所述远侧构件的突出圆周内重叠。5.如权利要求4所述的扩张器，其中所述近侧构件的所述切削部分向远侧延伸经过所述管腔内的所述远侧构件的所述切削部分。6.如权利要求4所述的扩张器，还包括过渡管，其中至少所述近侧构件的所述切削部分同轴地设置在所述过渡管内，并且其中所述过渡管至少与所述远侧构件的所述切削部分重叠并且同轴地设置在所述远侧构件的突出圆周内。7.如权利要求6所述的扩张器，其中所...

【专利技术属性】
技术研发人员：A梅森格尔，
申请(专利权)人：卡迪纳尔健康五一五瑞士有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH