用于球囊重新缠绕的工具和方法技术

本公开涉及一种重新缠绕工具（20），用于在扩张后将膨胀导管的球囊返回到缠绕轮廓。该工具包括沿纵向轴线L‑L延伸的主体（22），限定第一内腔（24），和沿第一内腔的长度连通的通道（28）。通道将在球囊近侧的位置处在膨胀导管的导管轴上滑动，使得导管轴与第一内腔同轴，并且导管轴可在近侧方向上被拉动，使得球囊被牵拉穿过第一内腔，以将球囊返回到缠绕轮廓。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于球囊重新缠绕的工具和方法
本公开总体上涉及一种具有用于在患者的血管系统内执行膨胀手术的可扩张球囊的导管，并且更具体地涉及一种用于使已扩张的球囊返回到重新缠绕的轮廓的工具和方法。
技术介绍
由于期望提供微创手术，导管系统用于各种治疗应用，包括许多血管治疗。显著地，导管可在远端处设置有可扩张的球囊，用于执行血管成形术，诸如经皮冠状动脉成形术（PTCA）。可通过使位于由病变或狭窄而阻塞或变窄的血管中的球囊扩张来恢复通畅。应当理解，许多其他手术也采用具有可扩张球囊的导管。在此导管中使用的球囊由相对无弹性的材料形成，以便一旦扩展就可刚性地控制球囊的外径。因此，当未扩张时，球囊通常具有多余材料的翅或翼片。在制造期间，翼片紧紧地卷绕在导管轴周围以使插入轮廓最小化，以有利于使导管的远端推进穿过导管鞘导入器（CSI）以接近患者的脉管系统。在一些情况下，期望多次使用膨胀导管。通常，CSI经选择以具有将适应所采用的膨胀导管的最小直径。由此，在缠绕时，CSI的内径与球囊轮廓之间可存在相对小的间隙。在球囊扩张一次之后，将球囊返回其缠绕的轮廓可证实是有挑战性的。相应地，穿过CSI重新插入膨胀导管可为相当困难的。解决该问题的传统尝试涉及使用重新缠绕工具，该重新缠绕工具被成形为具有内腔的管形式，该内腔的尺寸被设计成将放气的球囊压缩成缠绕的轮廓。重新缠绕工具可与膨胀导管分开提供，或者其可预加载在轴的近侧部分上。通过将球囊牵拉穿过内腔，操作者可将翼片重新围绕导管轴缠绕，理想地将球囊返回到接近其制造状态的轮廓。然而，许多缺陷与这些技术有关。如果重新缠绕工具作为单独的装置提供，则操作者必须使导管的远端螺纹地穿过内腔并使球囊推进到内腔中。该操作涉及推力，并且导管轴可没有足够的柱强度以成功地使球囊经过内腔而没有屈曲。另外，由于重新缠绕工具的内腔通常具有与CSI直径接近的直径，所以简单地重新引入膨胀导管具有相当的难度，从而避免采用重新缠绕工具的动机。其中重新缠绕工具在近侧导管轴插入上预加载的实施方式最初避免这些缺点，因为使用者通过拉动导管的远端来重新缠绕球囊，其中球囊穿过内腔而不需要推动球囊穿过内腔。不幸的是，该益处只可用一次。球囊穿过重新缠绕工具的内腔的单次经过可能不足以实现期望插入轮廓。此外，可期望使用导管两次以上。在任一情况下，操作者现在必须将球囊推动穿过内腔，这呈现了上面讨论的困难。因此，本专利技术人已经认识到本领域需要用于重新缠绕导管标测（mapping）的球囊的工具。类似地，专利技术人已经认识到本领域需要工具，该工具允许操作者拉动放气的球囊穿过内腔，该内腔的尺寸被设计成使球囊返回到可多次采用的缠绕轮廓而没有将球囊推动穿过内腔。更进一步地，专利技术人已经认识到本领域需要使用此工具的方法，该方法有利于多次将球囊导管引入穿过导入器。如以下材料中描述的本公开的技术满足这些和其他需要。
技术实现思路
本公开涉及一种重新缠绕工具，其用于使扩张之后的膨胀导管的球囊返回到缠绕的轮廓，该工具具有沿着纵向轴线延伸的主体，由主体限定并且具有在主体的相对端部之间延伸的长度的第一内腔，以及沿第一内腔的长度连通的通道，其中通道的宽度和深度与第一内腔的内径匹配。通道可由从主体突出的引导件的相对表面限定。引导件的相对表面可由比主体的其余部分更薄的材料形成。通道的宽度可在比第一内腔的内径小约0.001″至0.005″的范围内，并且通道的深度可大于第一内腔的内径。在一个方面中，重新缠绕工具可具有第二内腔，其由主体限定并且具有在主体的相对端部之间延伸的长度，其中通道沿着第二内腔的长度连通，并且其中第二内腔具有比第一内腔的内径大的内径。第二内腔的内径可适应具有导管轴的膨胀导管的放气球囊，导管轴的外径对应于第一内腔的内径。在一个方面中，重新缠绕工具还可具有至少一个中间内腔，其由主体限定并且具有在主体的相对端部之间延伸的长度，其中通道沿着中间内腔的两个长度连通并且其中中间内腔的内径大于第一内腔的内径并且小于第二内腔的内径。本公开还包括用于将已经扩张的膨胀导管的球囊返回到缠绕轮廓的套件，其包括：膨胀导管，其具有沿着纵向轴线延伸的带外径的导管轴和围绕导管轴的远端部分设置的可扩张球囊；和重新缠绕工具，其具有沿纵向轴线延伸的主体，由主体限定并具有在主体的相对端部之间延伸的长度的第一内腔，以及沿第一内腔的长度连通的通道，其中通道的宽度和深度与第一内腔的内径匹配，并且其中第一内腔的内径适应导管轴并将球囊压缩到缠绕的轮廓。本公开还包括用于重新缠绕膨胀导管的球囊的方法，该方法涉及提供重新缠绕工具，该重新缠绕工具具有沿纵向轴线延伸的主体、由主体限定并且具有在主体的相对端部之间延伸的长度的第一内腔以及沿着第一内腔的长度连通的通道，其中通道具有与第一内腔的内径匹配的宽度和深度，在球囊近侧的位置处在膨胀导管的导管轴上滑动通道以使得导管轴与第一内腔同轴和在近侧方向上拉动导管轴以使得球囊被牵拉穿过第一内腔以使球囊返回到缠绕的轮廓。可重复在球囊近侧的位置处在导管轴上滑动通道和将球囊牵拉穿过第一内腔，直到获得期望的缠绕轮廓。如所期望的，当球囊被牵拉穿过时，第一内腔可被压缩。另外，当球囊被牵拉穿过时，重新缠绕工具可稍微旋转，以帮助将球囊重新缠绕到期望的缠绕轮廓。在一个方面中，重新缠绕工具具有由主体限定的第二内腔，其具有比第一内腔的内径大的内径和在主体的相对端部之间延伸的长度，并且通道沿着第二内腔的长度连通，并且方法可包括将球囊引入穿过第二内腔并向远侧推进导管轴，直到重新缠绕工具处于球囊近侧的位置。使通道在导管轴上滑动可使导管轴从与第二内腔同轴移动到与第一内腔同轴。在一个方面中，重新缠绕工具还具有由主体限定的至少一个中间内腔，其具有比第一内腔的内径大的内径和在主体的相对端部之间延伸的长度，并且通道沿着第二内腔的两个长度连通，并且方法可包括在球囊近侧的位置处在膨胀导管的导管轴上滑动通道，使得导管轴与中间内腔同轴，和在近侧方向上拉动导管轴，使得在将球囊牵拉穿过第一内腔之前，将球囊牵拉穿过中间内腔。附图说明如附图中所示，从本公开的优选实施例的以下和更特定的描述中，其他特征和优点将变得明显，并且其中相同的附图标记贯穿视图中通常指代相同的部分或元件，并且其中：图1是具有适于与本公开技术一起使用的可扩张球囊的膨胀导管的俯视平面图。图2是根据一个实施例的处于缠绕轮廓的膨胀导管的球囊的正视图。图3是处于图2的缠绕轮廓的球囊的示意性截面。图4是根据一个实施例的单内腔重新缠绕工具的正视图。图5-7示意性地示出根据一个实施例的可使用图4的重新缠绕工具在重新缠绕球囊时执行的操作。图8是根据一个实施例的双内腔重新缠绕工具的正视图。图9-12示意性地示出根据一个实施例的可使用图8的重新缠绕工具在重新缠绕球囊时执行的操作。图13是根据一个实施例的具有中间内腔的重新缠绕工具的正视图。具体实施方式首先，应当理解，本公开不限于特别示例的材料、架构、例程、方法或结构，因此可变化。因此，尽管在本公开的实践或实施方案中可以使用与本文描述的那些类似或等同的许多此选择，本文还描述了优选的材料和方法。还当理解，本文所使用的术语仅用于描述本公开的特定实施方案的目的，而不是旨在限制性的。以下结合附图阐述的具体描述旨在作为本公开的示例性实施例的描述，而无意表示仅仅本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于在扩张后将膨胀导管的球囊返回到缠绕的轮廓的重新缠绕工具，包括：沿纵向轴线延伸的主体；由所述主体限定并具有在所述主体的相对端部之间延伸的长度的第一内腔；以及沿所述第一内腔的所述长度连通的通道，其中，所述通道的宽度和深度与所述第一内腔的内径匹配。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于在扩张后将膨胀导管的球囊返回到缠绕的轮廓的重新缠绕工具，包括：沿纵向轴线延伸的主体；由所述主体限定并具有在所述主体的相对端部之间延伸的长度的第一内腔；以及沿所述第一内腔的所述长度连通的通道，其中，所述通道的宽度和深度与所述第一内腔的内径匹配。2.如权利要求1所述的重新缠绕工具，其中，所述通道由从所述主体突出的引导件的相对表面限定。3.如权利要求2所述的重新缠绕工具，其中，所述引导件的所述相对表面由比所述主体的其余部分更薄的材料形成。4.如权利要求1所述的重新缠绕工具，其中，所述通道的宽度在比所述第一内腔的所述内径小约0.001″至0.005″的范围内。5.如权利要求1所述的重新缠绕工具，其中，所述通道的深度大于所述第一内腔的所述内径。6.如权利要求1所述的重新缠绕工具，还包括第二内腔，所述第二内腔由所述主体限定并且具有在所述主体的相对端部之间延伸的长度，其中所述通道沿着所述第二内腔的所述长度连通，并且其中所述第二内腔的内径比所述第一内腔的所述内径大。7.如权利要求6所述的重新缠绕工具，其中，所述第二内腔的所述内径适应具有导管轴的膨胀导管的放气球囊，所述导管轴的外径对应于所述第一内腔的所述内径。8.如权利要求6所述的重新缠绕工具，还包括至少一个中间内腔，所述中间内腔由所述主体限定并且具有在所述主体的相对端部之间延伸的长度，其中所述通道沿着所述中间内腔的两个长度连通，并且其中所述中间内腔的内径比所述第一内腔的所述内径大并且比所述第二内腔的所述内径小。9.一种用于将已经扩张的膨胀导管的球囊返回到缠绕轮廓的套件，包括：膨胀导管，所述膨胀导管具有带外径的导管轴和围绕所述导管轴的远端部分设置的可扩张球囊；和重新缠绕工具，所述重新缠绕工具具有沿纵向轴线延伸的主体，由所述主体限定并具有在所述主体的相对端部之间延伸的长度的第一内腔，以及沿所述第一内腔的所述长度连通的通道，其中所述通道的宽度和深度与所述第一内腔的内径匹配，并且其中所述第一内腔的所述内径适应所述导管轴并将所述球囊压缩成缠绕的轮廓。10.如权利要求9所述的套件，其中，所述通道由从所述主体突出的引导件的相对表面限定。11.如权利要求9所述的套件，其中，所述通道的宽度在比所述第一内腔的所述内径小约0.001″至0.005″的范围内。12.如权利要求9所述的套件，其中，所述通道的深度大于所述第一内腔的所述内径。13.如权利要求9所述的套件，其中，所述重新缠绕工具还包括第二内腔，所述第二内腔...

【专利技术属性】
技术研发人员：W昆汀，
申请(专利权)人：卡迪纳尔健康五一五瑞士有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH